- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05572840
Draag je masker, was je handen, krijg geen COVID-19
Het doel van dit project is om het effect te bepalen van training gegeven aan kinderen van 11-14 jaar op handhygiëne en maskergebruik. In overeenstemming met dit algemene doel zijn de hypothesen van het onderzoek als volgt:
H0= Voorlichting aan kinderen van 11-14 jaar over handhygiëne en het gebruik van maskers heeft geen effect op het gedrag van kinderen over handhygiëne en het gebruik van maskers.
H1= Met de voorlichting aan kinderen van 11-14 jaar over handhygiëne en het gebruik van maskers, zullen kinderen meer correcte handhygiëne en gedragingen bij het gebruik van maskers vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit 273 middelbare scholieren in de leeftijd van 11-14 volgens de opleiding en training van Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School. De inclusiecriteria van de kinderen zijn als volgt:
- Tussen de 11 en 14 jaar oud zijn,
- Als student van Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Het kind en zijn ouders stemmen ermee in om deel te nemen aan het project,
- De spraak- en visuele beperking van het kind heeft geen enkele handicap die de communicatie zou forceren of belemmeren.
Interventie: zodra ze zijn ingeschreven en de toestemming is gedocumenteerd, zullen in aanmerking komende proefpersonen ongeveer drie maanden aan het onderzoek deelnemen. Van deelnemers wordt verwacht dat ze 2 trainingssessies en 2 activiteiten (maskers dragen en hygiënisch handen wassen) bijwonen, die elk maximaal een uur duren. Opvolging vindt plaats aan het begin van de training, direct na de laatste training. De data-analyse begint zodra alle trainingen en activiteiten zijn voltooid. Onderzoekers verwachten het onderzoek, inclusief primaire analyses, binnen zes maanden vanaf de startdatum van de werving af te ronden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 11 en 14 jaar oud zijn,
- Als student van Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Het kind en zijn ouders stemmen ermee in om deel te nemen aan het project,
- De spraak- en visuele beperking van het kind heeft geen enkele handicap die de communicatie zou forceren of belemmeren.
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 11 en 14 jaar oud zijn,
- Geen leerling zijn van de Bartın Ertuğrul Gazi middelbare school,
- Het kind en zijn ouders gaan niet akkoord met deelname aan het project,
- De spraak- en gezichtsstoornis van het kind, of een handicap die communicatie zou forceren of belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingen en activiteiten
Het trainingsprogramma bestaat uit twee modules.
De 1e module bestaat uit een theoretische lezing (PowerPoint presentatie) en een activiteit (toepassing van hygiënisch handen wassen door de onderzoeker) waarin wordt uitgelegd wat te doen voor hygiënisch handen wassen.
De 2e module bestaat uit de theoretische uitleg (PowerPoint presentatie) waarin het juiste maskergebruik wordt uitgelegd en de activiteit (de activiteit "maak je eigen masker" door de maskers te schilderen).
|
Het trainingsprogramma bestaat uit twee modules.
De 1e module bestaat uit een theoretische lezing (powerpointpresentatie) en een activiteit (toepassing van hygiënisch handen wassen door de onderzoeker) waarin wordt uitgelegd wat te doen voor hygiënisch handen wassen.
De 2e module bestaat uit de theoretische uitleg (powerpointpresentatie) waarin het juiste maskergebruik wordt uitgelegd en de activiteit (de activiteit "maak je eigen masker" door de maskers te schilderen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de gemiddelde scores verkregen door de kinderen in de interventiegroep van het "Handhygiëne Gedragsformulier" voor en na de trainingen en activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
"Handhygiënegedragsformulier" zal worden ingevuld voorafgaand aan de training en activiteiten die kwantitatieve gegevens verzamelen over handhygiënegedrag bij kinderen.
Via het formulier kunnen minimaal 0 punten en maximaal 42 punten worden behaald.
Hoe hoger de scores, hoe hoger het juiste gedrag op het gebied van handhygiëne.
Deze schaal wordt ook ingevuld na de training en activiteiten.
De kwantitatieve gegevens zullen worden gebruikt om de verandering in het handhygiënegedrag van de kinderen voor en na de voorgestelde interventie te meten.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistisch Pakket voor het programma Maatschappijwetenschappen.
|
6 maanden
|
|
Verandering van de gemiddelde scores verkregen door de kinderen in de interventiegroep van het "Gedragsformulier voor het gebruik van maskers" voor en na de trainingen en activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
"Gedragsformulier voor het gebruik van maskers" zal worden ingevuld vóór de training en activiteiten die kwantitatieve gegevens verzamelen over het gebruik van maskers bij kinderen.
Via het formulier kunnen minimaal 0 punten en maximaal 42 punten worden behaald.
Hoe hoger de scores, hoe hoger het juiste gedrag bij het gebruik van maskers.
Deze schaal wordt ook ingevuld na de training en activiteiten.
De kwantitatieve gegevens zullen worden gebruikt om de verandering te meten in het gedrag van kinderen bij het gebruik van maskers voor en na de voorgestelde interventie.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistisch Pakket voor het programma Maatschappijwetenschappen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-SBB-0209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .