Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja płytek krwi i zdarzenia neurologiczne (MULTINEUR)

25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele

Czynność płytek krwi i zdarzenia neurologiczne po tromboendarterektomii tętnicy szyjnej

Kilka badań wykazało związek między funkcją płytek krwi a udarem u pacjentów poddawanych tromboendarterektomii tętnicy szyjnej (TEA).

W niniejszym badaniu zostanie oceniona korelacja między funkcją płytek krwi ocenianą za pomocą agregometrii impedancyjnej a zdarzeniami neurologicznymi u pacjentów poddawanych TEA tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trombendarterektomia tętnicy szyjnej (TEA) jest skuteczna w zapobieganiu udarom, które są główną przyczyną śmiertelności i chorobowości. Niemniej jednak u prawie 10% pacjentów poddawanych TEA dochodzi do przejściowego i/lub trwałego uszkodzenia neurologicznego. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że czynność płytek krwi jest związana z okołooperacyjnymi zdarzeniami neurologicznymi w tej sytuacji, chociaż zdecydowana większość pacjentów poddawanych TEA tętnicy szyjnej jest już na lekach przeciwpłytkowych. Celem niniejszej pracy będzie ocena korelacji między funkcją płytek krwi ocenianą metodą agregometrii impedancyjnej (Multiplate ® Analyzer, Roche, Bazylea, Szwajcaria) a zdarzeniami neurologicznymi u pacjentów poddawanych TEA tętnicy szyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Scientific Institute San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani tromboendoarterektomii tętnicy szyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Choroby tętnic szyjnych poddawane trombendarterektomii tętnicy szyjnej
  • Podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków
  • Nowy doustny antykoagulant
  • Doustne inhibitory witaminy K
  • Liczba płytek krwi <80000 na mikrolitr
  • Trwający udar niedokrwienny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płytek krwi i zdarzenia neurologiczne
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem
Czynność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą agregometrii wielu elektrod (Multiplate). Oceniona zostanie korelacja między peptydem aktywatorem receptora trombiny 6 (test TRAP), adenozyno-5'-difosforanem (test ADP) i kwasem arachidonowym (test ASPI) wyrażonymi w arbitralnych jednostkach pola pod krzywą a zdarzeniami neurologicznymi u pacjentów poddawanych trombendarterektomii tętnicy szyjnej
bezpośrednio przed zabiegiem
Progi TRAP, ADP i ASPI do przewidywania zdarzeń neurologicznych
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem
Będzie to znaleźć najlepsze odcięcie dla TRAP, ADP i ASPI w przewidywaniu zdarzeń neurologicznych
bezpośrednio przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie neurologicznych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od zapisania pacjentów lub przed wypisem ze szpitala
w ciągu 1 miesiąca od zapisania pacjentów lub przed wypisem ze szpitala
Wystąpienie jakichkolwiek powikłań
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od zapisania pacjentów lub przed wypisem ze szpitala
Występowanie powikłań chirurgicznych i medycznych
w ciągu 1 miesiąca od zapisania pacjentów lub przed wypisem ze szpitala
6 miesięcy i 1 rok śmiertelności
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Śmiertelność po 6 miesiącach i 1 roku po operacji tętnicy szyjnej
6 miesięcy i 1 rok
Zdarzenia neurologiczne w ciągu 6 miesięcy i 1 roku
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Występowanie incydentów neurologicznych po 6 miesiącach i 1 roku po zabiegu
6 miesięcy i 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu zdrowia po 6 miesiącach i 1 roku po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą testu EuroQol 5-wymiarowy 3 poziom po 6 miesiącach i 1 roku
6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE:83/INT/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj