- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05572840
Noste roušku, myjte si ruce, nenechte se nakazit COVID-19
Cílem tohoto projektu je zjistit vliv školení u dětí ve věku 11-14 let na hygienu rukou a používání roušek. V souladu s tímto obecným účelem jsou hypotézy výzkumu následující:
H0= Vzdělávání poskytované dětem ve věku 11–14 let o hygieně rukou a používání roušek nemá žádný vliv na hygienu rukou dětí a používání roušek.
H1= Díky vzdělávání dětí ve věku 11–14 let o hygieně rukou a používání roušek budou děti vykazovat správnější hygienu rukou a používání roušek.
Přehled studie
Detailní popis
Vesmír výzkumu se bude skládat z 273 středoškoláků ve věku 11-14 let podle vzdělání a školení střední školy Bartına Ertuğrula Gaziho. Kritéria pro zařazení dětí jsou následující:
- ve věku 11-14 let,
- Jako student střední školy Bartın Ertuğrul Gazi
- Dítě a jeho rodiče souhlasí s účastí v projektu,
- Postižení řeči a zraku dítěte nemá žádný handicap, který by nutil nebo bránil komunikaci.
Intervence: Po zaregistrování a zdokumentování souhlasu se způsobilí jedinci budou účastnit studie po dobu přibližně tří měsíců. Od účastníků se očekává 2 školení a 2 aktivity (nosení roušek a hygienické mytí rukou), každá v délce do jedné hodiny. Následná kontrola bude provedena na začátku školení, hned po posledním školení. Analýza dat začne po dokončení všech školení a aktivit. Vyšetřovatelé očekávají dokončení studie, včetně primárních analýz, do šesti měsíců od data zahájení náboru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 11-14 let,
- Jako student střední školy Bartın Ertuğrul Gazi
- Dítě a jeho rodiče souhlasí s účastí v projektu,
- Postižení řeči a zraku dítěte nemá žádný handicap, který by nutil nebo bránil komunikaci.
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být ve věku 11–14 let,
- Nebýt studentem střední školy Bartın Ertuğrul Gazi,
- Dítě a jeho rodiče nesouhlasí s účastí v projektu,
- Poruchy řeči a zraku dítěte nebo jakékoli postižení, které by vynucovalo nebo bránilo komunikaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení a aktivity
Školicí program se skládá ze dvou modulů.
1. modul se skládá z teoretické přednášky (PowerPoint prezentace) a aktivity (aplikace hygienického mytí rukou výzkumníkem) vysvětlující, co dělat pro hygienické mytí rukou.
2. modul se skládá z teoretického výkladu (PowerPoint prezentace), ve kterém je vysvětleno správné použití masky a aktivity (aktivita „vyrob si masku“ malováním masek).
|
Školicí program se skládá ze dvou modulů.
1. modul se skládá z teoretické přednášky (prezentace v powerpointu) a aktivity (aplikace hygienického mytí rukou výzkumníkem) vysvětlující, co dělat pro hygienické mytí rukou.
2. modul se skládá z teoretického výkladu (powerpointové prezentace), ve kterém je vysvětleno správné použití masky a aktivity (aktivita „vyrob si masku“ malováním masek).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre získaného dětmi v intervenční skupině z „Formuláře chování hygieny rukou“ před a po tréninku a aktivitách
Časové okno: 6 měsíců
|
„Formulář chování v oblasti hygieny rukou“ bude vyplněn před školením a aktivitami, které shromažďují kvantitativní údaje, které se budou zabývat chováním v oblasti hygieny rukou u dětí.
Z formuláře lze získat minimálně 0 bodů a maximálně 42 bodů.
Čím vyšší skóre znamená, tím vyšší je správné chování při hygieně rukou.
Tato stupnice bude také doplněna po školení a aktivitách.
Kvantitativní data budou použita k měření změny chování dětí v hygieně rukou před a po navrhované intervenci.
Data budou analyzována pomocí programu Statistical Package for Social Sciences.
|
6 měsíců
|
|
Změna průměrného skóre získaného dětmi v intervenční skupině z „Formuly chování pro používání masek“ před a po tréninku a aktivitách
Časové okno: 6 měsíců
|
„Formulář chování pro používání masek“ bude vyplněn před školením a aktivitami, které shromažďují kvantitativní údaje, které se budou zabývat chováním dětí při používání masek.
Z formuláře lze získat minimálně 0 bodů a maximálně 42 bodů.
Čím vyšší skóre znamená, tím vyšší je správné chování při používání masek.
Tato stupnice bude také doplněna po školení a aktivitách.
Kvantitativní data budou použita k měření změny chování dětí při používání masek před a po navrhované intervenci.
Data budou analyzována pomocí programu Statistical Package for Social Sciences.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-SBB-0209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení a aktivity
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno