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Fonction plaquettaire et événements neurologiques (MULTINEUR)

23 janvier 2024 mis à jour par: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele

Fonction plaquettaire et événements neurologiques après une thromboendartériectomie carotidienne

Plusieurs études ont montré une association entre la fonction plaquettaire et l'AVC chez les patients subissant une thromboendartériectomie carotidienne (TEA).

La présente étude évaluera la corrélation entre la fonction plaquettaire évaluée par l'aggrégométrie d'impédance et les événements neurologiques chez les patients subissant une TEA carotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thrombendartériectomie carotidienne (TEA) est efficace dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux qui sont une cause majeure de mortalité et de morbidité. Néanmoins, près de 10 % des patients subissant une ATE développent une lésion neurologique transitoire et/ou permanente. Il existe un nombre croissant de preuves que la fonction plaquettaire est associée à des événements neurologiques périopératoires dans ce contexte, bien que la grande majorité des patients subissant une ATE carotidienne prennent déjà des agents antiplaquettaires. Le but de la présente étude sera d'évaluer la corrélation entre la fonction plaquettaire évaluée par l'aggrégométrie d'impédance (Multiplate ® Analyzer, Roche, Bâle, Suisse) et les événements neurologiques chez les patients subissant une EAT carotidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

386

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Scientific Institute San Raffaele
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une thromboendoartériectomie carotidienne

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Maladies de l'artère carotide subissant une thrombendartériectomie carotidienne
  • Consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire
  • Nouvel anticoagulant oral
  • Inhibiteurs oraux de la vitamine k
  • Numération plaquettaire <80000 par microlitre
  • AVC ischémique en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction plaquettaire et événements neurologiques
Délai: juste avant la chirurgie
La fonction plaquettaire sera évaluée par Aggrégométrie Multiple Electrode (Multiplate). Il s'agira d'évaluer la corrélation entre le peptide 6 activateur du récepteur de la thrombine (test TRAP), l'adénosine-5'-diphosphate (test ADP) et l'acide arachidonique (test ASPI) exprimés en unités arbitraires d'aire sous la courbe et les événements neurologiques chez les patients subissant une thrombendartériectomie carotidienne
juste avant la chirurgie
Seuils TRAP, ADP et ASPI pour prédire les événements neurologiques
Délai: juste avant la chirurgie
Il trouvera le meilleur seuil pour TRAP, ADP et ASPI pour prédire les événements neurologiques
juste avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'événements neurologiques thromboemboliques
Délai: dans le mois suivant l'inscription des patients ou avant la sortie de l'hôpital
dans le mois suivant l'inscription des patients ou avant la sortie de l'hôpital
Apparition de complications
Délai: dans le mois suivant l'inscription des patients ou avant la sortie de l'hôpital
Apparition de complications chirurgicales et médicales
dans le mois suivant l'inscription des patients ou avant la sortie de l'hôpital
Mortalité à 6 mois et 1 an
Délai: 6 mois et 1 an
Mortalité à 6 mois et 1 an après chirurgie carotidienne
6 mois et 1 an
6 mois et 1 an événements neurologiques
Délai: 6 mois et 1 an
Apparition d'événements neurologiques après 6 mois et 1 an après la procédure
6 mois et 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan de l'état de santé à 6 mois et 1 an après l'intervention
Délai: 6 mois et 1 an
L'état de santé sera évalué par le test EuroQol 5 dimensions 3 niveaux à 6 mois et 1 an
6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Scientific Institute San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE:83/INT/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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