- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05572840
Käytä maskia, pese kätesi, älä saa COVID-19
Hankkeen tavoitteena on selvittää 11-14-vuotiaille lapsille annettavan koulutuksen vaikutusta käsihygieniaan ja maskien käyttöön. Tämän yleisen tarkoituksen mukaisesti tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H0= 11-14-vuotiaille lapsille annetulla käsihygieniaa ja maskien käyttöä koskevalla koulutuksella ei ole vaikutusta lasten käsihygieniaan ja maskien käyttökäyttäytymiseen.
H1= 11-14-vuotiaille lapsille annetulla käsihygieniaa ja maskien käyttöä koskevalla koulutuksella lapset osoittavat oikeampaa käsihygieniaa ja maskien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen universumi koostuu 273:sta 11-14-vuotiaasta lukiolaisesta Bartın Ertuğrul Gazin lukion koulutuksen mukaan. Lasten osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- 11-14-vuotiaana
- Koska olen Bartın Ertuğrul Gazin lukion oppilas,
- Lapsi ja hänen vanhempansa suostuvat osallistumaan hankkeeseen,
- Lapsen puhe- ja näkövammaisella ei ole kommunikaatiota pakottavaa tai haittaavaa haittaa.
Interventio: Kun osallistuja on ilmoittautunut ja suostumus on dokumentoitu, kelpoiset koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen noin kolmen kuukauden ajan. Osallistujien odotetaan osallistuvan 2 harjoitukseen ja 2 toimintaan (maskien käyttö ja hygieeninen käsienpesu), joista jokainen on enintään tunnin mittainen. Seuranta tehdään koulutuksen alussa, heti viimeisen harjoituksen jälkeen. Tietojen analysointi alkaa, kun kaikki koulutukset ja aktiviteetit on suoritettu. Tutkijat odottavat saavansa tutkimuksen päätökseen, mukaan lukien ensisijaiset analyysit, kuuden kuukauden kuluessa rekrytoinnin alkamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-14-vuotiaana
- Koska olen Bartın Ertuğrul Gazin lukion oppilas,
- Lapsi ja hänen vanhempansa suostuvat osallistumaan hankkeeseen,
- Lapsen puhe- ja näkövammaisella ei ole kommunikaatiota pakottavaa tai haittaavaa haittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla 11-14-vuotias,
- Ei ole Bartın Ertuğrul Gazin lukion oppilas,
- Lapsi ja hänen vanhempansa eivät suostu osallistumaan projektiin,
- Lapsen puhe- ja näkövamma tai mikä tahansa vamma, joka pakottaisi tai haittaisi kommunikaatiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja aktiviteetit
Koulutusohjelma koostuu kahdesta moduulista.
1. moduuli koostuu teoreettisesta luennosta (PowerPoint-esitys) ja aktiviteetista (tutkijan hygieenisen käsienpesun soveltaminen), jossa kerrotaan, mitä tehdä hygieeniselle käsienpesulle.
2. moduuli koostuu teoreettisesta selostuksesta (PowerPoint-esitys), jossa selitetään oikea maskin käyttö ja tehtävä ("tee oma maski" -toiminto maalaamalla maskit).
|
Koulutusohjelma koostuu kahdesta moduulista.
1. moduuli koostuu teoreettisesta luennosta (powerpoint-esitys) ja aktiviteetista (tutkijan hygieenisen käsienpesun soveltaminen), jossa kerrotaan, mitä tehdä hygieeniselle käsienpesulle.
2. moduuli koostuu teoreettisesta selityksestä (powerpoint-esitys), jossa selitetään oikea maskin käyttö ja tehtävä ("tee oma maski" -toiminto maalaamalla maskit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioryhmän lasten "Käsihygieniakäyttäytymislomakkeesta" saamien keskiarvopisteiden muutos ennen ja jälkeen harjoituksia ja aktiviteetteja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"Käsihygieniakäyttäytymislomake" täytetään ennen koulutusta ja aktiviteetteja, jotka keräävät kvantitatiivista tietoa lasten käsihygieniakäyttäytymisestä.
Lomakkeesta saa vähintään 0 pistettä ja enintään 42 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sitä korkeampaa oikeaa käsihygieniakäyttäytymistä.
Tämä asteikko valmistuu myös koulutuksen ja toiminnan jälkeen.
Kvantitatiivisilla tiedoilla mitataan muutosta lasten käsihygieniakäyttäytymisessä ennen ehdotettua toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
6 kuukautta
|
|
Interventioryhmän lasten saamien keskiarvopisteiden muutos "Naamarien käytön käyttäytymislomakkeesta" ennen ja jälkeen harjoituksia ja aktiviteetteja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"Maarien käytön käyttäytymislomake" täytetään ennen koulutusta ja aktiviteetteja, jotka keräävät kvantitatiivisia tietoja lasten maskien käytöstä.
Lomakkeesta saa vähintään 0 pistettä ja enintään 42 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet tarkoittavat, sitä parempi on maskien käyttökäyttäytyminen.
Tämä asteikko valmistuu myös koulutuksen ja toiminnan jälkeen.
Kvantitatiivisilla tiedoilla mitataan muutoksia lasten maskien käyttökäyttäytymisessä ennen ehdotettua toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-SBB-0209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .