Účinky psychologické léčby založené na ACT u pacientů s hypersexualitou
10. května 2023 aktualizováno: Universidad Europea de Madrid
Psychologická léčba hypersexuality: Klinická studie s terapií přijetím a závazkem
Zkoumání účinnosti Acceptance and Commitment Therapy (ACT) pro psychologickou léčbu hypersexuality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii, budou všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, posouzeni, aby se určila způsobilost pro vstup do studie.
Pacientům, kteří splňují požadavky na způsobilost, bude poskytnuta psychologická intervence spočívající v 8 sezeních jednotlivce na linkové léčbě založené na ACT.
Účastníci budou hodnoceni pomocí nástrojů pro self-report před a po léčbě a po 3 měsících sledování.
Klinické hodnocení nebude zahrnovat kontrolní skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- mluvit španělsky
- měl sexuální vztah v posledním roce
- významné skóre v inventáři HBI (53 nebo více)
- nejméně 6 měsíců problematického užívání pornografie nebo sexuálních praktik
- klinicky významné nepohodlí související se sexuálními praktikami
- míra zasahování do jeho/jejího života sexuálními praktikami větší nebo rovna 5 z 10
- alespoň jeden neúspěch v jeho pokusech změnit svůj sexuální život
- touha zlepšit/snížit nadměrné sexuální chování
Kritéria vyloučení:
- praktikování meditace alespoň jednou týdně v posledních třech měsících
- podstupují psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbu
- mentální postižení
- látková závislost (užívání není spojeno se sexem)
- diagnostikovaná porucha osobnosti nebo jiná vážná nebo chronická duševní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ACT
Psychologická intervence se bude skládat z 8 sezení jednotlivce na linkové léčbě založené na ACT.
|
Cílem intervence bylo zvýšení psychické flexibility.
Terapeutické metody zaměřené na vyjasnění hodnot, kognitivní defúzi, sebe-jako kontext, přijetí, angažované jednání a flexibilní pozornost k přítomnému okamžiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v inventáři hypersexuálního chování (HBI)
Časové okno: Změna od základní hypersexuality po 5 měsících
|
Inventář hypersexuálního chování je 19bodová sedmibodová stupnice Likertova typu.
Skóre se pohybuje mezi 19 a 95.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň hypersexuality a horší výsledek.
García-Barba a kol. (2020) zvažují přítomnost problému hypersexuality, když je skóre rovné nebo vyšší než 53.
|
Změna od základní hypersexuality po 5 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v akceptačním a akčním dotazníku (AAQ-II)
Časové okno: Změna psychické nepružnosti od výchozího stavu po 5 měsících
|
Dotazník přijetí a jednání hodnotí psychickou nepružnost.
Jde o sedmibodovou sedmibodovou stupnici Likertova typu.
Skóre se pohybuje mezi 7 a 49.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň psychické nepružnosti a horší výsledky.
|
Změna psychické nepružnosti od výchozího stavu po 5 měsících
|
|
Změna v dotazníku o kognitivní fúzi (CFQ)
Časové okno: Změna od základní kognitivní fúze po 5 měsících
|
Dotazník kognitivní fúze hodnotí kognitivní fúzi.
Jde o sedmibodovou sedmibodovou stupnici Likertova typu.
Skóre se pohybuje mezi 7 a 49.
Čím vyšší skóre v dotazníku, tím vyšší tendence věřit doslovnému obsahu soukromých událostí (vyšší úroveň kognitivní fúze a horší výsledek).
|
Změna od základní kognitivní fúze po 5 měsících
|
|
Změna měřítka spojení těla (SBC)
Časové okno: Změna od základního tělesného vědomí po 5 měsících
|
Scale of Body Connection hodnotí Body Awareness (schopnost uvědomovat si tělesné stavy, procesy a akce, věnovat pozornost vnitřnímu prožívání těla) a Body Disociation (vyhýbání se tělesným zkušenostem).
Jedná se o 20bodovou, 7bodovou stupnici Likertova typu.
Skóre na stupnici Body Awareness se pohybuje mezi 0 a 48.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň vědomí těla a lepší výsledek.
Skóre na stupnici tělesné disociace se pohybuje mezi 0 a 32.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tělesné disociace a horší výsledek.
|
Změna od základního tělesného vědomí po 5 měsících
|
|
Změna stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: Změna od základních dovedností všímavosti po 5 měsících
|
Škála všímavé pozornosti hodnotí schopnosti všímavosti.
Je to 15bodová 6bodová stupnice.
Skóre se pohybuje mezi 1 a 6.
Vyšší skóre značí vyšší míru pozornosti k přítomnému okamžiku a lepší výsledek.
|
Změna od základních dovedností všímavosti po 5 měsících
|
|
Změna v The New Sexual Satisfaction Scale-Short form (NSSS-S)
Časové okno: Změna od výchozího sexuálního uspokojení po 5 měsících
|
Nová škála sexuální spokojenosti hodnotí sexuální spokojenost.
Jedná se o 12bodovou 7bodovou stupnici Likertova typu.
Skóre se pohybuje mezi 12 a 60.
Vyšší skóre značí vyšší míru sexuální spokojenosti a lepší výsledek.
|
Změna od výchozího sexuálního uspokojení po 5 měsících
|
|
Změna intenzity bažení subjektivní škála
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Globální sebehodnocení intenzity bažení VAS-rating.
Skóre se pohybuje od 0 = velmi nízká intenzita do 10 = velmi vysoká intenzita.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň intenzity bažení a horší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Změna subjektivní škály interference bažení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Globální sebehodnocení interference cravingů VAS-rating.
Skóre se pohybuje od 0 = velmi nízká interference do 10 = velmi vysoká interference.
Vyšší skóre značí vyšší míru interference bažení a horší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Změna času stráveného plánováním nebo praktikováním sexu za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Sebemonitorování: Čas strávený (hodiny) plánováním nebo praktikováním sexu během minulého týdne.
Vyšší počet hodin znamená horší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Změna počtu sexuálních setkání za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Vlastní monitorování: Počet sexuálních setkání během minulého týdne.
Vyšší počet sexuálních setkání naznačuje horší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Změna frekvence setkání s chemsexem za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Sebemonitoring: Frekvence praktikování chemsexu během minulého týdne.
Vyšší počet setkání s chemsexem ukazuje na horší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Změna počtu různých sexuálních partnerů za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Vlastní monitorování: Počet různých sexuálních partnerů během minulého týdne.
Vyšší počet různých sexuálních partnerů naznačuje horší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CIPI/21/003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .