Функция тромбоцитов и неврологические события (MULTINEUR)
25 апреля 2026 г. обновлено: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele
Функция тромбоцитов и неврологические события после каротидной тромбоэндартерэктомии
Несколько исследований показали связь между функцией тромбоцитов и инсультом у пациентов, перенесших каротидную тромбоэндартерэктомию (ТЭА).
В настоящем исследовании будет оцениваться корреляция между функцией тромбоцитов, оцениваемой импедансной агрегометрией, и неврологическими событиями у пациентов, перенесших ТЭА сонных артерий.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каротидная тромбендартерэктомия (ТЭА) эффективна для предотвращения инсультов, которые являются основной причиной заболеваемости и смертности.
Тем не менее, почти у 10% пациентов, перенесших ТЭА, развиваются временные и/или постоянные неврологические нарушения.
Появляется все больше доказательств того, что функция тромбоцитов связана с периоперационными неврологическими событиями в этой ситуации, хотя подавляющее большинство пациентов, подвергающихся ТЭА сонных артерий, уже принимают антитромбоцитарные препараты.
Целью настоящего исследования будет оценка корреляции между функцией тромбоцитов, оцениваемой с помощью импедансной агрегометрии (Multiplate® Analyzer, Roche, Базель, Швейцария), и неврологическими событиями у пациентов, подвергающихся ТЭА сонных артерий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Scientific Institute San Raffaele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие каротидную тромбоэндоартерэктомию
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Заболевания сонных артерий, подвергающиеся каротидной тромбэндартерэктомии
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия
- Новый оральный антикоагулянт
- Пероральные ингибиторы витамина К
- Количество тромбоцитов <80000 на микролитр
- Текущий ишемический инсульт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция тромбоцитов и неврологические события
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
|
Функцию тромбоцитов оценивают с помощью многоэлектродной агрегометрии (мультипланшета).
Будет оцениваться корреляция между пептидом-активатором рецептора тромбина 6 (тест TRAP), аденозин-5'-дифосфатом (тест ADP) и арахидоновой кислотой (тест ASPI), выраженная в условных единицах площади под кривой, и неврологическими событиями у пациентов, перенесших каротидную тромбэндартерэктомию.
|
непосредственно перед операцией
|
|
Пороги TRAP, ADP и ASPI для прогнозирования неврологических событий
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
|
Будет найдено лучшее отсечение для TRAP, ADP и ASPI при прогнозировании неврологических событий.
|
непосредственно перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение тромбоэмболических неврологических событий
Временное ограничение: в течение 1 месяца после поступления пациентов или до выписки из стационара
|
в течение 1 месяца после поступления пациентов или до выписки из стационара
|
|
|
Возникновение каких-либо осложнений
Временное ограничение: в течение 1 месяца после поступления пациентов или до выписки из стационара
|
Возникновение хирургических и медицинских осложнений
|
в течение 1 месяца после поступления пациентов или до выписки из стационара
|
|
6 месяцев и 1 год смертности
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
Смертность через 6 месяцев и 1 год после операции на сонных артериях
|
6 месяцев и 1 год
|
|
6 месяцев и 1 год неврологические события
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
Возникновение неврологических событий через 6 месяцев и 1 год после процедуры
|
6 месяцев и 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния здоровья через 6 мес и 1 год после операции.
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
Состояние здоровья будет оцениваться с помощью теста EuroQol 5-dimensions 3 level через 6 месяцев и 1 год.
|
6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ball STE, Taylor R, McCollum CN. Resistance to Antiplatelet Therapy Is Associated With Symptoms of Cerebral Ischemia in Carotid Artery Disease. Vasc Endovascular Surg. 2020 Nov;54(8):712-717. doi: 10.1177/1538574420947235. Epub 2020 Aug 28.
- Reavey-Cantwell JF, Fox WC, Reichwage BD, Fautheree GL, Velat GJ, Whiting JH, Chi YY, Hoh BL. Factors associated with aspirin resistance in patients premedicated with aspirin and clopidogrel for endovascular neurosurgery. Neurosurgery. 2009 May;64(5):890-5; discussion 895-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000341904.39691.2F.
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE:83/INT/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .