- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05572840
Indossa la mascherina, lavati le mani, non contrarre il COVID-19
Lo scopo di questo progetto è determinare l'effetto della formazione impartita ai bambini di età compresa tra 11 e 14 anni sull'igiene delle mani e sull'uso della maschera. In linea con questa finalità generale, le ipotesi della ricerca sono le seguenti:
H0= L'istruzione data ai bambini di età compresa tra 11 e 14 anni sull'igiene delle mani e sull'uso della mascherina non ha alcun effetto sull'igiene delle mani dei bambini e sui comportamenti relativi all'uso della mascherina.
H1= Con l'educazione data ai bambini di età compresa tra 11 e 14 anni sull'igiene delle mani e sull'uso della maschera, i bambini mostreranno comportamenti più corretti per l'igiene delle mani e l'uso della maschera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'universo della ricerca sarà composto da 273 studenti delle scuole secondarie di età compresa tra 11 e 14 anni secondo l'istruzione e la formazione della Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School. I criteri di inclusione dei bambini sono i seguenti:
- Avere un'età compresa tra 11 e 14 anni,
- Essendo uno studente della scuola secondaria Bartın Ertuğrul Gazi,
- Il bambino e i suoi genitori accettano di partecipare al progetto,
- Il linguaggio e la disabilità visiva del bambino non hanno alcun handicap che possa forzare o ostacolare la comunicazione.
Intervento: Una volta arruolati e documentato il consenso, i soggetti idonei parteciperanno allo studio per circa tre mesi. I partecipanti dovranno partecipare a 2 sessioni di formazione e 2 attività (indossare mascherine e lavaggio igienico delle mani), ciascuna della durata massima di un'ora. Il follow-up verrà effettuato all'inizio della formazione, subito dopo l'ultima formazione. L'analisi dei dati inizierà una volta completati tutti i corsi di formazione e le attività. Gli investigatori prevedono di completare lo studio, comprese le analisi primarie, entro sei mesi dalla data di inizio del reclutamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bartın, Tacchino, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 11 e 14 anni,
- Essendo uno studente della scuola secondaria Bartın Ertuğrul Gazi,
- Il bambino e i suoi genitori accettano di partecipare al progetto,
- Il linguaggio e la disabilità visiva del bambino non hanno alcun handicap che possa forzare o ostacolare la comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Non avere un'età compresa tra 11 e 14 anni,
- Non essendo uno studente della scuola secondaria Bartın Ertuğrul Gazi,
- Il bambino e i suoi genitori non accettano di partecipare al progetto,
- Compromissione della parola e della vista del bambino o qualsiasi disabilità che forzerebbe o ostacolerebbe la comunicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione e attività
Il programma di formazione si compone di due moduli.
Il 1° modulo consiste in una lezione teorica (presentazione PowerPoint) e un'attività (applicazione del lavaggio igienico delle mani da parte del ricercatore) che spiega cosa fare per il lavaggio igienico delle mani.
Il 2° modulo è composto dalla spiegazione teorica (presentazione in PowerPoint) in cui viene spiegato il corretto utilizzo della maschera e dall'attività (l'attività "crea la tua maschera" dipingendo le maschere).
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Il programma di formazione si compone di due moduli.
Il 1° modulo consiste in una lezione teorica (presentazione powerpoint) e un'attività (applicazione del lavaggio igienico delle mani da parte del ricercatore) che spiega cosa fare per il lavaggio igienico delle mani.
Il 2° modulo è composto dalla spiegazione teorica (presentazione powerpoint) in cui viene spiegato il corretto utilizzo della maschera e dall'attività (l'attività "crea la tua maschera" dipingendo le maschere).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dei punteggi medi ottenuti dai bambini nel gruppo di intervento rispetto alla "Scheda di comportamento per l'igiene delle mani" prima e dopo i corsi di formazione e le attività
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il "Modulo sul comportamento per l'igiene delle mani" sarà completato prima della formazione e delle attività che raccolgono dati quantitativi che affronteranno il comportamento dell'igiene delle mani nei bambini.
Dal modulo è possibile ottenere un minimo di 0 punti e un massimo di 42 punti.
I punteggi più alti indicano i comportamenti più corretti per l'igiene delle mani.
Anche questa scala sarà completata dopo la formazione e le attività.
I dati quantitativi saranno utilizzati per misurare il cambiamento nel comportamento di igiene delle mani dei bambini prima e dopo l'intervento proposto.
I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il programma del pacchetto di scienze sociali.
|
6 mesi
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Modifica dei punteggi medi ottenuti dai bambini nel gruppo di intervento dalla "Scheda di comportamento per l'uso delle mascherine" prima e dopo i corsi di formazione e le attività
Lasso di tempo: 6 mesi
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"Modulo di comportamento per l'uso delle maschere" sarà completato prima della formazione e delle attività che raccolgono dati quantitativi che affronteranno il comportamento dell'uso delle maschere nei bambini.
Dal modulo è possibile ottenere un minimo di 0 punti e un massimo di 42 punti.
I punteggi più alti indicano i comportamenti più corretti nell'uso delle maschere.
Anche questa scala sarà completata dopo la formazione e le attività.
I dati quantitativi saranno utilizzati per misurare il cambiamento nel comportamento dei bambini che usano le mascherine prima e dopo l'intervento proposto.
I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il programma del pacchetto di scienze sociali.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-SBB-0209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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