- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05572372
Effecten van een op ACT gebaseerde psychologische behandeling bij patiënten met hyperseksualiteit
Psychologische behandeling van hyperseksualiteit: een klinische proef met acceptatie- en commitment-therapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over de studie, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan de studie.
Patiënten die voldoen aan de vereisten om in aanmerking te komen, zullen een psychologische interventie krijgen die bestaat uit een 8-sessie individuele op lijn geleverde ACT-gebaseerde behandeling.
De deelnemers worden beoordeeld door middel van zelfrapportage-instrumenten voor en na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
De klinische proef zal geen controlegroep bevatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Spaans sprekend
- het afgelopen jaar een seksuele relatie hebben gehad
- significante score op de HBI-inventaris (van 53 of meer)
- ten minste 6 maanden problematisch gebruik van pornografie of seksuele praktijken
- klinisch significant ongemak in verband met seksuele handelingen
- mate van inmenging in zijn/haar leven van seksuele praktijken groter dan of gelijk aan 5 op 10
- minstens één mislukking in zijn pogingen om zijn seksuele leven te veranderen
- verlangen om overmatig seksueel gedrag te verbeteren/verminderen
Uitsluitingscriteria:
- het beoefenen van meditatie minstens één keer per week in de laatste drie maanden
- psychologische of psychofarmacologische behandeling ondergaan
- verstandelijk gehandicapt
- afhankelijkheid van middelen (gebruik niet geassocieerd met seks)
- persoonlijkheidsstoornis of andere ernstige of chronische psychische stoornis gediagnosticeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT-groep
Psychologische interventie zal bestaan uit een 8-sessie individuele online geleverde ACT-gebaseerde behandeling.
|
Het doel van de interventie was het vergroten van de psychologische flexibiliteit.
Therapeutische methoden gericht op waardenverheldering, cognitieve defusie, zelf-als-context, acceptatie, betrokken actie en flexibele aandacht voor het huidige moment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inventaris van hyperseksueel gedrag (HBI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline hyperseksualiteit na 5 maanden
|
De Hypersexual Behavior Inventory is een 19-item, zevenpunts Likert-type schaal.
Scores variëren tussen 19 en 95.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van hyperseksualiteit en een slechter resultaat.
Garcia-Barba et al. (2020) beschouwen de aanwezigheid van een probleem van hyperseksualiteit wanneer de score gelijk is aan of hoger is dan 53.
|
Verandering van baseline hyperseksualiteit na 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Acceptatie en Actie Vragenlijst (AAQ-II)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 5 maanden
|
Acceptance and Action Questionnaire beoordeelt psychologische inflexibiliteit.
Het is een 7-item, zevenpunts Likert-type schaal.
Scores variëren tussen 7 en 49.
Hogere scores duiden op een hogere mate van psychologische inflexibiliteit en een slechter resultaat.
|
Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 5 maanden
|
|
Verandering in Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline cognitieve fusie na 5 maanden
|
Cognitive Fusion Questionnaire beoordeelt cognitieve fusie.
Het is een 7-item, zevenpunts Likert-type schaal.
Scores variëren tussen 7 en 49.
Hoe hoger de score op de vragenlijst, hoe groter de neiging om de letterlijke inhoud van privégebeurtenissen te geloven (hogere niveaus van cognitieve fusie en slechter resultaat).
|
Verandering van Baseline cognitieve fusie na 5 maanden
|
|
Verandering in schaal van lichaamsverbinding (SBC)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline lichaamsbewustzijn na 5 maanden
|
Scale of Body Connection meet Body Awareness (het vermogen om je bewust te zijn van lichaamstoestanden, processen en acties, met aandacht voor de interne ervaring van het lichaam) en Body Dissociation (vermijden van lichaamservaringen).
Het is een 20-item, 7-punts Likert-type schaal.
Scores in Body Awareness-schaal variëren tussen 0 en 48.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van lichaamsbewustzijn en een beter resultaat.
Scores op de schaal voor lichamelijke dissociatie variëren van 0 tot 32.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichamelijke dissociatie en een slechter resultaat.
|
Verandering van Baseline lichaamsbewustzijn na 5 maanden
|
|
Verandering in Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline mindfulness-vaardigheden na 5 maanden
|
Mindful Attention Awareness Scale beoordeelt mindfulness-vaardigheden.
Het is een 15-item 6-puntsschaal.
Scores variëren van 1 tot 6.
Hogere scores duiden op een hogere mate van aandacht voor het huidige moment en een beter resultaat.
|
Verandering van Baseline mindfulness-vaardigheden na 5 maanden
|
|
Verandering in de nieuwe schaal voor seksuele tevredenheid - korte vorm (NSSS-S)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn seksuele bevrediging na 5 maanden
|
De nieuwe schaal voor seksuele tevredenheid meet seksuele tevredenheid.
Het is een 12-item, 7-punts Likert-type schaal.
Scores variëren tussen 12 en 60.
Hogere scores duiden op een hogere mate van seksuele bevrediging en een beter resultaat.
|
Verandering van basislijn seksuele bevrediging na 5 maanden
|
|
Verandering in intensiteit van onbedwingbare trek subjectieve schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Wereldwijde zelfbeoordeling van de intensiteit van hunkeren naar VAS-beoordelingen.
Scores variëren van 0 = zeer lage intensiteit tot 10 = zeer hoge intensiteit.
Hogere scores duiden op een hogere intensiteit van hunkering en een slechter resultaat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
|
Verandering in Interferentie van hunkeren naar subjectieve schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Wereldwijde zelfbeoordeling van interferentie van onbedwingbare trek VAS-beoordelingen.
Scores lopen van 0 = zeer lage interferentie tot 10 = zeer hoge interferentie.
Hogere scores duiden op een hogere mate van interferentie van onbedwingbare trek en een slechter resultaat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
|
Verandering in Tijd besteed aan het plannen of beoefenen van seks per week
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Zelfcontrole: tijd besteed (uren) aan het plannen of oefenen van seks gedurende de afgelopen week.
Een hoger aantal uren duidt op een slechter resultaat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
|
Verandering in het aantal seksuele ontmoetingen per week
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Zelfcontrole: aantal seksuele ontmoetingen in de afgelopen week.
Een hoger aantal seksuele ontmoetingen duidt op een slechter resultaat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
|
Verandering in frequentie van chemsex-ontmoetingen per week
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Zelfcontrole: Frequentie van het beoefenen van chemsex in de afgelopen week.
Een hoger aantal chemsex-ontmoetingen duidt op een slechter resultaat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
|
Verandering in het aantal verschillende seksuele partners per week
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Zelfcontrole: aantal verschillende seksuele partners in de afgelopen week.
Een hoger aantal verschillende seksuele partners duidt op een slechter resultaat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIPI/21/003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .