Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty leczenia psychologicznego opartego na ACT u pacjentów z hiperseksualnością

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Universidad Europea de Madrid

Psychologiczne leczenie hiperseksualności: badanie kliniczne z terapią akceptacji i zaangażowania

Badanie skuteczności Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w psychologicznym leczeniu hiperseksualności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.

Pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, otrzymają interwencję psychologiczną polegającą na 8-sesyjnym indywidualnym leczeniu opartym na ACT.

Uczestnicy będą oceniani za pomocą narzędzi samoopisowych przed i po leczeniu oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Badanie kliniczne nie będzie obejmowało grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • mówiący po hiszpańsku
  • miał stosunek seksualny w ciągu ostatniego roku
  • znaczący wynik w Inwentarzu HBI (53 lub więcej)
  • co najmniej 6 miesięcy problematycznego korzystania z pornografii lub praktyk seksualnych
  • klinicznie istotny dyskomfort związany z praktykami seksualnymi
  • stopień ingerencji w jego życie praktyk seksualnych większy lub równy 5 na 10
  • przynajmniej jedno niepowodzenie w próbach zmiany swojego życia seksualnego
  • chęć poprawy/zmniejszenia nadmiernych zachowań seksualnych

Kryteria wyłączenia:

  • praktykowanie medytacji przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • poddanie się leczeniu psychologicznemu lub psychofarmakologicznemu
  • upośledzenie intelektualne
  • uzależnienie od substancji (używanie niezwiązane z seksem)
  • zdiagnozowano zaburzenie osobowości lub inne poważne lub przewlekłe zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ACT
Interwencja psychologiczna będzie polegać na 8 sesjach indywidualnych na terapii opartej na ACT.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Celem interwencji było zwiększenie elastyczności psychologicznej. Metody terapeutyczne koncentrowały się na wyjaśnianiu wartości, defuzji poznawczej, jaźni jako kontekście, akceptacji, zaangażowanym działaniu i elastycznej uwadze na chwilę obecną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w inwentarzu zachowań hiperseksualnych (HBI)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej hiperseksualności po 5 miesiącach
Inwentarz Zachowań Hiperseksualnych to 19-itemowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta. Wyniki wahają się od 19 do 95. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom hiperseksualności i gorsze wyniki. Garcia-Barba i in. (2020) rozważają obecność problemu hiperseksualności, gdy wynik jest równy lub wyższy niż 53.
Zmiana od wyjściowej hiperseksualności po 5 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu akceptacji i działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 5 miesiącach
Kwestionariusz Akceptacji i Działania ocenia brak elastyczności psychicznej. Jest to siedmiopunktowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta. Wyniki wahają się od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności psychicznej i gorsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 5 miesiącach
Zmiana w Kwestionariuszu Fuzji Poznawczej (CFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej fuzji poznawczej po 5 miesiącach
Kwestionariusz Cognitive Fusion ocenia fuzję poznawczą. Jest to siedmiopunktowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta. Wyniki wahają się od 7 do 49. Im wyższy wynik w kwestionariuszu, tym większa skłonność do wiary w dosłowną treść wydarzeń prywatnych (wyższy poziom fuzji poznawczej i gorszy wynik).
Zmiana od wyjściowej fuzji poznawczej po 5 miesiącach
Zmiana skali połączenia ciała (SBC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej świadomości ciała po 5 miesiącach
Skala Połączenia Ciała ocenia Świadomość Ciała (zdolność do bycia świadomym stanów ciała, procesów i działań, zwracanie uwagi na wewnętrzne doświadczenia ciała) oraz Dysocjację Ciała (unikanie doświadczeń cielesnych). Jest to 20-itemowa, 7-punktowa skala typu Likerta. Wyniki w skali Świadomości Ciała mieszczą się w przedziale od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom świadomości ciała i lepsze wyniki. Wyniki w skali dysocjacji cielesnej mieszczą się w przedziale od 0 do 32. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysocjacji cielesnej i gorsze wyniki.
Zmiana w stosunku do podstawowej świadomości ciała po 5 miesiącach
Zmiana w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowych umiejętności uważności po 5 miesiącach
Skala Świadomości Uważnej Uwagi ocenia umiejętności uważności. Jest to 15-itemowa 6-stopniowa skala. Wyniki wahają się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień skupienia uwagi na chwili obecnej i lepszy wynik.
Zmiana podstawowych umiejętności uważności po 5 miesiącach
Zmiana w skróconej formie Nowej Skali Satysfakcji Seksualnej (NSSS-S)
Ramy czasowe: Zmiana satysfakcji seksualnej w stosunku do linii bazowej po 5 miesiącach
Nowa Skala Satysfakcji Seksualnej ocenia satysfakcję seksualną. Jest to 12-itemowa, 7-stopniowa skala typu Likerta. Wyniki wahają się od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień satysfakcji seksualnej i lepsze wyniki.
Zmiana satysfakcji seksualnej w stosunku do linii bazowej po 5 miesiącach
Subiektywna skala zmiany intensywności zachcianek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Globalna samoocena intensywności zachcianek VAS-ratings. Wyniki wahają się od 0 = bardzo niska intensywność do 10 = bardzo wysoka intensywność. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom intensywności głodu i gorsze wyniki.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana subiektywnej skali interferencji zachcianek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Globalna samoocena interferencji zachcianek Oceny VAS. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 = bardzo małe zakłócenia do 10 = bardzo duże zakłócenia. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom interferencji zachcianek i gorsze wyniki.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana czasu spędzonego na planowaniu lub uprawianiu seksu tygodniowo
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Czas spędzony (godziny) na planowaniu lub uprawianiu seksu w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba godzin wskazuje na gorszy wynik.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana liczby kontaktów seksualnych w tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: liczba kontaktów seksualnych w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba kontaktów seksualnych wskazuje na gorsze wyniki.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana częstotliwości spotkań chemsex w tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Częstotliwość uprawiania chemseksu w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba spotkań z chemseksem wskazuje na gorszy wynik.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiana liczby różnych partnerów seksualnych na tydzień
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Samokontrola: Liczba różnych partnerów seksualnych w ciągu ostatniego tygodnia. Większa liczba różnych partnerów seksualnych wskazuje na gorsze wyniki.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Współpracownicy

apoyopositivo.org

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIPI/21/003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj