- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05572840
Portez votre masque, lavez-vous les mains, n'attrapez pas le COVID-19
L'objectif de ce projet est de déterminer l'effet de la formation dispensée aux enfants de 11 à 14 ans sur l'hygiène des mains et le port du masque. Conformément à cet objectif général, les hypothèses de la recherche sont les suivantes :
H0 = L'éducation donnée aux enfants âgés de 11 à 14 ans sur l'hygiène des mains et l'utilisation du masque n'a aucun effet sur les comportements d'hygiène des mains et d'utilisation du masque des enfants.
H1= Avec l'éducation donnée aux enfants âgés de 11 à 14 ans sur l'hygiène des mains et l'utilisation du masque, les enfants afficheront des comportements d'hygiène des mains et d'utilisation du masque plus corrects.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'univers de la recherche sera composé de 273 élèves du secondaire âgés de 11 à 14 ans selon l'éducation et la formation de l'école secondaire Bartın Ertuğrul Gazi. Les critères d'inclusion des enfants sont les suivants :
- Avoir entre 11 et 14 ans,
- Étant élève de l'école secondaire Bartın Ertuğrul Gazi,
- L'enfant et ses parents s'engagent à participer au projet,
- Les troubles de la parole et de la vue de l'enfant ne présentent aucun handicap qui forcerait ou gênerait la communication.
Intervention : Une fois inscrits et le consentement documenté, les sujets éligibles participeront à l'étude pendant environ trois mois. Les participants devront assister à 2 sessions de formation et 2 activités (port de masques et lavage hygiénique des mains), chacune d'une durée maximale d'une heure. Un suivi sera fait au début de la formation, juste après la dernière formation. L'analyse des données commencera une fois toutes les formations et activités terminées. Les enquêteurs prévoient de terminer l'étude, y compris les analyses primaires, dans les six mois suivant le début du recrutement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bartın, Turquie, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 11 et 14 ans,
- Étant élève de l'école secondaire Bartın Ertuğrul Gazi,
- L'enfant et ses parents s'engagent à participer au projet,
- Les troubles de la parole et de la vue de l'enfant ne présentent aucun handicap qui forcerait ou gênerait la communication.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir entre 11 et 14 ans,
- N'étant pas élève de l'école secondaire Bartın Ertuğrul Gazi,
- L'enfant et ses parents n'acceptent pas de participer au projet,
- Les troubles de la parole et de la vision de l'enfant, ou tout handicap qui forcerait ou entraverait la communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Formation et activités
Le programme de formation se compose de deux modules.
Le 1er module consiste en un cours théorique (présentation PowerPoint) et une activité (application du lavage hygiénique des mains par le chercheur) expliquant ce qu'il faut faire pour un lavage hygiénique des mains.
Le 2ème module se compose de l'explication théorique (présentation PowerPoint) dans laquelle l'utilisation correcte du masque est expliquée et de l'activité (l'activité "fabriquer son propre masque" en peignant les masques).
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Le programme de formation se compose de deux modules.
Le 1er module consiste en un cours théorique (présentation powerpoint) et une activité (application du lavage hygiénique des mains par le chercheur) expliquant ce qu'il faut faire pour un lavage hygiénique des mains.
Le 2ème module se compose de l'explication théorique (présentation powerpoint) dans laquelle l'utilisation correcte du masque est expliquée et de l'activité (l'activité "fabriquer son propre masque" en peignant les masques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des scores moyens obtenus par les enfants du groupe d'intervention à partir du "Fiche de comportement d'hygiène des mains" avant et après les formations et les activités
Délai: 6 mois
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Le "Formulaire de comportement en matière d'hygiène des mains" sera rempli avant la formation et les activités qui recueillent des données quantitatives sur le comportement en matière d'hygiène des mains chez les enfants.
Un minimum de 0 points et un maximum de 42 points peuvent être obtenus à partir du formulaire.
Les scores les plus élevés signifient les meilleurs comportements d'hygiène des mains.
Cette échelle sera également complétée après la formation et les activités.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer le changement du comportement des enfants en matière d'hygiène des mains avant et après l'intervention proposée.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour le programme du progiciel des sciences sociales.
|
6 mois
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Changement des scores moyens obtenus par les enfants du groupe d'intervention à partir du "Fiche de comportement pour l'utilisation des masques" avant et après les formations et les activités
Délai: 6 mois
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Le "Formulaire de comportement pour l'utilisation de masques" sera rempli avant la formation et les activités qui recueillent des données quantitatives qui traiteront du comportement d'utilisation de masques chez les enfants.
Un minimum de 0 points et un maximum de 42 points peuvent être obtenus à partir du formulaire.
Les scores les plus élevés signifient que les comportements d'utilisation des masques sont plus appropriés.
Cette échelle sera également complétée après la formation et les activités.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer le changement de comportement des enfants utilisant des masques avant et après l'intervention proposée.
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour le programme du progiciel des sciences sociales.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-SBB-0209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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