- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05572840
Bruk masken, vask hendene, ikke få covid-19
Målet med dette prosjektet er å kartlegge effekten av opplæring gitt til barn i alderen 11-14 år på håndhygiene og maskebruk. I tråd med dette generelle formålet er hypotesene for forskningen som følger:
H0= Opplæring gitt til barn i alderen 11-14 om håndhygiene og maskebruk har ingen effekt på barns håndhygiene og maskebruksatferd.
H1= Med opplæringen gitt til barn i alderen 11-14 om håndhygiene og maskebruk, vil barn vise mer korrekt håndhygiene og maskebruksatferd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Universet til forskningen vil bestå av 273 ungdomsskoleelever mellom 11-14 år i henhold til utdanningen og opplæringen til Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School. Barnas inkluderingskriterier er som følger:
- er mellom 11 og 14 år,
- Å være elev ved Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Barnet og foreldrene samtykker til å delta i prosjektet,
- Barnets tale- og synshemming har ikke noe handikap som kan tvinge eller hindre kommunikasjon.
Intervensjon: Når påmeldte og samtykke er dokumentert, vil kvalifiserte forsøkspersoner delta i studien i omtrent tre måneder. Det forventes at deltakerne deltar på 2 treningsøkter og 2 aktiviteter (iført masker og hygienisk håndvask), hver er opptil en time lang. Oppfølging vil bli gjort i starten av treningen, rett etter siste trening. Dataanalyse vil begynne når alle treninger og aktiviteter er fullført. Etterforskerne forventer å fullføre studien, inkludert primæranalyser, innen seks måneder fra datoen for rekruttering starter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 11 og 14 år,
- Å være elev ved Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Barnet og foreldrene samtykker til å delta i prosjektet,
- Barnets tale- og synshemming har ikke noe handikap som kan tvinge eller hindre kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være mellom 11-14 år,
- Ikke å være elev ved Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Barnet og foreldrene samtykker ikke i å delta i prosjektet,
- Barnets tale- og synshemming, eller enhver funksjonshemming som kan tvinge eller hindre kommunikasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening og aktiviteter
Opplæringsprogrammet består av to moduler.
1. modul består av en teoretisk forelesning (PowerPoint-presentasjon) og en aktivitet (applikasjon av hygienisk håndvask av forskeren) som forklarer hva man skal gjøre for hygienisk håndvask.
2. modul består av den teoretiske forklaringen (PowerPoint-presentasjon) der riktig maskebruk er forklart og aktiviteten («lag din egen maske»-aktiviteten ved å male maskene).
|
Opplæringsprogrammet består av to moduler.
1. modul består av en teoretisk forelesning (powerpointpresentasjon) og en aktivitet (anvendelse av hygienisk håndvask av forskeren) som forklarer hva man skal gjøre for hygienisk håndvask.
2. modul består av den teoretiske forklaringen (powerpoint-presentasjon) der riktig maskebruk er forklart og aktiviteten («lag din egen maske»-aktiviteten ved å male maskene).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av gjennomsnittsskårene oppnådd av barna i intervensjonsgruppen fra "Håndhygieneatferdsskjemaet" før og etter treningene og aktivitetene
Tidsramme: 6 måneder
|
"Hand Hygiene Behavior Form" vil fylles ut før opplæringen og aktivitetene som samler inn kvantitative data som vil ta for seg håndhygieneatferd hos barn.
Minimum 0 poeng og maksimum 42 poeng kan hentes fra skjemaet.
Jo høyere poengsum betyr høyere riktig håndhygieneatferd.
Denne skalaen vil også bli ferdigstilt etter opplæringen og aktivitetene.
De kvantitative dataene vil bli brukt til å måle endringen i barnas håndhygieneatferd før, og etter den foreslåtte intervensjonen.
Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences pakkeprogrammet.
|
6 måneder
|
|
Endring av gjennomsnittsskårene oppnådd av barna i intervensjonsgruppen fra "Atferdsskjema for bruk av masker" før og etter treningene og aktivitetene
Tidsramme: 6 måneder
|
"Atferdsskjema for bruk av masker" vil fylles ut før opplæringen og aktivitetene som samler inn kvantitative data som vil ta for seg bruk av maskeadferd hos barn.
Minimum 0 poeng og maksimum 42 poeng kan hentes fra skjemaet.
Jo høyere poengsum betyr jo høyere riktig bruk av maskeradferd.
Denne skalaen vil også bli ferdigstilt etter opplæringen og aktivitetene.
De kvantitative dataene vil bli brukt til å måle endringen i barnas bruk av maskeatferd før og etter den foreslåtte intervensjonen.
Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences pakkeprogrammet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-SBB-0209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .