- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05572372
Effetti di un trattamento psicologico basato su ACT in pazienti con ipersessualità
Trattamento psicologico dell'ipersessualità: una sperimentazione clinica con terapia di accettazione e impegno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno valutati per determinare l'idoneità all'ingresso nello studio.
I pazienti che soddisfano i requisiti di idoneità riceveranno un intervento psicologico consistente in un trattamento individuale on line di 8 sessioni basato su ACT.
I partecipanti saranno valutati attraverso strumenti di autovalutazione prima e dopo il trattamento e al follow-up di 3 mesi.
La sperimentazione clinica non includerà un gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- parlare spagnolo
- aver avuto una relazione sessuale nell'ultimo anno
- punteggio significativo sull'inventario HBI (di 53 o più)
- almeno 6 mesi di uso problematico di pornografia o pratiche sessuali
- disagio clinicamente significativo correlato alle pratiche sessuali
- grado di interferenza nella sua vita di pratiche sessuali maggiore o uguale a 5 su 10
- almeno un fallimento nei suoi tentativi di cambiare la sua vita sessuale
- desiderio di migliorare/ridurre il comportamento sessuale eccessivo
Criteri di esclusione:
- praticare la meditazione almeno una volta alla settimana negli ultimi tre mesi
- ricevere un trattamento psicologico o psicofarmacologico
- disabilità intellettuale
- dipendenza da sostanze (uso non associato al sesso)
- disturbo di personalità o altro disturbo mentale grave o cronico diagnosticato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo ACT
L'intervento psicologico consisterà in un trattamento individuale on line di 8 sedute basato su ACT.
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Lo scopo dell'intervento era quello di aumentare la flessibilità psicologica.
Metodi terapeutici incentrati sulla chiarificazione dei valori, la defusione cognitiva, il sé come contesto, l'accettazione, l'azione impegnata e l'attenzione flessibile al momento presente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'inventario del comportamento ipersessuale (HBI)
Lasso di tempo: Variazione dall'ipersessualità al basale a 5 mesi
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L'inventario del comportamento ipersessuale è una scala di tipo Likert a 19 elementi e sette punti.
I punteggi vanno da 19 a 95.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di ipersessualità e risultati peggiori.
Garcia-Barba et al. (2020) considerano la presenza di un problema di ipersessualità quando il punteggio è uguale o superiore a 53.
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Variazione dall'ipersessualità al basale a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'accettazione e questionario di azione (AAQ-II)
Lasso di tempo: Variazione dall'inflessibilità psicologica al basale a 5 mesi
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Il questionario di accettazione e azione valuta l'inflessibilità psicologica.
È una scala di tipo Likert a 7 elementi e sette punti.
I punteggi vanno da 7 a 49.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di inflessibilità psicologica e risultati peggiori.
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Variazione dall'inflessibilità psicologica al basale a 5 mesi
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Cambiamento nel questionario sulla fusione cognitiva (CFQ)
Lasso di tempo: Variazione dalla fusione cognitiva al basale a 5 mesi
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Il questionario sulla fusione cognitiva valuta la fusione cognitiva.
È una scala di tipo Likert a 7 elementi e sette punti.
I punteggi vanno da 7 a 49.
Più alto è il punteggio nel questionario, maggiore è la tendenza a credere al contenuto letterale degli eventi privati (maggiori livelli di fusione cognitiva e peggior esito).
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Variazione dalla fusione cognitiva al basale a 5 mesi
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Modifica della scala della connessione corporea (SBC)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla consapevolezza corporea di base a 5 mesi
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La scala della connessione corporea valuta la consapevolezza corporea (la capacità di essere consapevoli degli stati, dei processi e delle azioni del corpo, prestando attenzione all'esperienza interna del corpo) e la dissociazione corporea (evitamento delle esperienze corporee).
È una scala di tipo Likert a 20 elementi e 7 punti.
I punteggi nella scala della consapevolezza corporea vanno da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza del corpo e risultati migliori.
I punteggi nella scala di dissociazione corporea vanno da 0 a 32.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di dissociazione corporea e risultati peggiori.
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Cambiamento dalla consapevolezza corporea di base a 5 mesi
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Modifica della scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Modifica delle abilità di consapevolezza di base a 5 mesi
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Mindful Attention Awareness Scale valuta le capacità di consapevolezza.
È una scala a 6 punti di 15 elementi.
I punteggi vanno da 1 a 6.
Punteggi più alti indicano un più alto grado di attenzione al momento presente e un risultato migliore.
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Modifica delle abilità di consapevolezza di base a 5 mesi
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Cambiamento nella nuova scala di soddisfazione sessuale - forma breve (NSSS-S)
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione sessuale di base a 5 mesi
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a Nuova Scala di Soddisfazione Sessuale valuta la soddisfazione sessuale.
È una scala di tipo Likert a 12 elementi e 7 punti.
I punteggi vanno da 12 a 60.
Punteggi più alti indicano un più alto grado di soddisfazione sessuale e un risultato migliore.
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Variazione dalla soddisfazione sessuale di base a 5 mesi
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Variazione della scala soggettiva dell'intensità delle voglie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Autovalutazione globale dell'intensità delle voglie VAS-rating.
I punteggi vanno da 0 = intensità molto bassa a 10 = intensità molto alta.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di intensità delle voglie e risultati peggiori.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Cambiamento nella scala soggettiva dell'interferenza delle voglie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Autovalutazione globale dell'interferenza delle voglie VAS-rating.
I punteggi vanno da 0 = interferenza molto bassa a 10 = interferenza molto alta.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di interferenza delle voglie e risultati peggiori.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Variazione del tempo trascorso a pianificare o praticare il sesso a settimana
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Automonitoraggio: tempo trascorso (ore) a pianificare o praticare sesso durante la scorsa settimana.
Un numero maggiore di ore indica un risultato peggiore.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Variazione del numero di incontri sessuali a settimana
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Automonitoraggio: numero di rapporti sessuali nell'ultima settimana.
Un numero maggiore di incontri sessuali indica un risultato peggiore.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Variazione della frequenza degli incontri chemsex a settimana
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Automonitoraggio: frequenza della pratica del chemsex durante la scorsa settimana.
Un numero maggiore di incontri chemsex indica un risultato peggiore.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Variazione del numero di diversi partner sessuali a settimana
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Automonitoraggio: numero di diversi partner sessuali durante la scorsa settimana.
Un numero maggiore di partner sessuali diversi indica un risultato peggiore.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIPI/21/003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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