- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05572372
ACT-pohjaisen psykologisen hoidon vaikutukset potilailla, joilla on hyperseksuaalisuus
Hyperseksuaalisuuden psykologinen hoito: kliininen koe hyväksymis- ja sitoutumisterapialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, arvioidaan kelpoisuuden tutkimukseen osallistumiseksi.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, saavat psykologista interventiota, joka koostuu 8 hoitokerran yksilöstä linjatoimitetussa ACT-pohjaisessa hoidossa.
Osallistujat arvioidaan itseraportointivälineillä ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa.
Kliiniseen tutkimukseen ei sisälly kontrolliryhmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- Espanjaa puhuva
- on ollut seksisuhteessa viimeisen vuoden aikana
- merkittävä pistemäärä HBI-inventaariossa (53 tai enemmän)
- vähintään 6 kuukautta ongelmallista pornografian käyttöä tai seksuaalisia käytäntöjä
- kliinisesti merkittävä epämukavuus, joka liittyy seksuaaliseen toimintaan
- seksuaalisten käytäntöjen häirintä hänen elämäänsä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5/10
- ainakin yksi epäonnistuminen hänen yrityksissään muuttaa seksuaalista elämäänsä
- halu parantaa/vähentää liiallista seksuaalista käyttäytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- harjoitella meditaatiota vähintään kerran viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- saavat psykologista tai psykofarmakologista hoitoa
- kehitysvamma
- päihderiippuvuus (käyttö ei liity seksiin)
- persoonallisuushäiriö tai muu vakava tai krooninen mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-ryhmä
Psykologinen interventio koostuu 8 istunnon yksilöstä linjatoimitetussa ACT-pohjaisessa hoidossa.
|
Intervention tavoitteena oli lisätä henkistä joustavuutta.
Terapeuttiset menetelmät keskittyivät arvojen selkiytymiseen, kognitiiviseen defuusioon, itseensä kontekstina, hyväksymiseen, sitoutuneeseen toimintaan ja joustavaan huomioimiseen nykyhetkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyperseksuaalisen käyttäytymisen luettelossa (HBI)
Aikaikkuna: Muutos perustason hyperseksuaalisuudesta 5 kuukauden iässä
|
Hyperseksuaalisen käyttäytymisen inventaario on 19 pisteen, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 19 ja 95 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyperseksuaalisuutta ja huonompaa lopputulosta.
García-Barba et ai. (2020) harkitsevat hyperseksuaalisuuden ongelman olemassaoloa, kun pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 53.
|
Muutos perustason hyperseksuaalisuudesta 5 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyväksyntä- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 5 kuukauden kohdalla
|
Hyväksymis- ja toimintakysely arvioi psykologista joustamattomuutta.
Se on 7-pisteinen, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-49.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta ja huonompaa lopputulosta.
|
Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 5 kuukauden kohdalla
|
|
Cognitive Fusion Questionnairen (CFQ) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisesta fuusiosta 5 kuukauden kohdalla
|
Kognitiivinen fuusiokysely arvioi kognitiivista fuusiota.
Se on 7-pisteinen, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-49.
Mitä korkeampi pistemäärä kyselyssä, sitä suurempi on taipumus uskoa yksityisten tapahtumien kirjaimelliseen sisältöön (korkeampi kognitiivinen fuusio ja huonompi lopputulos).
|
Muutos perustason kognitiivisesta fuusiosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kehon yhteyden mittakaavassa (SBC)
Aikaikkuna: Muutos perusvartalotietoisuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
Scale of Body Connection arvioi kehon tietoisuutta (kyky olla tietoinen kehon tiloista, prosesseista ja toiminnoista, huomioimalla kehon sisäisen kokemuksen) ja kehon dissosiaatiota (kehokokemusten välttäminen).
Se on 20-pisteinen, 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Body Awareness -asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–48.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehotietoisuutta ja parempaa lopputulosta.
Bodily Dissosiaatio -asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon dissosiaatiota ja huonompaa lopputulosta.
|
Muutos perusvartalotietoisuudesta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Change in Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason mindufullness-taidoista 5 kuukauden kohdalla
|
Mindful Attention Awareness Scale arvioi mindfulness-taitoja.
Se on 15 pisteen 6 pisteen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 1-6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huomiota nykyhetkeen ja parempaa lopputulosta.
|
Muutos perustason mindufullness-taidoista 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos New Sexual Satisfaction Scale -lyhytlomakkeessa (NSSS-S)
Aikaikkuna: Muutos seksuaalisesta tyytyväisyydestä 5 kuukauden kohdalla
|
Uusi Sexual Satisfaction Scale arvioi seksuaalista tyytyväisyyttä.
Se on 12-pisteinen, 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 12 ja 60 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista tyytyväisyyttä ja parempaa lopputulosta.
|
Muutos seksuaalisesta tyytyväisyydestä 5 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos himon intensiteetissä subjektiivisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen itsearviointi himon intensiteetistä VAS-luokitukset.
Pisteet vaihtelevat 0 = erittäin alhainen intensiteetti 10 = erittäin korkea intensiteetti.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa himoa ja huonompaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos häiriön himon subjektiivisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen itsearviointi mielihalujen VAS-luokituksen häirinnästä.
Pisteet vaihtelevat 0 = erittäin alhainen häiriö 10 = erittäin suuri häiriö.
Korkeammat pisteet osoittavat, että himo häiritsee enemmän ja lopputulos on huonompi.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos seksin suunnitteluun tai harjoittamiseen käytetyssä viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Itsevalvonta: Aika (tunteja) seksin suunnitteluun tai harjoittamiseen viime viikolla.
Suurempi tuntimäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos seksitapaamisten määrässä viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Itsevalvonta: Seksuaaliset kohtaamiset viime viikon aikana.
Suurempi määrä seksuaalisia kohtaamisia viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Chemsex-tapaamisten tiheyden muutos viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Itsevalvonta: Chemseksin harjoittamisen tiheys viime viikon aikana.
Suurempi määrä chemsex-kohtaamisia osoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos eri seksikumppaneiden lukumäärässä viikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Itsevalvonta: Erilaisten seksikumppaneiden määrä viime viikolla.
Erilaisten seksikumppaneiden suurempi määrä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIPI/21/003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .