- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05572372
Efeitos de um tratamento psicológico baseado em ACT em pacientes com hipersexualidade
Tratamento psicológico da hipersexualidade: um ensaio clínico com terapia de aceitação e compromisso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão avaliados para determinar a elegibilidade para a entrada no estudo.
Os pacientes que atendem aos requisitos de elegibilidade receberão intervenção psicológica que consiste em um tratamento individual baseado em ACT de 8 sessões.
Os participantes serão avaliados por meio de instrumentos de autorrelato antes e após o tratamento e em 3 meses de acompanhamento.
O ensaio clínico não incluirá um grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- falando espanhol
- ter tido uma relação sexual no último ano
- pontuação significativa no Inventário HBI (de 53 ou mais)
- pelo menos 6 meses de uso problemático de pornografia ou práticas sexuais
- desconforto clinicamente significativo relacionado a práticas sexuais
- grau de interferência em sua vida de práticas sexuais maior ou igual a 5 em 10
- pelo menos uma falha em suas tentativas de mudar sua vida sexual
- desejo de melhorar/reduzir o comportamento sexual excessivo
Critério de exclusão:
- praticar meditação pelo menos uma vez por semana nos últimos três meses
- recebendo tratamento psicológico ou psicofarmacológico
- deficiência intelectual
- dependência de substâncias (uso não associado ao sexo)
- transtorno de personalidade ou outro transtorno mental grave ou crônico diagnosticado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ACT
A intervenção psicológica consistirá em um tratamento individual baseado em ACT de 8 sessões em linha.
|
O objetivo da intervenção foi aumentar a flexibilidade psicológica.
Métodos terapêuticos focados no esclarecimento de valores, desfusão cognitiva, auto-contexto, aceitação, ação comprometida e atenção flexível ao momento presente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Inventário de Comportamento Hipersexual (HBI)
Prazo: Alteração da hipersexualidade basal aos 5 meses
|
O Inventário de Comportamento Hipersexual é uma escala do tipo Likert com 19 itens e sete pontos.
As pontuações variam entre 19 e 95.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de hipersexualidade e pior resultado.
García-Barba et al. (2020) consideram a presença de um problema de hipersexualidade quando a pontuação é igual ou superior a 53.
|
Alteração da hipersexualidade basal aos 5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Mudança de Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 5 meses
|
O Questionário de Aceitação e Ação avalia a inflexibilidade psicológica.
É uma escala do tipo Likert de 7 itens e sete pontos.
As pontuações variam entre 7 e 49.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de inflexibilidade psicológica e pior resultado.
|
Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 5 meses
|
|
Mudança no Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ)
Prazo: Alteração da fusão cognitiva basal aos 5 meses
|
O Cognitive Fusion Questionnaire avalia a fusão cognitiva.
É uma escala do tipo Likert de 7 itens e sete pontos.
As pontuações variam entre 7 e 49.
Quanto maior a pontuação no questionário, maior a tendência a acreditar no conteúdo literal de eventos privados (níveis mais altos de fusão cognitiva e pior resultado).
|
Alteração da fusão cognitiva basal aos 5 meses
|
|
Mudança na Escala de Conexão Corporal (SBC)
Prazo: Alteração da consciência corporal basal aos 5 meses
|
A Escala de Conexão Corporal avalia a Consciência Corporal (a capacidade de estar ciente dos estados, processos e ações do corpo, prestando atenção à experiência interna do corpo) e a Dissociação Corporal (evitação de experiências corporais).
É uma escala do tipo Likert de 20 itens e 7 pontos.
As pontuações na escala de consciência corporal variam entre 0 e 48.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de consciência corporal e melhores resultados.
As pontuações na escala de dissociação corporal variam entre 0 e 32.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dissociação corporal e pior resultado.
|
Alteração da consciência corporal basal aos 5 meses
|
|
Mudança na Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Mudança das habilidades básicas de mindufullness aos 5 meses
|
A Mindful Attention Awareness Scale avalia as habilidades de atenção plena.
É uma escala de 15 itens de 6 pontos.
As pontuações variam entre 1 e 6.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de atenção ao momento presente e um melhor resultado.
|
Mudança das habilidades básicas de mindufullness aos 5 meses
|
|
Mudança na forma abreviada da Nova Escala de Satisfação Sexual (NSSS-S)
Prazo: Alteração da satisfação sexual basal aos 5 meses
|
A Nova Escala de Satisfação Sexual avalia a satisfação sexual.
É uma escala do tipo Likert de 12 itens e 7 pontos.
As pontuações variam entre 12 e 60.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de satisfação sexual e um melhor resultado.
|
Alteração da satisfação sexual basal aos 5 meses
|
|
Mudança na escala subjetiva de intensidade dos desejos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
Autoavaliação global da intensidade dos desejos VAS-ratings.
As pontuações variam de 0 = intensidade muito baixa a 10 = intensidade muito alta.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de intensidade dos desejos e pior resultado.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
|
Mudança na escala subjetiva de interferência dos desejos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
Auto-avaliação global da interferência das classificações VAS dos desejos.
As pontuações variam de 0 = interferência muito baixa a 10 = interferência muito alta.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de interferência dos desejos e pior resultado.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
|
Mudança no tempo gasto planejando ou praticando sexo por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
Automonitoramento: Tempo gasto (horas) planejando ou praticando sexo durante a última semana.
Maior número de horas indica pior resultado.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
|
Mudança no número de encontros sexuais por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
Automonitoramento: Número de encontros sexuais durante a última semana.
Maior número de encontros sexuais indicam pior resultado.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
|
Mudança na frequência de encontros chemsex por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
Automonitoramento: Frequência de prática de chemsex durante a última semana.
Maior número de encontros chemsex indica pior resultado.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
|
Mudança no número de diferentes parceiros sexuais por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
Automonitoramento: Número de diferentes parceiros sexuais durante a última semana.
Maior número de diferentes parceiros sexuais indica pior resultado.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIPI/21/003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .