- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05572840
Use su máscara, lávese las manos, no se contagie de COVID-19
El objetivo de este proyecto es determinar el efecto de la formación impartida a niños de 11 a 14 años sobre higiene de manos y uso de mascarillas. En línea con este propósito general, las hipótesis de la investigación son las siguientes:
H0= La educación que se brinda a los niños de 11 a 14 años sobre la higiene de manos y el uso de mascarillas no tiene efecto en los comportamientos de higiene de manos y uso de mascarillas de los niños.
H1= Con la educación impartida a los niños de 11 a 14 años sobre la higiene de manos y el uso de mascarillas, los niños exhibirán conductas más correctas de higiene de manos y uso de mascarillas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El universo de la investigación estará compuesto por 273 estudiantes de secundaria entre las edades de 11 a 14 años según la educación y formación de la Escuela Secundaria Bartın Ertuğrul Gazi. Los criterios de inclusión de los niños son los siguientes:
- Tener entre 11 y 14 años,
- Siendo estudiante de la escuela secundaria Bartın Ertuğrul Gazi,
- El niño y sus padres aceptan participar en el proyecto,
- Las deficiencias visuales y del habla del niño no tienen ningún impedimento que fuerce o dificulte la comunicación.
Intervención: una vez que se inscriba y se documente el consentimiento, los sujetos elegibles participarán en el estudio durante aproximadamente tres meses. Se espera que los participantes asistan a 2 sesiones de capacitación y 2 actividades (uso de máscaras y lavado higiénico de manos), cada una de una hora de duración. El seguimiento se hará al inicio del entrenamiento, justo después del último entrenamiento. El análisis de datos comenzará una vez que se hayan completado todas las capacitaciones y actividades. Los investigadores anticipan completar el estudio, incluidos los análisis primarios, dentro de los seis meses a partir de la fecha en que comienza el reclutamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartın, Pavo, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 11 y 14 años,
- Siendo estudiante de la escuela secundaria Bartın Ertuğrul Gazi,
- El niño y sus padres aceptan participar en el proyecto,
- Las deficiencias visuales y del habla del niño no tienen ningún impedimento que fuerce o dificulte la comunicación.
Criterio de exclusión:
- No tener entre 11 y 14 años,
- No ser estudiante de la escuela secundaria Bartın Ertuğrul Gazi,
- El niño y sus padres no están de acuerdo en participar en el proyecto,
- El impedimento del habla y de la vista del niño, o cualquier discapacidad que forzaría u obstaculizaría la comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación y actividades
El programa de formación consta de dos módulos.
El 1er módulo consta de una conferencia teórica (presentación de PowerPoint) y una actividad (aplicación del lavado de manos higiénico por parte del investigador) que explica qué hacer para el lavado de manos higiénico.
El 2º módulo consta de la explicación teórica (presentación en PowerPoint) en la que se explica el uso correcto de las mascarillas y la actividad (la actividad "haz tu propia mascarilla" pintando las mascarillas).
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El programa de formación consta de dos módulos.
El 1er módulo consta de una conferencia teórica (presentación en powerpoint) y una actividad (aplicación del lavado de manos higiénico por parte del investigador) que explica qué hacer para el lavado de manos higiénico.
El 2º módulo consta de la explicación teórica (presentación en power point) en la que se explica el uso correcto de las mascarillas y la actividad (la actividad "haz tu propia mascarilla" pintando las mascarillas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de las puntuaciones medias obtenidas por los niños en el grupo de intervención del "Formulario de comportamiento de higiene de manos" antes y después de los entrenamientos y actividades
Periodo de tiempo: 6 meses
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El "Formulario de comportamiento de higiene de manos" se completará antes de la capacitación y las actividades que recopilan datos cuantitativos que abordarán el comportamiento de higiene de manos en los niños.
Se puede obtener un mínimo de 0 puntos y un máximo de 42 puntos del formulario.
Las puntuaciones más altas significan los comportamientos de higiene de manos adecuados más altos.
Esta escala también se completará después de la capacitación y las actividades.
Los datos cuantitativos se utilizarán para medir el cambio en el comportamiento de higiene de manos de los niños antes y después de la intervención propuesta.
Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para el programa del paquete de Ciencias Sociales.
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6 meses
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Cambio de las puntuaciones medias obtenidas por los niños del grupo de intervención del "Formulario de Comportamiento para el Uso de Mascarillas" antes y después de los entrenamientos y actividades
Periodo de tiempo: 6 meses
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El "Formulario de comportamiento para el uso de máscaras" se completará antes de la capacitación y las actividades que recopilan datos cuantitativos que abordarán el uso de máscaras en los niños.
Se puede obtener un mínimo de 0 puntos y un máximo de 42 puntos del formulario.
Las puntuaciones más altas significan los comportamientos de uso de máscaras más adecuados.
Esta escala también se completará después de la capacitación y las actividades.
Los datos cuantitativos se utilizarán para medir el cambio en el comportamiento de uso de mascarillas de los niños antes y después de la intervención propuesta.
Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para el programa del paquete de Ciencias Sociales.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-SBB-0209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .