- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05572840
Noś maskę, myj ręce, nie daj się COVID-19
Celem projektu jest określenie wpływu szkolenia dzieci w wieku 11-14 lat na higienę rąk i stosowanie maseczek. Zgodnie z tym ogólnym celem, hipotezy badawcze są następujące:
H0 = Edukacja dzieci w wieku 11-14 lat na temat higieny rąk i używania masek nie ma wpływu na higienę rąk dzieci i zachowania związane z używaniem masek.
H1 = Dzięki edukacji dzieci w wieku 11-14 lat na temat higieny rąk i używania masek, dzieci będą wykazywać bardziej prawidłowe zachowania w zakresie higieny rąk i używania masek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uniwersum badań będzie składać się z 273 uczniów szkół średnich w wieku od 11 do 14 lat zgodnie z wykształceniem i szkoleniem szkoły średniej Bartın Ertuğrul Gazi. Kryteria włączenia dzieci są następujące:
- Będąc w wieku 11-14 lat,
- Będąc uczniem szkoły średniej Bartın Ertuğrul Gazi,
- Dziecko i jego rodzice wyrażają zgodę na udział w projekcie,
- Zaburzenia mowy i wzroku dziecka nie mają żadnych wad, które wymuszałyby lub utrudniały porozumiewanie się.
Interwencja: Po zarejestrowaniu i udokumentowaniu zgody kwalifikujący się uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez około trzy miesiące. Na uczestników czekają 2 szkolenia i 2 zajęcia (noszenie maseczek i higieniczne mycie rąk), każde trwające do 1 godziny. Kontynuacja zostanie przeprowadzona na początku szkolenia, zaraz po ostatnim treningu. Analiza danych rozpocznie się po zakończeniu wszystkich szkoleń i działań. Śledczy przewidują zakończenie badania, w tym podstawowych analiz, w ciągu sześciu miesięcy od daty rozpoczęcia rekrutacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 11-14 lat,
- Będąc uczniem szkoły średniej Bartın Ertuğrul Gazi,
- Dziecko i jego rodzice wyrażają zgodę na udział w projekcie,
- Zaburzenia mowy i wzroku dziecka nie mają żadnych wad, które wymuszałyby lub utrudniały porozumiewanie się.
Kryteria wyłączenia:
- Nie być w wieku 11-14 lat,
- Nie będąc uczniem szkoły średniej Bartın Ertuğrul Gazi,
- Dziecko i jego rodzice nie wyrażają zgody na udział w projekcie,
- Upośledzenie mowy i wzroku dziecka lub jakakolwiek niepełnosprawność, która wymuszałaby lub utrudniała komunikację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenia i zajęcia
Program szkolenia składa się z dwóch modułów.
Pierwszy moduł składa się z wykładu teoretycznego (prezentacja PowerPoint) oraz ćwiczenia (zastosowanie higienicznego mycia rąk przez badacza) wyjaśniającego, jak należy postępować, aby myć ręce w sposób higieniczny.
Drugi moduł składa się z wyjaśnienia teoretycznego (prezentacja PowerPoint), w którym wyjaśnione jest prawidłowe użycie maski oraz ćwiczenia (zadanie „zrób własną maskę” poprzez malowanie masek).
|
Program szkolenia składa się z dwóch modułów.
Pierwszy moduł składa się z wykładu teoretycznego (prezentacja powerpoint) oraz ćwiczenia (zastosowanie higienicznego mycia rąk przez badacza) wyjaśniającego, jak należy postępować, aby myć ręce w sposób higieniczny.
Drugi moduł składa się z wyjaśnienia teoretycznego (prezentacja powerpoint), w którym wyjaśnione jest prawidłowe użycie maski oraz ćwiczenia (zadanie „zrób własną maskę” poprzez malowanie masek).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnich ocen uzyskanych przez dzieci z grupy interwencyjnej z „Karty zachowań higienicznych rąk” przed i po treningach i zajęciach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przed szkoleniem i zajęciami zbierającymi dane ilościowe dotyczące zachowań higienicznych rąk u dzieci zostanie wypełniona „Karta postępowania w zakresie higieny rąk”.
Z formularza można uzyskać minimum 0 punktów i maksymalnie 42 punkty.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe prawidłowe zachowania higieniczne rąk.
Skala ta zostanie uzupełniona również po szkoleniu i zajęciach.
Dane ilościowe zostaną wykorzystane do pomiaru zmiany w zachowaniu higieny rąk dzieci przed i po proponowanej interwencji.
Dane będą analizowane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla pakietu Nauk Społecznych.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana średnich ocen uzyskanych przez dzieci z grupy interwencyjnej z „Karty zachowania się przy używaniu maseczek” przed i po treningach i zajęciach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przed szkoleniem i zajęciami zostanie wypełniony „Formularz zachowania przy używaniu maseczek”, który pozwoli zebrać dane ilościowe dotyczące zachowań dzieci przy używaniu maseczek.
Z formularza można uzyskać minimum 0 punktów i maksymalnie 42 punkty.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe właściwe zachowania przy użyciu masek.
Skala ta zostanie uzupełniona również po szkoleniu i zajęciach.
Dane ilościowe zostaną wykorzystane do pomiaru zmian w zachowaniu dzieci używających masek przed i po proponowanej interwencji.
Dane będą analizowane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla pakietu Nauk Społecznych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-SBB-0209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .