- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05572372
Effets d'un traitement psychologique basé sur l'ACT chez les patients atteints d'hypersexualité
Traitement psychologique de l'hypersexualité : un essai clinique avec une thérapie d'acceptation et d'engagement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les patients donnant leur consentement éclairé par écrit seront évalués pour déterminer leur admissibilité à l'étude.
Les patients qui remplissent les conditions d'éligibilité recevront une intervention psychologique consistant en un traitement individuel à base d'ACT en ligne de 8 séances.
Les participants seront évalués au moyen d'instruments d'auto-évaluation avant et après le traitement et à 3 mois de suivi.
L'essai clinique n'inclura pas de groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- hispanophone
- avoir eu une relation sexuelle au cours de la dernière année
- score significatif sur l'inventaire HBI (de 53 ou plus)
- au moins 6 mois d'utilisation problématique de pornographie ou de pratiques sexuelles
- inconfort cliniquement significatif lié aux pratiques sexuelles
- degré d'ingérence dans sa vie des pratiques sexuelles supérieur ou égal à 5 sur 10
- au moins un échec dans ses tentatives de changer sa vie sexuelle
- désir d'améliorer/réduire un comportement sexuel excessif
Critère d'exclusion:
- pratiquer la méditation au moins une fois par semaine au cours des trois derniers mois
- recevant un traitement psychologique ou psychopharmacologique
- Déficience intellectuelle
- dépendance à une substance (utilisation non associée au sexe)
- trouble de la personnalité ou autre trouble mental grave ou chronique diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ACT
L'intervention psychologique consistera en un traitement individuel en ligne à base d'ACT en 8 séances.
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Le but de l'intervention était d'augmenter la flexibilité psychologique.
Méthodes thérapeutiques axées sur la clarification des valeurs, la défusion cognitive, le soi en tant que contexte, l'acceptation, l'action engagée et l'attention flexible au moment présent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire du comportement hypersexuel (HBI)
Délai: Changement par rapport à l'hypersexualité de base à 5 mois
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L'inventaire des comportements hypersexuels est une échelle de type Likert en 19 points et sept points.
Les scores varient entre 19 et 95.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'hypersexualité et un résultat pire.
García-Barba et al. (2020) considèrent la présence d'un problème d'hypersexualité lorsque le score est égal ou supérieur à 53.
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Changement par rapport à l'hypersexualité de base à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les changements d'acceptation et d'action (AAQ-II)
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 5 mois
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Le questionnaire d'acceptation et d'action évalue l'inflexibilité psychologique.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 7 items et 7 points.
Les notes varient entre 7 et 49.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'inflexibilité psychologique et de moins bons résultats.
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Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 5 mois
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Modification du questionnaire de fusion cognitive (CFQ)
Délai: Changement par rapport à la fusion cognitive de base à 5 mois
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Cognitive Fusion Questionnaire évalue la fusion cognitive.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 7 items et 7 points.
Les notes varient entre 7 et 49.
Plus le score au questionnaire est élevé, plus la tendance à croire au contenu littéral des événements privés est élevée (niveaux élevés de fusion cognitive et pire résultat).
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Changement par rapport à la fusion cognitive de base à 5 mois
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Changement d'échelle de connexion corporelle (SBC)
Délai: Changement par rapport à la conscience corporelle de base à 5 mois
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L'échelle de connexion corporelle évalue la conscience corporelle (la capacité à être conscient des états, des processus et des actions du corps, en prêtant attention à l'expérience interne du corps) et la dissociation corporelle (évitement des expériences corporelles).
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 20 items et 7 points.
Les scores sur l'échelle de conscience corporelle varient entre 0 et 48.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conscience corporelle et de meilleurs résultats.
Les scores de l'échelle de dissociation corporelle vont de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dissociation corporelle et un résultat pire.
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Changement par rapport à la conscience corporelle de base à 5 mois
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Changement dans l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Changement par rapport aux compétences de pleine conscience de base à 5 mois
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L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente évalue les compétences de pleine conscience.
Il s'agit d'une échelle de 15 items à 6 points.
Les notes varient entre 1 et 6.
Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé d'attention au moment présent et un meilleur résultat.
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Changement par rapport aux compétences de pleine conscience de base à 5 mois
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Changement dans la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle (NSSS-S)
Délai: Changement par rapport à la satisfaction sexuelle de base à 5 mois
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La nouvelle échelle de satisfaction sexuelle évalue la satisfaction sexuelle.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 12 items et 7 points.
Les scores varient entre 12 et 60.
Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de satisfaction sexuelle et un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la satisfaction sexuelle de base à 5 mois
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Échelle subjective de l'intensité des envies de fumer
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Auto-évaluation globale de l'intensité des fringales VAS-ratings.
Les scores vont de 0 = très faible intensité à 10 = très forte intensité.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intensité des fringales et des résultats plus mauvais.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Changement dans l'échelle subjective d'interférence des envies
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Auto-évaluation globale de l'interférence des fringales VAS-ratings.
Les scores vont de 0 = interférence très faible à 10 = interférence très élevée.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'interférence des envies et des résultats plus mauvais.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Changement du temps passé à planifier ou à pratiquer le sexe par semaine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Autosurveillance : temps passé (heures) à planifier ou à pratiquer des rapports sexuels au cours de la semaine dernière.
Un nombre d'heures plus élevé indique un résultat moins bon.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Changement du nombre de rencontres sexuelles par semaine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Autosurveillance : Nombre de rapports sexuels au cours de la semaine dernière.
Un nombre plus élevé de rencontres sexuelles indique un résultat pire.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Changement de la fréquence des rencontres chemsex par semaine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Auto-surveillance : Fréquence de la pratique du chemsex au cours de la dernière semaine.
Un nombre plus élevé de rencontres chemsex indique un résultat pire.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Changement du nombre de partenaires sexuels différents par semaine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Autosurveillance : Nombre de partenaires sexuels différents au cours de la semaine dernière.
Un nombre plus élevé de partenaires sexuels différents indique un résultat pire.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPI/21/003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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