- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05572840
Bær din maske, vask dine hænder, få ikke COVID-19
Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af træning givet til børn i alderen 11-14 år på håndhygiejne og maskebrug. I overensstemmelse med dette generelle formål er undersøgelsens hypoteser som følger:
H0= Undervisning givet til børn i alderen 11-14 om håndhygiejne og maskebrug har ingen effekt på børns håndhygiejne og maskebrugsadfærd.
H1= Med undervisningen givet til børn i alderen 11-14 om håndhygiejne og maskebrug, vil børn udvise mere korrekt håndhygiejne og maskebrugsadfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningens univers vil bestå af 273 gymnasieelever i alderen 11-14 i henhold til uddannelse og træning fra Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School. Inklusionskriterierne for børn er som følger:
- er i alderen 11-14,
- At være elev på Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Barnet og dets forældre accepterer at deltage i projektet,
- Barnets tale- og synsnedsættelse har ikke noget handicap, der kan tvinge eller hindre kommunikation.
Intervention: Når først tilmeldt og samtykke er dokumenteret, vil kvalificerede forsøgspersoner deltage i undersøgelsen i cirka tre måneder. Deltagerne forventes at deltage i 2 træningssessioner og 2 aktiviteter (iført masker og hygiejnisk håndvask), hver er op til en time lange. Der vil blive fulgt op i starten af træningen, lige efter sidste træning. Dataanalysen begynder, når alle træninger og aktiviteter er gennemført. Efterforskere forventer at afslutte undersøgelsen, inklusive primære analyser, inden for seks måneder fra datoen, hvor rekrutteringen begynder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 11-14,
- At være elev på Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Barnet og dets forældre accepterer at deltage i projektet,
- Barnets tale- og synsnedsættelse har ikke noget handicap, der kan tvinge eller hindre kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være mellem 11-14 år,
- Ikke at være elev på Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Barnet og dets forældre accepterer ikke at deltage i projektet,
- Barnets tale- og synsnedsættelse eller ethvert handicap, der ville tvinge eller hindre kommunikation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning og aktiviteter
Uddannelsesprogrammet består af to moduler.
1. modul består af en teoretisk forelæsning (PowerPoint-præsentation) og en aktivitet (anvendelse af hygiejnisk håndvask af forskeren), der forklarer, hvad man skal gøre for hygiejnisk håndvask.
2. modul består af den teoretiske forklaring (PowerPoint-præsentation), hvor den korrekte maskebrug forklares og aktiviteten ("lav din egen maske"-aktiviteten ved at male maskerne).
|
Uddannelsesprogrammet består af to moduler.
1. modul består af en teoretisk forelæsning (powerpoint-præsentation) og en aktivitet (anvendelse af hygiejnisk håndvask af forskeren), der forklarer, hvad man skal gøre for hygiejnisk håndvask.
2. modul består af den teoretiske forklaring (powerpoint-præsentation), hvor den korrekte maskebrug forklares og aktiviteten ("lav din egen maske"-aktiviteten ved at male maskerne).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af gennemsnitsscore opnået af børn i interventionsgruppen fra "Håndhygiejneadfærdsskemaet" før og efter træningen og aktiviteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
"Håndhygiejneadfærdsskema" vil blive udfyldt før træningen og aktiviteterne, der indsamler kvantitative data, der vil omhandle håndhygiejneadfærd hos børn.
Minimum 0 point og højst 42 point kan opnås fra skemaet.
Jo højere score betyder jo højere korrekt håndhygiejneadfærd.
Denne skala vil også blive gennemført efter træningen og aktiviteterne.
De kvantitative data vil blive brugt til at måle ændringen i børns håndhygiejneadfærd før og efter den foreslåede intervention.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
|
6 måneder
|
|
Ændring af gennemsnitsscore opnået af børn i interventionsgruppen fra "Adfærdsskema til brug af masker" før og efter træningen og aktiviteterne
Tidsramme: 6 måneder
|
"Adfærdsskema til brug af masker" vil blive udfyldt før træningen og aktiviteterne, der indsamler kvantitative data, der vil adressere brugen af maskers adfærd hos børn.
Minimum 0 point og højst 42 point kan opnås fra skemaet.
Jo højere score betyder jo højere korrekt brug af maskeradfærd.
Denne skala vil også blive gennemført efter træningen og aktiviteterne.
De kvantitative data vil blive brugt til at måle ændringen i børns brug af maskeradfærd før og efter den foreslåede intervention.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-SBB-0209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirus
-
Beijing Ditan HospitalUkendt
-
Maimonides Medical CenterAfsluttetCOVID, CoronavirusForenede Stater
-
NPO PetrovaxAfsluttetInfektioner, CoronavirusHviderusland, Den Russiske Føderation
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalUkendtCoronavirus som årsag til sygdomme klassificeret andetstedsKalkun
-
BioFire Defense LLCEmory University; Wake Forest University Health Sciences; George Washington... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID | Coronavirus | LuftvejsinfektionForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetCoronavirusFrankrig, Fransk Guyana
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...Trukket tilbage2019 ny coronavirusJordan
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Aktiv, ikke rekrutterendeNy coronavirus-induceret lungefibroseIndien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute...AfsluttetSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infektionSchweiz
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Træning og aktiviteter
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære | Omsorgsperson for plejepersonale