- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05572840
Носите маску, мойте руки, не заразитесь COVID-19
Цель этого проекта — определить влияние обучения детей в возрасте 11–14 лет на гигиену рук и использование масок. В соответствии с этой общей целью, гипотезы исследования заключаются в следующем:
H0= Обучение детей в возрасте 11–14 лет гигиене рук и ношению масок не влияет на гигиену рук детей и их поведение при использовании масок.
H1= Благодаря обучению детей в возрасте 11–14 лет гигиене рук и использованию масок дети будут демонстрировать более правильное поведение в отношении гигиены рук и использования масок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вселенная исследования будет состоять из 273 учеников средней школы в возрасте от 11 до 14 лет в соответствии с образованием и обучением средней школы Бартына Эртугрула Гази. Критерии включения детей следующие:
- В возрасте от 11 до 14 лет,
- Будучи учеником средней школы Бартын Эртугрул Гази,
- Ребенок и его родители соглашаются участвовать в проекте,
- Речевые и зрительные нарушения у ребенка не имеют каких-либо недостатков, которые заставляли бы или препятствовали общению.
Вмешательство: после регистрации и документального подтверждения согласия подходящие субъекты будут участвовать в исследовании примерно в течение трех месяцев. Ожидается, что участников ждут 2 тренинга и 2 мероприятия (ношение масок и гигиеническое мытье рук) продолжительностью до одного часа каждое. Последующие действия будут проводиться в начале тренировки, сразу после последней тренировки. Анализ данных начнется после завершения всех тренингов и мероприятий. Следователи ожидают завершения исследования, включая первичный анализ, в течение шести месяцев с даты начала набора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 11 до 14 лет,
- Будучи учеником средней школы Бартын Эртугрул Гази,
- Ребенок и его родители соглашаются участвовать в проекте,
- Речевые и зрительные нарушения у ребенка не имеют каких-либо недостатков, которые заставляли бы или препятствовали общению.
Критерий исключения:
- Не быть в возрасте 11-14 лет,
- Не будучи учеником средней школы Бартын Эртугрул Гази,
- Ребенок и его родители не согласны участвовать в проекте,
- Нарушение речи и зрения ребенка или любые другие нарушения, которые заставляют или препятствуют общению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение и деятельность
Программа обучения состоит из двух модулей.
1-й модуль состоит из теоретической лекции (презентация в формате PowerPoint) и задания (применение исследователем гигиенического мытья рук), объясняющего, что нужно делать для гигиенического мытья рук.
Второй модуль состоит из теоретического объяснения (презентация в формате PowerPoint), в котором объясняется правильное использование маски, и упражнения (упражнение «сделай свою собственную маску», раскрасив маски).
|
Программа обучения состоит из двух модулей.
1-й модуль состоит из теоретической лекции (презентация в формате PowerPoint) и упражнения (применение исследователем гигиенического мытья рук), объясняющего, что нужно делать для гигиенического мытья рук.
Второй модуль состоит из теоретического объяснения (презентация в формате Powerpoint), в котором объясняется правильное использование маски, и упражнения («сделай свою собственную маску», раскрасив маски).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего балла, полученного детьми интервенционной группы по «Форме поведения по гигиене рук» до и после занятий и занятий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Перед обучением и мероприятиями по сбору количественных данных, касающихся поведения детей в отношении гигиены рук, будет заполнена «Форма поведения в отношении гигиены рук».
За форму можно получить минимум 0 баллов и максимум 42 балла.
Более высокие баллы означают более высокий уровень надлежащего соблюдения гигиены рук.
Эта шкала также будет заполнена после обучения и занятий.
Количественные данные будут использоваться для измерения изменения поведения детей в отношении гигиены рук до и после предлагаемого вмешательства.
Данные будут проанализированы с использованием статистического пакета для пакетной программы социальных наук.
|
6 месяцев
|
|
Изменение среднего балла, полученного детьми интервенционной группы по «Форме поведения при использовании масок» до и после занятий и занятий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
«Форма поведения при использовании масок» будет заполнена перед обучением и мероприятиями по сбору количественных данных, которые будут касаться поведения детей при использовании масок.
За форму можно получить минимум 0 баллов и максимум 42 балла.
Более высокие баллы означают более высокое поведение при использовании масок.
Эта шкала также будет заполнена после обучения и занятий.
Количественные данные будут использоваться для измерения изменений в поведении детей, использующих маски, до и после предлагаемого вмешательства.
Данные будут проанализированы с использованием статистического пакета для пакетной программы социальных наук.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-SBB-0209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .