Função plaquetária e eventos neurológicos (MULTINEUR)
25 de abril de 2026 atualizado por: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele
Função plaquetária e eventos neurológicos após tromboendarterectomia carotídea
Vários estudos têm mostrado uma associação entre a função plaquetária e o acidente vascular cerebral em pacientes submetidos à tromboendarterectomia carotídea (TEA).
O presente estudo avaliará a correlação entre a função plaquetária avaliada pela agregometria de impedância e eventos neurológicos em pacientes submetidos a TEA de carótida.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombendarterectomia carotídea (TEA) é eficaz na prevenção de acidentes vasculares cerebrais, que são uma das principais causas de mortalidade e morbidade.
No entanto, quase 10% dos pacientes submetidos à TEA desenvolvem uma lesão neurológica transitória e/ou permanente.
Há um crescente corpo de evidências de que a função plaquetária está associada a eventos neurológicos perioperatórios nesse cenário, embora a grande maioria dos pacientes submetidos a TEA de carótida já esteja em uso de agentes antiplaquetários.
O objetivo do presente estudo será avaliar a correlação entre a função plaquetária avaliada pela agregometria de impedância (Multiplate ® Analyzer, Roche, Basel, Suíça) e eventos neurológicos em pacientes submetidos a TEA de carótida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Milan, Itália, 20132
- Scientific Institute San Raffaele
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a tromboendoarterectomia carotídea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Doenças da Artéria Carótida Submetidas a Trombendarterectomia Carótida
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- Novo anticoagulante oral
- Inibidores orais de vitamina K
- Contagem de plaquetas <80000 por microlitro
- AVC isquêmico em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função plaquetária e eventos neurológicos
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
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A função plaquetária será avaliada por Agregometria de Eletrodos Múltiplos (Multiplate).
Será avaliada a correlação entre o peptídeo ativador do receptor de trombina 6 (teste TRAP), adenosina-5'-difosfato (teste ADP) e ácido araquidônico (teste ASPI) expressos em unidades arbitrárias de área sob a curva e eventos neurológicos em pacientes submetidos à trombendarterectomia carotídea
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imediatamente antes da cirurgia
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Limiares TRAP, ADP e ASPI para prever eventos neurológicos
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
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Será encontrado o melhor ponto de corte para TRAP, ADP e ASPI na previsão de eventos neurológicos
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imediatamente antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de eventos neurológicos tromboembólicos
Prazo: dentro de 1 mês após a inscrição dos pacientes ou antes da alta hospitalar
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dentro de 1 mês após a inscrição dos pacientes ou antes da alta hospitalar
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Ocorrência de qualquer complicação
Prazo: dentro de 1 mês após a inscrição dos pacientes ou antes da alta hospitalar
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Ocorrência de complicações cirúrgicas e médicas
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dentro de 1 mês após a inscrição dos pacientes ou antes da alta hospitalar
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Mortalidade em 6 meses e 1 ano
Prazo: 6 meses e 1 ano
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Mortalidade em 6 meses e 1 ano após cirurgia carotídea
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6 meses e 1 ano
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6 meses e 1 ano eventos neurológicos
Prazo: 6 meses e 1 ano
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Ocorrência de eventos neurológicos após 6 meses e 1 ano após o procedimento
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6 meses e 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estado de saúde aos 6 meses e 1 ano após a cirurgia
Prazo: 6 meses e 1 ano
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O estado de saúde será avaliado pelo teste EuroQol 5-dimensions 3 level aos 6 meses e 1 ano
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6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ball STE, Taylor R, McCollum CN. Resistance to Antiplatelet Therapy Is Associated With Symptoms of Cerebral Ischemia in Carotid Artery Disease. Vasc Endovascular Surg. 2020 Nov;54(8):712-717. doi: 10.1177/1538574420947235. Epub 2020 Aug 28.
- Reavey-Cantwell JF, Fox WC, Reichwage BD, Fautheree GL, Velat GJ, Whiting JH, Chi YY, Hoh BL. Factors associated with aspirin resistance in patients premedicated with aspirin and clopidogrel for endovascular neurosurgery. Neurosurgery. 2009 May;64(5):890-5; discussion 895-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000341904.39691.2F.
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE:83/INT/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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