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Funzione piastrinica ed eventi neurologici (MULTINEUR)

25 aprile 2026 aggiornato da: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele

Funzione piastrinica ed eventi neurologici dopo tromboendarterectomia carotidea

Diversi studi hanno dimostrato un'associazione tra funzione piastrinica e ictus nei pazienti sottoposti a tromboendarterectomia carotidea (TEA).

Il presente studio valuterà la correlazione tra la funzione piastrinica valutata dall'aggregometria dell'impedenza e gli eventi neurologici in pazienti sottoposti a TEA carotideo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La trombendarterectomia carotidea (TEA) è efficace nella prevenzione degli ictus che sono una delle principali cause di mortalità e morbilità. Tuttavia, quasi il 10% dei pazienti sottoposti a TEA sviluppa un danno neurologico transitorio e/o permanente. C'è un numero crescente di prove che la funzione piastrinica è associata a eventi neurologici perioperatori in questo contesto, sebbene la stragrande maggioranza dei pazienti sottoposti a TEA carotideo sia già in terapia con agenti antipiastrinici. Lo scopo del presente studio sarà valutare la correlazione tra la funzione piastrinica valutata dall'aggregometria impedenziometrica (Multiplate ® Analyzer, Roche, Basilea, Svizzera) e gli eventi neurologici in pazienti sottoposti a TEA carotideo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Scientific Institute San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tromboendoarterectomia carotidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Malattie dell'arteria carotidea sottoposte a trombendarterectomia carotidea
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale
  • Nuovo anticoagulante orale
  • Inibitori orali della vitamina k
  • Conta piastrinica <80000 per microlitro
  • Ictus ischemico in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione piastrinica ed eventi neurologici
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento
La funzione piastrinica sarà valutata mediante aggregometria a elettrodi multipli (Multiplate). Verrà valutata la correlazione tra peptide 6 attivatore del recettore della trombina (test TRAP), adenosina-5'-difosfato (test ADP) e acido arachidonico (test ASPI) espressi in unità arbitrarie di area sotto la curva ed eventi neurologici in pazienti sottoposti a trombendarterectomia carotidea
immediatamente prima dell'intervento
Soglie TRAP, ADP e ASPI per predire eventi neurologici
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento
Verrà individuato il miglior cut-off per TRAP, ADP e ASPI nella previsione di eventi neurologici
immediatamente prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di eventi neurologici tromboembolici
Lasso di tempo: entro 1 mese dall'arruolamento dei pazienti o prima della dimissione dall'ospedale
entro 1 mese dall'arruolamento dei pazienti o prima della dimissione dall'ospedale
Evento di eventuali complicazioni
Lasso di tempo: entro 1 mese dall'arruolamento dei pazienti o prima della dimissione dall'ospedale
Insorgenza di complicanze chirurgiche e mediche
entro 1 mese dall'arruolamento dei pazienti o prima della dimissione dall'ospedale
Mortalità a 6 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
Mortalità a 6 mesi e 1 anno dopo chirurgia carotidea
6 mesi e 1 anno
Eventi neurologici a 6 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
Insorgenza di eventi neurologici dopo 6 mesi e 1 anno dopo la procedura
6 mesi e 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato di salute a 6 mesi e 1 anno dall'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
Lo stato di salute sarà valutato dal test di livello EuroQol 5-dimensioni 3 a 6 mesi e 1 anno
6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE:83/INT/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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