- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05572840
마스크 착용, 손 씻기, COVID-19 감염 방지
이 프로젝트의 목표는 11-14세 어린이에게 제공되는 손 위생 및 마스크 사용에 대한 교육의 효과를 확인하는 것입니다. 이러한 일반적인 목적에 따라 연구의 가설은 다음과 같다.
H0= 11-14세 어린이에게 손위생 및 마스크 사용에 대한 교육이 어린이의 손위생 및 마스크 사용 행동에 영향을 미치지 않습니다.
H1= 11-14세 어린이들에게 손위생과 마스크 사용에 대한 교육을 실시하면 어린이들이 더 올바른 손위생과 마스크 사용 행동을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상은 Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School의 교육 및 훈련에 따라 11-14세 사이의 273명의 중학생으로 구성됩니다. 어린이 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 만 11~14세 사이인 경우,
- Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School의 학생으로서,
- 아동과 그의 부모는 프로젝트 참여에 동의하고,
- 아동의 언어 및 시각 장애는 의사소통을 강요하거나 방해하는 장애가 없습니다.
개입: 일단 등록하고 동의를 문서화하면 적격 피험자가 약 3개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 참가자는 2개의 교육 세션과 2개의 활동(마스크 착용 및 위생적인 손 씻기)에 참석해야 하며 각각 최대 1시간 동안 진행됩니다. 후속 조치는 마지막 교육 직후 교육 시작 시 이루어집니다. 모든 교육 및 활동이 완료되면 데이터 분석이 시작됩니다. 조사관은 모집이 시작된 날로부터 6개월 이내에 1차 분석을 포함하여 연구를 완료할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Bartın, 칠면조, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 11~14세 사이인 경우,
- Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School의 학생으로서,
- 아동과 그의 부모는 프로젝트 참여에 동의하고,
- 아동의 언어 및 시각 장애는 의사소통을 강요하거나 방해하는 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 11-14세 사이가 아니어야 하며,
- Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School의 학생이 아닌 경우,
- 아동과 그의 부모가 프로젝트 참여에 동의하지 않는 경우,
- 아동의 언어 및 시각 장애 또는 의사소통을 강요하거나 방해하는 모든 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 및 활동
교육 프로그램은 두 개의 모듈로 구성됩니다.
1차 모듈은 이론강의(파워포인트 발표)와 위생적인 손씻기를 위해 무엇을 해야 하는지 설명하는 활동(연구원의 위생적 손씻기 적용)으로 구성된다.
두 번째 모듈은 올바른 마스크 사용법을 설명하는 이론적 설명(파워포인트 프레젠테이션)과 활동(마스크에 그림을 그려 "나만의 마스크 만들기" 활동)으로 구성됩니다.
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교육 프로그램은 두 개의 모듈로 구성됩니다.
1차 모듈은 이론강의(파워포인트 발표)와 위생적인 손씻기를 위해 무엇을 해야 하는지 설명하는 활동(연구원의 위생적 손씻기 적용)으로 구성된다.
두 번째 모듈은 올바른 마스크 사용법을 설명하는 이론적 설명(파워포인트 프레젠테이션)과 활동(가면을 그려서 "나만의 마스크 만들기" 활동)으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 및 활동 전후의 "손 위생 행동 양식"에서 개입 그룹 아동이 얻은 평균 점수의 변화
기간: 6 개월
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"손 위생 행동 양식"은 어린이의 손 위생 행동을 다룰 정량적 데이터를 수집하는 교육 및 활동 전에 완료됩니다.
양식에서 최소 0점에서 최대 42점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 손위생 습관이 높은 것을 의미한다.
이 척도는 훈련과 활동 후에 완성될 것입니다.
정량적 데이터는 제안된 개입 전후에 어린이의 손 위생 행동의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
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6 개월
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교육 및 활동 전과 후의 "마스크 사용 행동 양식" 중재군 아동의 평균점수 변화
기간: 6 개월
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"마스크 사용 행동 양식"은 어린이의 마스크 사용 행동을 다루는 정량적 데이터를 수집하는 교육 및 활동 전에 완료됩니다.
양식에서 최소 0점에서 최대 42점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 적절한 마스크 사용 행동이 더 높다는 것을 의미합니다.
이 척도는 훈련과 활동 후에 완성될 것입니다.
정량적 데이터는 제안된 개입 전과 후 어린이의 마스크 사용 행동 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-SBB-0209
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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