Función plaquetaria y eventos neurológicos (MULTINEUR)
25 de abril de 2026 actualizado por: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele
Función plaquetaria y eventos neurológicos posteriores a la tromboendarterectomía carotídea
Varios estudios han demostrado una asociación entre la función plaquetaria y el accidente cerebrovascular en pacientes sometidos a tromboendarterectomía carotídea (TEA).
El presente estudio evaluará la correlación entre la función plaquetaria evaluada por la agregometría de impedancia y los eventos neurológicos en pacientes sometidos a TEA carotídea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombendarterectomía carotídea (TEA) es eficaz en la prevención de accidentes cerebrovasculares, que son una de las principales causas de mortalidad y morbilidad.
Sin embargo, casi el 10% de los pacientes sometidos a TEA desarrollan una lesión neurológica transitoria y/o permanente.
Existe un creciente cuerpo de evidencia de que la función plaquetaria está asociada con eventos neurológicos perioperatorios en este entorno, aunque la gran mayoría de los pacientes que se someten a TEA carotídea ya están tomando agentes antiplaquetarios.
El objetivo del presente estudio será evaluar la correlación entre la función plaquetaria evaluada por la agregometría de impedancia (Multiplate ® Analyzer, Roche, Basilea, Suiza) y los eventos neurológicos en pacientes sometidos a TEA carotídea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Scientific Institute San Raffaele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a tromboendoarterectomía carotídea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Enfermedades de la arteria carótida sometidas a trombendarterectomía carotídea
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- Nuevo anticoagulante oral
- Inhibidores orales de la vitamina k
- Recuento de plaquetas <80000 por microlitro
- Accidente cerebrovascular isquémico en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función plaquetaria y eventos neurológicos
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la cirugía
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La función plaquetaria será evaluada por Agregagometría de Electrodos Múltiples (Multiplaca).
Se evaluará la correlación entre el péptido activador del receptor de trombina 6 (prueba TRAP), la adenosina-5'-difosfato (prueba ADP) y el ácido araquidónico (prueba ASPI) expresados en unidades arbitrarias de área bajo la curva y eventos neurológicos en pacientes sometidos a trombendarterectomía carotídea
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inmediatamente antes de la cirugía
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Umbrales TRAP, ADP y ASPI para predecir eventos neurológicos
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la cirugía
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Se buscará el mejor punto de corte para TRAP, ADP y ASPI en la predicción de eventos neurológicos
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inmediatamente antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de eventos neurológicos tromboembólicos
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes de la inscripción de los pacientes o antes del alta hospitalaria
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dentro de 1 mes de la inscripción de los pacientes o antes del alta hospitalaria
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Aparición de cualquier complicación.
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes de la inscripción de los pacientes o antes del alta hospitalaria
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Ocurrencia de complicaciones quirúrgicas y médicas.
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dentro de 1 mes de la inscripción de los pacientes o antes del alta hospitalaria
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6 meses y 1 año de mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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Mortalidad a los 6 meses y 1 año después de la cirugía carotídea
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6 meses y 1 año
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6 meses y 1 año eventos neurológicos
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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Ocurrencia de eventos neurológicos después de 6 meses y 1 año después del procedimiento
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6 meses y 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del estado de salud a los 6 meses y al año de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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El estado de salud se evaluará mediante la prueba EuroQol de 5 dimensiones y 3 niveles a los 6 meses y al año.
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6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ball STE, Taylor R, McCollum CN. Resistance to Antiplatelet Therapy Is Associated With Symptoms of Cerebral Ischemia in Carotid Artery Disease. Vasc Endovascular Surg. 2020 Nov;54(8):712-717. doi: 10.1177/1538574420947235. Epub 2020 Aug 28.
- Reavey-Cantwell JF, Fox WC, Reichwage BD, Fautheree GL, Velat GJ, Whiting JH, Chi YY, Hoh BL. Factors associated with aspirin resistance in patients premedicated with aspirin and clopidogrel for endovascular neurosurgery. Neurosurgery. 2009 May;64(5):890-5; discussion 895-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000341904.39691.2F.
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE:83/INT/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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