- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05572372
Auswirkungen einer ACT-basierten psychologischen Behandlung bei Patienten mit Hypersexualität
Psychologische Behandlung von Hypersexualität: eine klinische Studie mit Akzeptanz- und Bindungstherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, bewertet, um die Eignung für die Teilnahme an der Studie zu bestimmen.
Patienten, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, erhalten eine psychologische Intervention, die aus einer ACT-basierten Einzelbehandlung mit 8 Sitzungen besteht, die online bereitgestellt wird.
Die Teilnehmer werden durch Selbstberichtsinstrumente vor und nach der Behandlung sowie nach 3 Monaten Nachsorge bewertet.
Die klinische Studie umfasst keine Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- Spanisch sprechen
- im letzten Jahr eine sexuelle Beziehung gehabt zu haben
- signifikante Punktzahl im HBI-Inventar (von 53 oder mehr)
- mindestens 6 Monate problematische Verwendung von Pornografie oder sexuelle Praktiken
- klinisch signifikante Beschwerden im Zusammenhang mit sexuellen Praktiken
- Grad der Beeinträchtigung seines/ihres Lebens durch Sexualpraktiken größer oder gleich 5 von 10
- mindestens ein Fehlschlag bei seinen Versuchen, sein Sexualleben zu ändern
- Wunsch, exzessives Sexualverhalten zu verbessern/zu reduzieren
Ausschlusskriterien:
- Üben Sie in den letzten drei Monaten mindestens einmal pro Woche Meditation
- sich in psychologischer oder psychopharmakologischer Behandlung befinden
- beschränkter Intellekt
- Substanzabhängigkeit (nicht geschlechtsbezogener Konsum)
- Persönlichkeitsstörung oder andere schwere oder chronische psychische Störung diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ACT-Gruppe
Die psychologische Intervention besteht aus einer 8-Sitzungen-Einzelbehandlung auf der Grundlage von ACT-basierter Online-Bereitstellung.
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Ziel der Intervention war die Steigerung der psychischen Flexibilität.
Therapeutische Methoden konzentrierten sich auf die Klärung von Werten, kognitive Entmischung, Selbst-als-Kontext, Akzeptanz, engagiertes Handeln und flexible Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des hypersexuellen Verhaltensinventars (HBI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Hypersexualität nach 5 Monaten
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Das Hypersexual Behavior Inventory ist eine Sieben-Punkte-Likert-Skala mit 19 Punkten.
Die Werte liegen zwischen 19 und 95.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Hypersexualität und ein schlechteres Ergebnis hin.
Garcia-Barba et al. (2020) betrachten das Vorhandensein eines Problems der Hypersexualität, wenn die Punktzahl gleich oder höher als 53 ist.
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Veränderung gegenüber Baseline-Hypersexualität nach 5 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungsakzeptanz- und Handlungsfragebogen (AAQ-II)
Zeitfenster: Änderung der psychologischen Inflexibilität zu Studienbeginn nach 5 Monaten
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Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen bewertet die psychologische Inflexibilität.
Es handelt sich um eine siebenstufige Likert-Skala mit sieben Items.
Die Werte liegen zwischen 7 und 49.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychologischer Inflexibilität und einem schlechteren Ergebnis hin.
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Änderung der psychologischen Inflexibilität zu Studienbeginn nach 5 Monaten
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Änderung des Fragebogens zur kognitiven Fusion (CFQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der kognitiven Fusion zu Studienbeginn nach 5 Monaten
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Der Fragebogen zur kognitiven Fusion bewertet die kognitive Fusion.
Es handelt sich um eine siebenstufige Likert-Skala mit sieben Items.
Die Werte liegen zwischen 7 und 49.
Je höher die Punktzahl im Fragebogen, desto höher die Tendenz, den wörtlichen Inhalt privater Ereignisse zu glauben (höhere kognitive Verschmelzung und schlechteres Ergebnis).
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Veränderung gegenüber der kognitiven Fusion zu Studienbeginn nach 5 Monaten
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Änderung der Skala der Körperverbindung (SBC)
Zeitfenster: Veränderung des Körperbewusstseins zu Beginn nach 5 Monaten
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Die Skala der Körperverbindung bewertet das Körperbewusstsein (die Fähigkeit, Körperzustände, -prozesse und -handlungen wahrzunehmen und auf die innere Erfahrung des Körpers zu achten) und die Körperdissoziation (Vermeidung von Körpererfahrungen).
Es handelt sich um eine 7-stufige Likert-Skala mit 20 Items.
Die Werte auf der Körperbewusstseinsskala reichen von 0 bis 48.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Körperbewusstsein und bessere Ergebnisse hin.
Die Werte in der körperlichen Dissoziationsskala liegen zwischen 0 und 32.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Dissoziation und ein schlechteres Ergebnis hin.
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Veränderung des Körperbewusstseins zu Beginn nach 5 Monaten
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Änderung der Achtsamkeitsskala (MAAS)
Zeitfenster: Änderung der Mindufulness-Basisfähigkeiten nach 5 Monaten
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Die Mindful Attention Awareness Scale bewertet Achtsamkeitsfähigkeiten.
Es handelt sich um eine 6-Punkte-Skala mit 15 Items.
Die Werte liegen zwischen 1 und 6.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment und ein besseres Ergebnis hin.
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Änderung der Mindufulness-Basisfähigkeiten nach 5 Monaten
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Änderung in der Kurzform der New Sexual Satisfaction Scale (NSSS-S)
Zeitfenster: Änderung der sexuellen Zufriedenheit zu Studienbeginn nach 5 Monaten
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Die New Sexual Satisfaction Scale bewertet die sexuelle Zufriedenheit.
Es handelt sich um eine Likert-Skala mit 12 Items und 7 Punkten.
Die Werte liegen zwischen 12 und 60.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sexueller Befriedigung und ein besseres Ergebnis hin.
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Änderung der sexuellen Zufriedenheit zu Studienbeginn nach 5 Monaten
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Veränderung der Intensität des Verlangens auf subjektiver Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Globale Selbsteinschätzung der Intensität des Verlangens VAS-Bewertungen.
Die Werte reichen von 0 = sehr geringe Intensität bis 10 = sehr hohe Intensität.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Intensität des Verlangens und ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Änderung der subjektiven Skala der Störung des Verlangens
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Globale Selbsteinschätzung der Beeinflussung von Heißhunger VAS-Bewertungen.
Die Werte reichen von 0 = sehr geringe Interferenz bis 10 = sehr hohe Interferenz.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Beeinträchtigung durch Heißhunger und ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Änderung der Zeit, die pro Woche für das Planen oder Praktizieren von Sex aufgewendet wird
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Selbstkontrolle: Zeit, die (Stunden) in der letzten Woche damit verbracht wurde, Sex zu planen oder zu praktizieren.
Eine höhere Stundenzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Änderung der Anzahl sexueller Begegnungen pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Selbstkontrolle: Anzahl der sexuellen Begegnungen während der letzten Woche.
Eine höhere Anzahl sexueller Begegnungen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Änderung der Häufigkeit von Chemsex-Begegnungen pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Selbstkontrolle: Häufigkeit des Praktizierens von Chemsex in der letzten Woche.
Eine höhere Anzahl von Chemsex-Begegnungen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Veränderung der Anzahl unterschiedlicher Sexualpartner pro Woche
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Selbstkontrolle: Anzahl unterschiedlicher Sexualpartner während der letzten Woche.
Eine höhere Anzahl unterschiedlicher Sexualpartner weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPI/21/003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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