- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05572372
Effekter av en ACT-baserad psykologisk behandling hos patienter med hypersexualitet
Psykologisk behandling av hypersexualitet: en klinisk prövning med acceptans- och engagemangsterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att bedömas för att fastställa om de är behöriga att delta i studien.
Patienter som uppfyller behörighetskraven kommer att få psykologisk intervention bestående av en 8-sessionsindivid på linjelevererad ACT-baserad behandling.
Deltagarna kommer att bedömas genom självrapporteringsinstrument före och efter behandling och vid 3 månaders uppföljning.
Den kliniska prövningen kommer inte att inkludera en kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- spansktalande
- ha haft ett sexuellt förhållande det senaste året
- betydande poäng på HBI Inventory (av 53 eller fler)
- minst 6 månader av problematisk pornografianvändning eller sexuella handlingar
- kliniskt signifikanta obehag relaterat till sexuella utövningar
- grad av inblandning i hans/hennes liv av sexuella utövningar som är större än eller lika med 5 av 10
- åtminstone ett misslyckande i hans försök att förändra sitt sexuella liv
- önskan att förbättra/minska överdrivet sexuellt beteende
Exklusions kriterier:
- utövat meditation minst en gång i veckan under de senaste tre månaderna
- får psykologisk eller psykofarmakologisk behandling
- intellektuell funktionsnedsättning
- substansberoende (användning som inte är förknippad med sex)
- personlighetsstörning eller annan allvarlig eller kronisk psykisk störning diagnostiserats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ACT-gruppen
Psykologisk intervention kommer att bestå av en 8-sessionsindivid på linjelevererad ACT-baserad behandling.
|
Syftet med interventionen var att öka den psykologiska flexibiliteten.
Terapeutiska metoder fokuserade på värdeförtydligande, kognitiv defusion, själv-som-sammanhang, acceptans, engagerad handling och flexibel uppmärksamhet på nuet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hypersexuellt beteendeinventering (HBI)
Tidsram: Ändring från Baseline Hypersexuality vid 5 månader
|
Hypersexual Behavior Inventory är en 19-punkts, sju-punkts Likert-skala.
Poängen varierar mellan 19 och 95.
Högre poäng indikerar högre nivåer av hypersexualitet och sämre resultat.
García-Barba et al. (2020) överväger förekomsten av ett problem med hypersexualitet när poängen är lika med eller högre än 53.
|
Ändring från Baseline Hypersexuality vid 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsram: Förändring från Baseline psykologisk oflexibilitet vid 5 månader
|
Acceptance and Action Questionnaire bedömer psykologisk oflexibilitet.
Det är en sjupunktsskala av Likert-typ med sju punkter.
Poängen varierar mellan 7 och 49.
Högre poäng indikerar högre nivåer av psykologisk oflexibilitet och sämre resultat.
|
Förändring från Baseline psykologisk oflexibilitet vid 5 månader
|
Förändring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsram: Ändring från baslinje kognitiv fusion vid 5 månader
|
Cognitive Fusion Questionnaire bedömer kognitiv fusion.
Det är en sjupunktsskala av Likert-typ med sju punkter.
Poängen varierar mellan 7 och 49.
Högre poäng i frågeformuläret, desto högre tendens att tro på det bokstavliga innehållet i privata händelser (högre nivåer av kognitiv fusion och sämre resultat).
|
Ändring från baslinje kognitiv fusion vid 5 månader
|
Förändring i skala för kroppsanslutning (SBC)
Tidsram: Ändring från Baseline kroppsmedvetenhet vid 5 månader
|
Scale of Body Connection bedömer kroppsmedvetenhet (förmågan att vara medveten om kroppstillstånd, processer och handlingar, uppmärksamma kroppens inre upplevelse) och kroppslig dissociation (undvikande av kroppsupplevelser).
Det är en 7-punktsskala av Likert-typ med 20 punkter.
Poängen på skalan för kroppsmedvetenhet varierar mellan 0 och 48.
Högre poäng indikerar högre nivåer av kroppsmedvetenhet och bättre resultat.
Poängen på skalan för kroppslig dissociation sträcker sig mellan 0 och 32.
Högre poäng indikerar högre nivåer av kroppslig dissociation och sämre resultat.
|
Ändring från Baseline kroppsmedvetenhet vid 5 månader
|
Change in Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Ändring från Baseline minddufullness färdigheter vid 5 månader
|
Mindful Attention Awareness Scale bedömer mindfulness-färdigheter.
Det är en 15-punkts 6-gradig skala.
Poängen varierar mellan 1 och 6.
Högre poäng indikerar en högre grad av uppmärksamhet på nuet och ett bättre resultat.
|
Ändring från Baseline minddufullness färdigheter vid 5 månader
|
Förändring i The New Sexual Satisfaction Scale-short form (NSSS-S)
Tidsram: Ändring från Baseline sexuell tillfredsställelse vid 5 månader
|
Den nya skalan för sexuell tillfredsställelse bedömer sexuell tillfredsställelse.
Det är en 7-punktsskala av Likert-typ med 12 punkter.
Poängen varierar mellan 12 och 60.
Högre poäng tyder på en högre grad av sexuell tillfredsställelse och ett bättre resultat.
|
Ändring från Baseline sexuell tillfredsställelse vid 5 månader
|
Förändring i intensitet av begär subjektiv skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Global självbedömning av intensiteten av cravings VAS-betyg.
Poäng varierar från 0 = mycket låg intensitet till 10 = mycket hög intensitet.
Högre poäng indikerar högre nivåer av intensitet av cravings och sämre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Förändring i interferens av begär subjektiv skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Global självutvärdering av störningar av cravings VAS-betyg.
Poäng varierar från 0 = mycket låg interferens till 10 = mycket hög interferens.
Högre poäng indikerar högre nivåer av störning av begär och sämre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Förändring i tid som ägnas åt att planera eller utöva sex per vecka
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Egenkontroll: Tid (timmar) att planera eller utöva sex under förra veckan.
Högre antal timmar tyder på sämre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Förändring i antal sexuella möten per vecka
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Egenkontroll: Antal sexuella möten under förra veckan.
Ett högre antal sexuella möten indikerar sämre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Förändring i frekvensen av chemsexmöten per vecka
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Egenkontroll: Frekvens av att utöva chemsex under förra veckan.
Högre antal chemsex-möten indikerar sämre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Förändring i antal olika sexpartners per vecka
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Egenkontroll: Antal olika sexpartners under förra veckan.
Ett högre antal olika sexpartner indikerar sämre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CIPI/21/003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of CoimbraOkändKronisk smärtaPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekryteringPsykologisk stressFörenta staterna
-
King's College LondonAvslutadKronisk ländryggssmärtaStorbritannien