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Efeitos de um tratamento psicológico baseado em ACT em pacientes com hipersexualidade

10 de maio de 2023 atualizado por: Universidad Europea de Madrid

Tratamento psicológico da hipersexualidade: um ensaio clínico com terapia de aceitação e compromisso

Investigação da eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para o tratamento psicológico da hipersexualidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão avaliados para determinar a elegibilidade para a entrada no estudo.

Os pacientes que atendem aos requisitos de elegibilidade receberão intervenção psicológica que consiste em um tratamento individual baseado em ACT de 8 sessões.

Os participantes serão avaliados por meio de instrumentos de autorrelato antes e após o tratamento e em 3 meses de acompanhamento.

O ensaio clínico não incluirá um grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • maior de 18 anos
  • falando espanhol
  • ter tido uma relação sexual no último ano
  • pontuação significativa no Inventário HBI (de 53 ou mais)
  • pelo menos 6 meses de uso problemático de pornografia ou práticas sexuais
  • desconforto clinicamente significativo relacionado a práticas sexuais
  • grau de interferência em sua vida de práticas sexuais maior ou igual a 5 em 10
  • pelo menos uma falha em suas tentativas de mudar sua vida sexual
  • desejo de melhorar/reduzir o comportamento sexual excessivo

Critério de exclusão:

  • praticar meditação pelo menos uma vez por semana nos últimos três meses
  • recebendo tratamento psicológico ou psicofarmacológico
  • deficiência intelectual
  • dependência de substâncias (uso não associado ao sexo)
  • transtorno de personalidade ou outro transtorno mental grave ou crônico diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ACT
A intervenção psicológica consistirá em um tratamento individual baseado em ACT de 8 sessões em linha.
O objetivo da intervenção foi aumentar a flexibilidade psicológica. Métodos terapêuticos focados no esclarecimento de valores, desfusão cognitiva, auto-contexto, aceitação, ação comprometida e atenção flexível ao momento presente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Comportamento Hipersexual (HBI)
Prazo: Alteração da hipersexualidade basal aos 5 meses
O Inventário de Comportamento Hipersexual é uma escala do tipo Likert com 19 itens e sete pontos. As pontuações variam entre 19 e 95. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de hipersexualidade e pior resultado. García-Barba et al. (2020) consideram a presença de um problema de hipersexualidade quando a pontuação é igual ou superior a 53.
Alteração da hipersexualidade basal aos 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança de Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 5 meses
O Questionário de Aceitação e Ação avalia a inflexibilidade psicológica. É uma escala do tipo Likert de 7 itens e sete pontos. As pontuações variam entre 7 e 49. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de inflexibilidade psicológica e pior resultado.
Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 5 meses
Mudança no Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ)
Prazo: Alteração da fusão cognitiva basal aos 5 meses
O Cognitive Fusion Questionnaire avalia a fusão cognitiva. É uma escala do tipo Likert de 7 itens e sete pontos. As pontuações variam entre 7 e 49. Quanto maior a pontuação no questionário, maior a tendência a acreditar no conteúdo literal de eventos privados (níveis mais altos de fusão cognitiva e pior resultado).
Alteração da fusão cognitiva basal aos 5 meses
Mudança na Escala de Conexão Corporal (SBC)
Prazo: Alteração da consciência corporal basal aos 5 meses
A Escala de Conexão Corporal avalia a Consciência Corporal (a capacidade de estar ciente dos estados, processos e ações do corpo, prestando atenção à experiência interna do corpo) e a Dissociação Corporal (evitação de experiências corporais). É uma escala do tipo Likert de 20 itens e 7 pontos. As pontuações na escala de consciência corporal variam entre 0 e 48. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de consciência corporal e melhores resultados. As pontuações na escala de dissociação corporal variam entre 0 e 32. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dissociação corporal e pior resultado.
Alteração da consciência corporal basal aos 5 meses
Mudança na Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Mudança das habilidades básicas de mindufullness aos 5 meses
A Mindful Attention Awareness Scale avalia as habilidades de atenção plena. É uma escala de 15 itens de 6 pontos. As pontuações variam entre 1 e 6. Pontuações mais altas indicam um maior grau de atenção ao momento presente e um melhor resultado.
Mudança das habilidades básicas de mindufullness aos 5 meses
Mudança na forma abreviada da Nova Escala de Satisfação Sexual (NSSS-S)
Prazo: Alteração da satisfação sexual basal aos 5 meses
A Nova Escala de Satisfação Sexual avalia a satisfação sexual. É uma escala do tipo Likert de 12 itens e 7 pontos. As pontuações variam entre 12 e 60. Pontuações mais altas indicam um maior grau de satisfação sexual e um melhor resultado.
Alteração da satisfação sexual basal aos 5 meses
Mudança na escala subjetiva de intensidade dos desejos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Autoavaliação global da intensidade dos desejos VAS-ratings. As pontuações variam de 0 = intensidade muito baixa a 10 = intensidade muito alta. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de intensidade dos desejos e pior resultado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudança na escala subjetiva de interferência dos desejos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Auto-avaliação global da interferência das classificações VAS dos desejos. As pontuações variam de 0 = interferência muito baixa a 10 = interferência muito alta. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de interferência dos desejos e pior resultado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudança no tempo gasto planejando ou praticando sexo por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Automonitoramento: Tempo gasto (horas) planejando ou praticando sexo durante a última semana. Maior número de horas indica pior resultado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudança no número de encontros sexuais por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Automonitoramento: Número de encontros sexuais durante a última semana. Maior número de encontros sexuais indicam pior resultado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudança na frequência de encontros chemsex por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Automonitoramento: Frequência de prática de chemsex durante a última semana. Maior número de encontros chemsex indica pior resultado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudança no número de diferentes parceiros sexuais por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Automonitoramento: Número de diferentes parceiros sexuais durante a última semana. Maior número de diferentes parceiros sexuais indica pior resultado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIPI/21/003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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