マスクを着用し、手を洗い、COVID-19 に感染しないようにしましょう
2023年3月12日 更新者：Aylin Kurt、Bartın Unıversity
このプロジェクトの目的は、11 歳から 14 歳の子供を対象に手指衛生とマスクの使用に関するトレーニングの効果を判断することです。 この一般的な目的に沿って、研究の仮説は次のとおりです。
H0= 11～14 歳の子供に手指衛生とマスクの使用に関する教育を行っても、子供の手指衛生とマスク使用の行動に影響はありません。
H1= 11 歳から 14 歳の子供たちに手指衛生とマスクの使用に関する教育を行うことで、子供たちはより正しい手指衛生とマスク使用の行動を示すようになります。
調査の概要
詳細な説明
研究対象は、バルトゥン エルトゥールル ガジ中等学校の教育と訓練を受けている 11 歳から 14 歳までの中学生 273 人です。 子供の参加基準は次のとおりです。
- 11歳から14歳の間で、
- Bartın Ertuğrul Gazi 中等学校の生徒として、
- 子供とその両親がプロジェクトに参加することに同意し、
- 子供の発話および視覚障害には、コミュニケーションを強制または妨げるハンディキャップはありません。
介入: 登録が完了し、同意が文書化されると、適格な被験者は約 3 か月間研究に参加します。 参加者は、2 つのトレーニング セッションと 2 つの活動 (マスクの着用と衛生的な手洗い) に参加することが期待されます。各活動の長さは最大 1 時間です。 フォローアップは、トレーニングの開始時、最後のトレーニングの直後に行われます。 すべてのトレーニングとアクティビティが完了すると、データ分析が開始されます。 研究者は、募集開始日から 6 か月以内に、一次分析を含む研究を完了する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
273
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bartın、七面鳥、74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 11歳から14歳の間で、
- Bartın Ertuğrul Gazi 中等学校の生徒として、
- 子供とその両親がプロジェクトに参加することに同意し、
- 子供の発話および視覚障害には、コミュニケーションを強制または妨げるハンディキャップはありません。
除外基準:
- 11 歳から 14 歳の間ではなく、
- Bartın Ertuğrul Gazi 中等学校の生徒ではない、
- 子供とその両親がプロジェクトへの参加に同意しない場合、
- 子供の言語と視覚の障害、またはコミュニケーションを強制または妨げる障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニングと活動
トレーニング プログラムは 2 つのモジュールで構成されています。
最初のモジュールは、理論的な講義 (パワーポイント プレゼンテーション) と、衛生的な手洗いのために何をすべきかを説明するアクティビティ (研究者による衛生的な手洗いの適用) で構成されます。
2番目のモジュールは、正しいマスクの使用法を説明する理論的な説明（パワーポイントプレゼンテーション）とアクティビティ（マスクをペイントして「自分のマスクを作る」アクティビティ）で構成されています。
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トレーニング プログラムは 2 つのモジュールで構成されています。
最初のモジュールは、理論的な講義 (パワーポイントのプレゼンテーション) と、衛生的な手洗いのために何をすべきかを説明する活動 (研究者による衛生的な手洗いの適用) で構成されています。
2番目のモジュールは、正しいマスクの使用法を説明する理論的な説明（パワーポイントプレゼンテーション）とアクティビティ（マスクをペイントして「自分のマスクを作る」アクティビティ）で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群の子どもたちが「手指衛生行動様式」から得た平均スコアのトレーニングと活動の前後での変化
時間枠：6ヵ月
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「手指衛生行動フォーム」は、子供の手指衛生行動に対処する定量的データを収集するトレーニングと活動の前に完成されます。
フォームから取得できるポイントは、最低 0 ポイント、最高 42 ポイントです。
スコアが高いほど、適切な手指衛生行動が高いことを意味します。
このスケールは、トレーニングとアクティビティの後にも完了します。
定量的データは、提案された介入前後の子供の手指衛生行動の変化を測定するために使用されます。
データは、社会科学パッケージ プログラムの統計パッケージを使用して分析されます。
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6ヵ月
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訓練や活動の前後で、介入群の子どもたちが「マスクを使用するための行動様式」から得た平均スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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「マスク着用行動様式」は、子どものマスク着用行動に対応する定量的データを収集するトレーニングと活動の前に完成されます。
フォームから取得できるポイントは、最低 0 ポイント、最高 42 ポイントです。
スコアが高いほど、マスクの動作が適切に使用されていることを意味します。
このスケールは、トレーニングとアクティビティの後にも完了します。
定量的データは、提案された介入前後の子供たちのマスク使用行動の変化を測定するために使用されます。
データは、社会科学パッケージ プログラムの統計パッケージを使用して分析されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年3月10日
研究の完了 (実際)
2023年3月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-SBB-0209
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。