性欲亢進患者におけるACTベースの心理療法の効果
2023年5月10日 更新者：Universidad Europea de Madrid
性欲亢進の心理的治療：受容とコミットメント療法による臨床試験
性欲亢進の心理的治療のためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の有効性の調査。
調査の概要
詳細な説明
研究について知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、研究への参加資格を決定するために評価されます。
適格要件を満たす患者は、オンラインで提供されるACTベースの治療で8セッションの個人で構成される心理的介入を受けます。
参加者は、治療前と治療後、および3か月のフォローアップ時に、自己報告ツールを通じて評価されます。
臨床試験には対照群は含まれません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa de Odón、Madrid、スペイン、28670
- Universidad Europea de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- スペイン語を話す
- 昨年性的関係を持ったことがある
- HBI インベントリで有意なスコア (53 以上)
- 問題のあるポルノの使用または性行為の少なくとも 6 か月
- 性行為に関連する臨床的に重大な不快感
- 10 点中 5 点以上の性行為による生活への干渉の程度
- 性生活を変えようとする彼の試みの少なくとも 1 回の失敗
- 過度の性行為を改善/軽減したいという欲求
除外基準:
- 過去 3 か月間、少なくとも週に 1 回は瞑想を行っている
- 心理的または精神薬理学的治療を受けている
- 知的障害
- 物質依存（性別に関係のない使用）
- パーソナリティ障害または診断されたその他の深刻なまたは慢性の精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACTグループ
心理的介入は、ライン配信されたACTベースの治療に関する8セッションの個人で構成されます。
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介入の目的は、心理的な柔軟性を高めることでした。
治療法は、価値観の明確化、認知的混乱、文脈としての自己、受容、献身的な行動、現在の瞬間への柔軟な注意に焦点を当てていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性欲行動目録（HBI）の変化
時間枠：5か月でのベースライン過性からの変化
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性欲行動インベントリーは、19 項目、7 ポイントのリッカート型スケールです。
スコアの範囲は 19 ～ 95 です。
スコアが高いほど、性欲亢進のレベルが高く、転帰が悪いことを示します。
ガルシア・バルバ 他(2020) スコアが 53 以上の場合、性欲亢進の問題があると見なします。
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5か月でのベースライン過性からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容の変化と行動アンケート (AAQ-II)
時間枠：5 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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受容と行動に関する質問票は、心理的な柔軟性のなさを評価します。
7項目7点のリッカート型スケールです。
スコアの範囲は 7 ～ 49 です。
スコアが高いほど、心理的な柔軟性のレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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5 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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認知融合アンケート (CFQ) の変更
時間枠：5 か月時のベースライン認知融合からの変化
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認知融合アンケートは、認知融合を評価します。
7項目7点のリッカート型スケールです。
スコアの範囲は 7 ～ 49 です。
アンケートのスコアが高いほど、私的な出来事の文字通りの内容を信じる傾向が高くなります (認知融合のレベルが高く、結果が悪い)。
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5 か月時のベースライン認知融合からの変化
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ボディコネクション（SBC）のスケールの変化
時間枠：5か月時のベースラインの身体意識からの変化
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ボディ コネクションのスケールは、ボディ アウェアネス (身体の状態、プロセス、および行動を認識し、身体の内部経験に注意を払う能力) と身体的解離 (身体経験の回避) を評価します。
20項目7点のリッカート型スケールです。
ボディ・アウェアネス・スケールのスコアは、0 から 48 の範囲です。
スコアが高いほど、身体意識のレベルが高く、結果が良好であることを示します。
身体的解離スケールのスコアは、0 ～ 32 の範囲です。
スコアが高いほど、身体的解離のレベルが高く、転帰が悪いことを示します。
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5か月時のベースラインの身体意識からの変化
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）の変化
時間枠：ベースラインのマインドフルネス スキルから 5 か月での変化
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールは、マインドフルネスのスキルを評価します。
15項目6点スケールです。
スコアは 1 ～ 6 の範囲です。
スコアが高いほど、現在の瞬間への注目度が高く、結果が良好であることを示します。
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ベースラインのマインドフルネス スキルから 5 か月での変化
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新しい性的満足度尺度の短縮形 (NSSS-S) の変更
時間枠：5か月時のベースラインの性的満足度からの変化
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新しい性的満足度尺度は、性的満足度を評価します。
12項目7点のリッカート型スケールです。
スコアの範囲は 12 ～ 60 です。
スコアが高いほど、性的満足度が高く、結果が良好であることを示します。
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5か月時のベースラインの性的満足度からの変化
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欲求の強さの主観的スケールの変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
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渇望の強さのグローバルな自己評価 VAS 評価。
スコアの範囲は、0 = 非常に低い強度から 10 = 非常に高い強度までです。
スコアが高いほど、渇望の強度が高く、結果が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均5ヶ月
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渇望の主観的尺度の干渉の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
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渇望の干渉のグローバルな自己評価 VAS 評価。
スコアの範囲は、0 = 非常に低い干渉から 10 = 非常に高い干渉までです。
スコアが高いほど、欲求の干渉レベルが高く、結果が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均5ヶ月
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1 週間あたりのセックスの計画または実践に費やす時間の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
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セルフモニタリング: 先週セックスの計画や練習に費やした時間 (時間)。
時間数が多いほど、結果が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均5ヶ月
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週あたりの性的な出会いの数の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
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自己監視: 先週の性行為の回数。
性的な出会いの数が多いほど、結果が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均5ヶ月
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1 週間あたりの chemsex 遭遇頻度の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
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自己監視: 先週のケムセックスの頻度。
ケムセックスの遭遇回数が多いほど、結果が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均5ヶ月
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週ごとのさまざまな性的パートナーの数の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
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自己監視: 先週のさまざまな性的パートナーの数。
異なる性的パートナーの数が多いほど、結果が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco Montesinos, Ph.D.、Universidad Europea de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月8日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CIPI/21/003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。