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혈소판 기능 및 신경학적 사건 (MULTINEUR)

2024년 1월 23일 업데이트: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele

경동맥 혈전내막절제술 후 혈소판 기능과 신경학적 사건

여러 연구에서 경동맥 혈전내막절제술(TEA)을 받는 환자의 혈소판 기능과 뇌졸중 사이의 연관성이 나타났습니다.

현재 연구는 경동맥 TEA를 겪고 있는 환자의 임피던스 응집계와 신경학적 사건에 의해 평가된 혈소판 기능 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경동맥 혈전절제술(TEA)은 사망률과 이환율의 주요 원인인 뇌졸중을 예방하는 데 효과적입니다. 그럼에도 불구하고 TEA를 겪고 있는 환자의 거의 10%가 일시적 및/또는 영구적인 신경 손상이 발생합니다. 경동맥 TEA를 겪고 있는 대다수의 환자가 이미 항혈소판제를 사용하고 있지만, 이 환경에서 혈소판 기능이 수술 전후 신경학적 사건과 연관되어 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 본 연구의 목적은 경동맥 TEA를 겪고 있는 환자의 임피던스 응집계(Multiplate® Analyzer, Roche, Basel, Switzerland)에 의해 평가된 혈소판 기능과 신경학적 사건 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

386

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Scientific Institute San Raffaele
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경동맥 혈전내동맥절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 경동맥 혈전절제술을 받는 경동맥 질환
  • 서명된 동의

제외 기준:

  • 심방세동
  • 새로운 경구용 항응고제
  • 경구용 비타민 k 억제제
  • 혈소판 수 <80000/마이크로리터
  • 진행중인 허혈성 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 기능 및 신경학적 사건
기간: 수술 직전
혈소판 기능은 Multiple Electrode Aggregometry(Multiplate)에 의해 평가됩니다. 곡선하 임의 단위 면적으로 표현된 트롬빈 수용체 활성제 펩티드 6(TRAP 테스트), 아데노신-5'-디포스페이트(ADP 테스트) 및 아라키돈산(ASPI 테스트)과 경동맥 혈전절제술을 받는 환자의 신경학적 사건 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
수술 직전
신경학적 사건을 예측하기 위한 TRAP, ADP 및 ASPI 역치
기간: 수술 직전
신경학적 사건 예측에서 TRAP, ADP 및 ASPI에 대한 최상의 컷오프를 찾을 것입니다.
수술 직전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전색전성 신경학적 사건의 발생
기간: 환자 등록 후 1개월 이내 또는 퇴원 전
환자 등록 후 1개월 이내 또는 퇴원 전
모든 합병증의 발생
기간: 환자 등록 후 1개월 이내 또는 퇴원 전
수술 및 의학적 합병증의 발생
환자 등록 후 1개월 이내 또는 퇴원 전
사망 6개월 1년
기간: 6개월 1년
경동맥 수술 후 6개월 및 1년 후 사망
6개월 1년
6개월 및 1년 신경학적 사건
기간: 6개월 1년
시술 후 6개월 및 1년 후 신경학적 사건의 발생
6개월 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6개월 및 1년 후의 건강 상태 평가
기간: 6개월 1년
건강 상태는 6개월 및 1년에 EuroQol 5차원 3레벨 테스트로 평가됩니다.
6개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scientific Institute San Raffaele

수사관

  • 수석 연구원: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE:83/INT/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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