Effekter af en ACT-baseret psykologisk behandling hos patienter med hyperseksualitet
10. maj 2023 opdateret af: Universidad Europea de Madrid
Psykologisk behandling af hyperseksualitet: et klinisk forsøg med accept- og forpligtelsesterapi
Undersøgelse af effekten af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til psykologisk behandling af hyperseksualitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive vurderet for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil modtage psykologisk intervention bestående af en 8-sessions individuel på linjeleveret ACT-baseret behandling.
Deltagerne vil blive vurderet gennem selvrapporteringsinstrumenter før og efter behandling og ved 3 måneders opfølgning.
Det kliniske forsøg vil ikke omfatte en kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- spansktalende
- har haft et seksuelt forhold i det sidste år
- betydelig score på HBI Inventory (på 53 eller mere)
- mindst 6 måneders problematisk pornografibrug eller seksuel praksis
- klinisk signifikant ubehag relateret til seksuel praksis
- grad af indblanding i hans/hendes liv af seksuelle praksisser større end eller lig med 5 ud af 10
- mindst én fiasko i hans forsøg på at ændre sit seksuelle liv
- ønske om at forbedre/reducere overdreven seksuel adfærd
Ekskluderingskriterier:
- praktisere meditation mindst en gang om ugen i de sidste tre måneder
- modtage psykologisk eller psykofarmakologisk behandling
- intellektuel handicap
- stofafhængighed (brug ikke forbundet med sex)
- personlighedsforstyrrelse eller anden alvorlig eller kronisk psykisk lidelse diagnosticeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT gruppe
Psykologisk intervention vil bestå af en 8-sessions individuel på linjeleveret ACT-baseret behandling.
|
Formålet med interventionen var at øge den psykologiske fleksibilitet.
Terapeutiske metoder fokuserede på værdiafklaring, kognitiv defusion, selv-som-kontekst, accept, engageret handling og fleksibel opmærksomhed på nuet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hypersexual Behavior Inventory (HBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline hyperseksualitet ved 5 måneder
|
Hypersexual Behavior Inventory er en 19-punkts, syv-punkts Likert-skala.
Scoren varierer mellem 19 og 95.
Højere score indikerer højere niveauer af hyperseksualitet og dårligere resultat.
García-Barba et al. (2020) overvejer tilstedeværelsen af et problem med hyperseksualitet, når scoren er lig med eller højere end 53.
|
Ændring fra baseline hyperseksualitet ved 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i accept- og handlingsspørgeskema (AAQ-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 5 måneder
|
Accept- og handlingsspørgeskema vurderer psykologisk ufleksibilitet.
Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala.
Score varierer mellem 7 og 49.
Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk ufleksibilitet og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 5 måneder
|
|
Ændring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv fusion efter 5 måneder
|
Cognitive Fusion Questionnaire vurderer kognitiv fusion.
Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala.
Score varierer mellem 7 og 49.
Højere score i spørgeskemaet, jo højere er tendensen til at tro på det bogstavelige indhold af private begivenheder (højere niveauer af kognitiv fusion og dårligere resultat).
|
Ændring fra baseline kognitiv fusion efter 5 måneder
|
|
Ændring i skala af kropsforbindelse (SBC)
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsbevidsthed efter 5 måneder
|
Scale of Body Connection vurderer kropsbevidsthed (evnen til at være opmærksom på kropstilstande, processer og handlinger, være opmærksom på den indre oplevelse af kroppen) og kropslig dissociation (undgåelse af kropsoplevelser).
Det er en 20-punkts, 7-punkts Likert-skala.
Scorer i kropsbevidsthedsskalaen ligger mellem 0 og 48.
Højere score indikerer højere niveauer af kropsbevidsthed og bedre resultat.
Scorer i kropslig dissociationsskala ligger mellem 0 og 32.
Højere score indikerer højere niveauer af kropslig dissociation og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline kropsbevidsthed efter 5 måneder
|
|
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Skift fra Baseline mindufullness færdigheder efter 5 måneder
|
Mindful Attention Awareness Scale vurderer mindfulness færdigheder.
Det er en 6-punkts skala med 15 punkter.
Scoren ligger mellem 1 og 6.
Højere score indikerer en højere grad af opmærksomhed på nuet og et bedre resultat.
|
Skift fra Baseline mindufullness færdigheder efter 5 måneder
|
|
Ændring i The New Sexual Satisfaction Scale-Short Form (NSSS-S)
Tidsramme: Ændring fra baseline seksuel tilfredsstillelse efter 5 måneder
|
Den nye seksuelle tilfredshedsskala vurderer seksuel tilfredsstillelse.
Det er en 12-punkts, 7-punkts Likert-skala.
Scoren varierer mellem 12 og 60.
Højere score indikerer en højere grad af seksuel tilfredsstillelse og et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline seksuel tilfredsstillelse efter 5 måneder
|
|
Ændring i intensitet af trang subjektiv skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Global selvevaluering af intensiteten af cravings VAS-rating.
Scores spænder fra 0 = meget lav intensitet til 10 = meget høj intensitet.
Højere score indikerer højere niveauer af intensitet af trang og dårligere resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Ændring i Interferens af cravings subjektiv skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Global selvevaluering af interferens af cravings VAS-rating.
Score varierer fra 0 = meget lav interferens til 10 = meget høj interferens.
Højere score indikerer højere niveauer af interferens af trang og dårligere resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Ændring i tid brugt på at planlægge eller praktisere sex om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Selvovervågning: Tid brugt (timer) på at planlægge eller praktisere sex i sidste uge.
Højere antal timer indikerer et dårligere resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Ændring i antallet af seksuelle møder om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Selvovervågning: Antal seksuelle møder i sidste uge.
Højere antal seksuelle møder indikerer et dårligere resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Ændring i hyppigheden af chemsex-møder om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Selvovervågning: Hyppighed af praktisering af chemsex i sidste uge.
Højere antal chemsex-møder indikerer et dårligere resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Ændring i antallet af forskellige seksuelle partnere om ugen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Egenkontrol: Antal forskellige seksuelle partnere i sidste uge.
Et højere antal forskellige seksuelle partnere indikerer et dårligere resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPI/21/003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .