Effekter av en ACT-basert psykologisk behandling hos pasienter med hyperseksualitet
10. mai 2023 oppdatert av: Universidad Europea de Madrid
Psykologisk behandling av hyperseksualitet: en klinisk prøvelse med aksept og forpliktelsesterapi
Undersøkelse av effekten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for psykologisk behandling av hyperseksualitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke bli vurdert for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien.
Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskrav vil motta psykologisk intervensjon bestående av en 8-sesjonsindivid på linjelevert ACT-basert behandling.
Deltakerne vil bli vurdert gjennom egenrapporteringsinstrumenter før og etter behandling og ved 3 måneders oppfølging.
Den kliniske studien vil ikke inkludere en kontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- spansktalende
- har hatt et seksuelt forhold det siste året
- betydelig poengsum på HBI Inventory (på 53 eller mer)
- minst 6 måneder med problematisk pornografibruk eller seksuell praksis
- klinisk signifikant ubehag knyttet til seksuell praksis
- grad av innblanding i hans/hennes liv av seksuelle praksiser større enn eller lik 5 av 10
- minst én feil i forsøkene på å endre seksuallivet
- ønske om å forbedre/redusere overdreven seksuell atferd
Ekskluderingskriterier:
- praktisert meditasjon minst en gang i uken de siste tre månedene
- mottar psykologisk eller psykofarmakologisk behandling
- intellektuell funksjonshemming
- rusavhengighet (bruk ikke assosiert med sex)
- personlighetsforstyrrelse eller annen alvorlig eller kronisk psykisk lidelse diagnostisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT-gruppen
Psykologisk intervensjon vil bestå av en 8-sesjonsindivid på linjelevert ACT-basert behandling.
|
Målet med intervensjonen var å øke psykologisk fleksibilitet.
Terapeutiske metoder fokuserte på verdiavklaring, kognitiv defusjon, selv-som-kontekst, aksept, engasjert handling og fleksibel oppmerksomhet til øyeblikket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Hypersexual Behavior Inventory (HBI)
Tidsramme: Endring fra Baseline Hypersexuality ved 5 måneder
|
Hypersexual Behavior Inventory er en 19-element, syv-punkts Likert-skala.
Poengene varierer mellom 19 og 95.
Høyere score indikerer høyere nivåer av hyperseksualitet og dårligere resultat.
García-Barba et al. (2020) vurderer tilstedeværelsen av et problem med hyperseksualitet når poengsummen er lik eller høyere enn 53.
|
Endring fra Baseline Hypersexuality ved 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for endring i aksept og handling (AAQ-II)
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 5 måneder
|
Aksept- og handlingsspørreskjema vurderer psykologisk ufleksibilitet.
Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala.
Poengene varierer mellom 7 og 49.
Høyere score indikerer høyere nivåer av psykologisk ufleksibilitet og dårligere resultat.
|
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 5 måneder
|
|
Endring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv fusjon ved 5 måneder
|
Cognitive Fusion Questionnaire vurderer kognitiv fusjon.
Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala.
Poengene varierer mellom 7 og 49.
Høyere poengsum i spørreskjemaet, jo høyere er tendensen til å tro det bokstavelige innholdet i private hendelser (høyere nivåer av kognitiv fusjon og dårligere utfall).
|
Endring fra baseline kognitiv fusjon ved 5 måneder
|
|
Endring i skala for kroppsforbindelse (SBC)
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsbevissthet ved 5 måneder
|
Scale of Body Connection vurderer kroppsbevissthet (evnen til å være oppmerksom på kroppstilstander, prosesser og handlinger, ta hensyn til den indre opplevelsen av kroppen) og kroppslig dissosiasjon (unngåelse av kroppsopplevelser).
Det er en 20-punkts, 7-punkts Likert-skala.
Poeng i kroppsbevissthetsskalaen varierer mellom 0 og 48.
Høyere score indikerer høyere nivåer av kroppsbevissthet og bedre resultat.
Poeng i kroppslig dissosiasjonsskala varierer mellom 0 og 32.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av kroppslig dissosiasjon og dårligere resultat.
|
Endring fra baseline kroppsbevissthet ved 5 måneder
|
|
Change in Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline minddufullness ferdigheter ved 5 måneder
|
Mindful Attention Awareness Scale vurderer oppmerksomhetsferdigheter.
Det er en 15-punkts 6-punkts skala.
Poengsummen varierer mellom 1 og 6.
Høyere skårer indikerer en høyere grad av oppmerksomhet til øyeblikket og et bedre resultat.
|
Endring fra Baseline minddufullness ferdigheter ved 5 måneder
|
|
Endring i The New Sexual Satisfaction Scale-short form (NSSS-S)
Tidsramme: Endring fra baseline seksuell tilfredshet ved 5 måneder
|
Den nye skalaen for seksuell tilfredsstillelse vurderer seksuell tilfredsstillelse.
Det er en 12-punkts, 7-punkts Likert-skala.
Poengene varierer mellom 12 og 60.
Høyere skårer indikerer høyere grad av seksuell tilfredshet og et bedre resultat.
|
Endring fra baseline seksuell tilfredshet ved 5 måneder
|
|
Endring i intensitet av cravings subjektiv skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Global selvevaluering av intensiteten av cravings VAS-vurderinger.
Poeng varierer fra 0 = veldig lav intensitet til 10 = veldig høy intensitet.
Høyere score indikerer høyere nivåer av intensitet av cravings og dårligere resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
|
Endring i interferens av cravings subjektiv skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Global egenvurdering av interferens av cravings VAS-vurderinger.
Poengene varierer fra 0 = veldig lav interferens til 10 = veldig høy interferens.
Høyere score indikerer høyere nivåer av interferens av cravings og dårligere resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
|
Endring i tid brukt til å planlegge eller praktisere sex per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Egenkontroll: Tid brukt (timer) på å planlegge eller praktisere sex i løpet av forrige uke.
Høyere antall timer indikerer dårligere resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
|
Endring i antall seksuelle møter per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Egenkontroll: Antall seksuelle møter i løpet av forrige uke.
Høyere antall seksuelle møter indikerer dårligere resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
|
Endring i hyppigheten av chemsex-møter per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Egenkontroll: Hyppighet av praktisering av chemsex i løpet av forrige uke.
Høyere antall chemsex-møter indikerer dårligere resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
|
Endring i antall ulike seksuelle partnere per uke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Egenkontroll: Antall ulike seksuelle partnere i løpet av forrige uke.
Høyere antall forskjellige seksuelle partnere indikerer dårligere resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIPI/21/003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .