Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladefunktion og neurologiske hændelser (MULTINEUR)

25. april 2026 opdateret af: Fabrizio Monaco, Scientific Institute San Raffaele

Blodpladefunktion og neurologiske hændelser efter carotis tromboendarterektomi

Adskillige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem blodpladefunktion og slagtilfælde hos patienter, der gennemgår carotis thromboendarterektomi (TEA).

Denne undersøgelse vil vurdere sammenhængen mellem blodpladefunktion evalueret ved impedansaggregometri og neurologiske hændelser hos patienter, der gennemgår carotis TEA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carotis trombendarterektomi (TEA) er effektiv til at forebygge slagtilfælde, som er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed. Ikke desto mindre udvikler næsten 10 % af patienterne, der gennemgår TEA, en forbigående og/eller permanent neurologisk skade. Der er en voksende mængde beviser for, at trombocytfunktion er forbundet med perioperative neurologiske hændelser i denne indstilling, selvom langt de fleste patienter, der gennemgår carotis TEA, allerede er på antiblodplademidler. Formålet med nærværende undersøgelse vil være at vurdere sammenhængen mellem trombocytfunktionen evalueret af impedansaggregometrien (Multiplate ® Analyzer, Roche, Basel, Schweiz) og neurologiske hændelser hos patienter, der gennemgår carotis TEA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Scientific Institute San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår carotis thromboendoarterektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Carotisarteriesygdomme, der gennemgår carotis-thrombendarterektomi
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • Ny oral antikoagulant
  • Orale K-vitaminhæmmere
  • Blodpladetal <80.000 pr. mikroliter
  • Igangværende iskæmisk slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladefunktion og neurologiske hændelser
Tidsramme: umiddelbart før operationen
Blodpladefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate). Det vil blive vurderet korrelationen mellem thrombinreceptoraktivator peptid 6 (TRAP test), adenosin-5'-diphosphat (ADP test) og arachidonsyre (ASPI test) udtrykt i vilkårlige enheder arealet under kurven og neurologiske hændelser hos patienter, der gennemgår carotis trombendarterektomi
umiddelbart før operationen
TRAP, ADP og ASPI tærskler til at forudsige neurologiske hændelser
Tidsramme: umiddelbart før operationen
Det vil være at finde den bedste cut-off for TRAP, ADP og ASPI til at forudsige neurologiske hændelser
umiddelbart før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tromboemboliske neurologiske hændelser
Tidsramme: inden for 1 måned efter patienternes indskrivning eller før udskrivelsen
inden for 1 måned efter patienternes indskrivning eller før udskrivelsen
Forekomst af eventuelle komplikationer
Tidsramme: inden for 1 måned efter patienternes indskrivning eller før udskrivelsen
Forekomst af kirurgiske og medicinske komplikationer
inden for 1 måned efter patienternes indskrivning eller før udskrivelsen
6 måneder og 1 års dødelighed
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Dødelighed ved 6 måneder og 1 år efter carotisoperation
6 måneder og 1 år
6 måneder og 1 år neurologiske hændelser
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Forekomst af neurologiske hændelser efter 6 måneder og 1 år efter indgrebet
6 måneder og 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af helbredstilstanden 6 måneder og 1 år efter operationen
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Sundhedstilstanden vil blive evalueret ved EuroQol 5-dimensioner 3 niveau test efter 6 måneder og 1 år
6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrizio Monaco, MD, San Raffaele Scientific Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE:83/INT/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner