- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05572372
Efectos de un tratamiento psicológico basado en ACT en pacientes con hipersexualidad
Tratamiento psicológico de la hipersexualidad: un ensayo clínico con terapia de aceptación y compromiso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán evaluados para determinar la elegibilidad para participar en el estudio.
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad recibirán una intervención psicológica que consiste en un tratamiento basado en ACT individual en línea de 8 sesiones.
Los participantes serán evaluados a través de instrumentos de autoinforme antes y después del tratamiento ya los 3 meses de seguimiento.
El ensayo clínico no incluirá un grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- de habla hispana
- haber tenido una relación sexual en el último año
- puntuación significativa en el Inventario HBI (de 53 o más)
- al menos 6 meses de uso problemático de pornografía o prácticas sexuales
- malestar clínicamente significativo relacionado con las prácticas sexuales
- grado de interferencia en su vida de prácticas sexuales mayor o igual a 5 sobre 10
- al menos un fracaso en sus intentos de cambiar su vida sexual
- deseo de mejorar/reducir el comportamiento sexual excesivo
Criterio de exclusión:
- practicar meditación al menos una vez a la semana en los últimos tres meses
- recibiendo tratamiento psicológico o psicofarmacológico
- Discapacidad intelectual
- dependencia de sustancias (uso no asociado con el sexo)
- trastorno de la personalidad u otro trastorno mental grave o crónico diagnosticado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ACT
La intervención psicológica consistirá en un tratamiento basado en ACT individual en línea de 8 sesiones.
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El objetivo de la intervención era aumentar la flexibilidad psicológica.
Métodos terapéuticos centrados en la clarificación de valores, la defusión cognitiva, el yo como contexto, la aceptación, la acción comprometida y la atención flexible al momento presente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Comportamiento Hipersexual (HBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Hipersexualidad a los 5 meses
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El Inventario de Comportamiento Hipersexual es una escala tipo Likert de 19 ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 19 y 95.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de hipersexualidad y peor resultado.
García-Barba et al. (2020) consideran la presencia de un problema de hipersexualidad cuando la puntuación es igual o superior a 53.
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Cambio desde el inicio Hipersexualidad a los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 5 meses
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El Cuestionario de Aceptación y Acción evalúa la inflexibilidad psicológica.
Es una escala tipo Likert de siete ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de rigidez psicológica y peor resultado.
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Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 5 meses
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Cambio en el Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la fusión cognitiva basal a los 5 meses
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El Cuestionario de Fusión Cognitiva evalúa la fusión cognitiva.
Es una escala tipo Likert de siete ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49.
A mayor puntuación en el cuestionario, mayor tendencia a creer el contenido literal de los hechos privados (mayores niveles de fusión cognitiva y peor resultado).
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Cambio desde la fusión cognitiva basal a los 5 meses
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Cambio en la Escala de Conexión Corporal (SBC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la conciencia corporal inicial a los 5 meses
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La Escala de Conexión Corporal evalúa la Conciencia Corporal (la capacidad de ser consciente de los estados, procesos y acciones corporales, prestando atención a la experiencia interna del cuerpo) y la Disociación Corporal (evitar las experiencias corporales).
Es una escala tipo Likert de 20 ítems y 7 puntos.
Las puntuaciones en la escala de conciencia corporal oscilan entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de conciencia corporal y mejores resultados.
Las puntuaciones en la escala de disociación corporal oscilan entre 0 y 32.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disociación corporal y peor resultado.
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Cambio desde la conciencia corporal inicial a los 5 meses
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Cambio en la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Cambio de las habilidades de atención plena de referencia a los 5 meses
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La escala de conciencia de atención consciente evalúa las habilidades de atención plena.
Es una escala de 15 ítems de 6 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 6.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de atención al momento presente y un mejor resultado.
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Cambio de las habilidades de atención plena de referencia a los 5 meses
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Cambio en la nueva escala de satisfacción sexual-forma corta (NSSS-S)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la satisfacción sexual inicial a los 5 meses
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a Nueva Escala de Satisfacción Sexual evalúa la satisfacción sexual.
Es una escala tipo Likert de 12 ítems y 7 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de satisfacción sexual y un mejor resultado.
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Cambio con respecto a la satisfacción sexual inicial a los 5 meses
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Cambio en la intensidad de la escala subjetiva de antojos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Autoevaluación global de la intensidad de las ansias Calificaciones VAS.
Las puntuaciones van desde 0 = intensidad muy baja hasta 10 = intensidad muy alta.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de intensidad de los antojos y peor resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Cambio en la escala subjetiva de interferencia de los antojos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Autoevaluación global de la interferencia de los cravings VAS-ratings.
Las puntuaciones van desde 0 = interferencia muy baja hasta 10 = interferencia muy alta.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de interferencia de los antojos y peor resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Cambio en el tiempo dedicado a planificar o practicar sexo por semana
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Autocontrol: Tiempo dedicado (horas) a planificar o practicar sexo durante la última semana.
Un mayor número de horas indica un peor resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Cambio en el número de encuentros sexuales por semana
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Autocontrol: Número de encuentros sexuales durante la última semana.
Un mayor número de encuentros sexuales indican un peor resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Cambio en la frecuencia de encuentros de chemsex por semana
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Autocontrol: Frecuencia de práctica de chemsex durante la última semana.
Un mayor número de encuentros de chemsex indica un peor resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Cambio en el número de diferentes parejas sexuales por semana
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Autocontrol: Número de parejas sexuales diferentes durante la última semana.
Un mayor número de parejas sexuales diferentes indica un peor resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIPI/21/003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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