- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05572840
Use sua máscara, lave as mãos, não pegue o COVID-19
O objetivo deste projeto é determinar o efeito do treinamento dado a crianças de 11 a 14 anos sobre higiene das mãos e uso de máscara. De acordo com esse propósito geral, as hipóteses da pesquisa são as seguintes:
H0= A educação dada a crianças de 11 a 14 anos sobre higiene das mãos e uso de máscara não tem efeito sobre os comportamentos de higiene das mãos e uso de máscara das crianças.
H1= Com a educação dada a crianças de 11 a 14 anos sobre higiene das mãos e uso de máscara, as crianças exibirão comportamentos mais corretos de higiene das mãos e uso de máscara.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O universo da pesquisa consistirá em 273 alunos do ensino médio com idades entre 11 e 14 anos, de acordo com a educação e treinamento da Escola Secundária Bartın Ertuğrul Gazi. Os critérios de inclusão das crianças são os seguintes:
- Ter entre 11 e 14 anos,
- Ser aluno da Escola Secundária Bartın Ertuğrul Gazi,
- A criança e seus pais concordam em participar do projeto,
- A deficiência visual e de fala da criança não apresenta nenhuma deficiência que force ou dificulte a comunicação.
Intervenção: Após a inscrição e o consentimento documentado, os indivíduos elegíveis participarão do estudo por aproximadamente três meses. Espera-se que os participantes participem de 2 sessões de treinamento e 2 atividades (uso de máscaras e lavagem higiênica das mãos), cada uma com até uma hora de duração. O acompanhamento será feito no início do treinamento, logo após o último treinamento. A análise de dados começará assim que todos os treinamentos e atividades forem concluídos. Os investigadores antecipam a conclusão do estudo, incluindo análises primárias, dentro de seis meses a partir da data de início do recrutamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bartın, Peru, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 11 e 14 anos,
- Ser aluno da Escola Secundária Bartın Ertuğrul Gazi,
- A criança e seus pais concordam em participar do projeto,
- A deficiência visual e de fala da criança não apresenta nenhuma deficiência que force ou dificulte a comunicação.
Critério de exclusão:
- Não ter entre 11 e 14 anos,
- Não ser aluno da Escola Secundária Bartın Ertuğrul Gazi,
- A criança e seus pais não concordam em participar do projeto,
- Deficiência de fala e visão da criança ou qualquer deficiência que force ou dificulte a comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento e atividades
O programa de treinamento é composto por dois módulos.
O 1º módulo é composto por uma aula teórica (apresentação em PowerPoint) e uma atividade (aplicação da lavagem higiénica das mãos pelo investigador) explicando o que fazer para a lavagem higiénica das mãos.
O 2º módulo é composto pela explanação teórica (apresentação em PowerPoint) em que é explicada a utilização correta da máscara e a atividade (a atividade “faça a sua própria máscara” pintando as máscaras).
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O programa de treinamento é composto por dois módulos.
O 1º módulo é composto por uma aula teórica (apresentação em powerpoint) e uma atividade (aplicação da lavagem higiénica das mãos pelo investigador) explicando o que fazer para a lavagem higiénica das mãos.
O 2º módulo consiste na explanação teórica (apresentação em powerpoint) em que é explicada a utilização correta da máscara e a atividade (a atividade “faça a sua própria máscara” pintando as máscaras).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração das médias dos escores obtidos pelas crianças do grupo intervenção do "Formulário de Comportamento de Higiene das Mãos" antes e após os treinamentos e atividades
Prazo: 6 meses
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O "Formulário de Comportamento de Higiene das Mãos" será preenchido antes do treinamento e das atividades que coletam dados quantitativos que abordarão o comportamento de higiene das mãos em crianças.
Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 42 pontos podem ser obtidos do formulário.
As pontuações mais altas significam os comportamentos adequados de higiene das mãos.
Esta escala também será preenchida após o treinamento e as atividades.
Os dados quantitativos serão utilizados para medir a mudança no comportamento de higiene das mãos das crianças antes e depois da intervenção proposta.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for Social Sciences.
|
6 meses
|
Alteração das pontuações médias obtidas pelas crianças do grupo intervenção do "Formulário de comportamento para o uso de máscaras" antes e depois dos treinamentos e atividades
Prazo: 6 meses
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O "Formulário de comportamento para uso de máscaras" será preenchido antes do treinamento e atividades que coletam dados quantitativos que abordarão o comportamento de uso de máscaras em crianças.
Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 42 pontos podem ser obtidos do formulário.
As pontuações mais altas significam os comportamentos adequados de uso de máscaras.
Esta escala também será preenchida após o treinamento e as atividades.
Os dados quantitativos serão usados para medir a mudança no comportamento das crianças usando máscaras antes e depois da intervenção proposta.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for Social Sciences.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-SBB-0209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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