- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05572840
Tragen Sie Ihre Maske, waschen Sie Ihre Hände, bekommen Sie kein COVID-19
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung von Schulungen für Kinder im Alter von 11 bis 14 Jahren in Bezug auf Händehygiene und Maskengebrauch zu ermitteln. In Übereinstimmung mit diesem allgemeinen Zweck lauten die Hypothesen der Forschung wie folgt:
H0= Die Aufklärung von Kindern im Alter von 11 bis 14 Jahren über Händehygiene und Maskengebrauch hat keinen Einfluss auf das Verhalten von Kindern bei der Händehygiene und dem Maskengebrauch.
H1= Mit der Aufklärung von Kindern im Alter von 11-14 Jahren zu Händehygiene und Maskengebrauch zeigen Kinder ein korrekteres Verhalten bei Händehygiene und Maskengebrauch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Universum der Forschung wird aus 273 Sekundarschülern im Alter von 11 bis 14 Jahren gemäß der Bildung und Ausbildung der Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School bestehen. Die Aufnahmekriterien für Kinder lauten wie folgt:
- Im Alter zwischen 11-14,
- Als Schüler der Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Das Kind und seine Eltern stimmen zu, an dem Projekt teilzunehmen,
- Die Sprach- und Sehbehinderung des Kindes hat keine Behinderung, die die Kommunikation erzwingen oder behindern würde.
Intervention: Nach der Registrierung und Dokumentation der Zustimmung werden geeignete Probanden etwa drei Monate lang an der Studie teilnehmen. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie an 2 Trainingseinheiten und 2 Aktivitäten (Tragen von Masken und hygienisches Händewaschen) teilnehmen, die jeweils bis zu einer Stunde dauern. Die Nachbereitung erfolgt zu Beginn des Trainings direkt nach dem letzten Training. Die Datenanalyse beginnt, sobald alle Schulungen und Aktivitäten abgeschlossen sind. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Studie, einschließlich der Primäranalysen, innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Rekrutierung abgeschlossen sein wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bartın, Truthahn, 74100
- Bartin Ertugrul Gazi Secondary School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 11-14,
- Als Schüler der Bartın Ertuğrul Gazi Secondary School,
- Das Kind und seine Eltern stimmen zu, an dem Projekt teilzunehmen,
- Die Sprach- und Sehbehinderung des Kindes hat keine Behinderung, die die Kommunikation erzwingen oder behindern würde.
Ausschlusskriterien:
- Nicht zwischen 11 und 14 Jahre alt sein,
- Kein Schüler der Bartın Ertuğrul Gazi Sekundarschule zu sein,
- Das Kind und seine Eltern stimmen einer Teilnahme am Projekt nicht zu,
- Die Sprach- und Sehbehinderung des Kindes oder jede Behinderung, die die Kommunikation erzwingen oder behindern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ausbildung und Aktivitäten
Das Ausbildungsprogramm besteht aus zwei Modulen.
Das 1. Modul besteht aus einem theoretischen Vortrag (PowerPoint-Präsentation) und einer Aktivität (Anwendung des hygienischen Händewaschens durch den Forscher), in der erklärt wird, was für hygienisches Händewaschen zu tun ist.
Das 2. Modul besteht aus der theoretischen Erläuterung (PowerPoint-Präsentation), in der die richtige Maskenverwendung erklärt wird, und der Aktivität (die Aktivität „Maske selber machen“ durch Bemalen der Masken).
|
Das Ausbildungsprogramm besteht aus zwei Modulen.
Das 1. Modul besteht aus einem theoretischen Vortrag (Powerpoint-Präsentation) und einer Aktivität (Anwendung des hygienischen Händewaschens durch den Forscher), in der erklärt wird, was für hygienisches Händewaschen zu tun ist.
Das 2. Modul besteht aus der theoretischen Erläuterung (Powerpoint-Präsentation), in der die richtige Maskenverwendung erklärt wird, und der Aktivität (die Aktivität „Maske selber machen“ durch Bemalen der Masken).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der von den Kindern der Interventionsgruppe erzielten mittleren Punktzahlen aus dem „Händehygieneverhaltensbogen“ vor und nach den Trainings und Aktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das „Handhygieneverhaltens-Formular“ wird vor den Schulungen und Aktivitäten ausgefüllt, die quantitative Daten zum Händehygieneverhalten bei Kindern sammeln.
Aus dem Formular können mindestens 0 Punkte und höchstens 42 Punkte erzielt werden.
Je höher die Punktzahl, desto höher das richtige Handhygieneverhalten.
Auch diese Skala wird nach den Schulungen und Aktivitäten ausgefüllt.
Die quantitativen Daten werden verwendet, um die Veränderung des Händehygieneverhaltens der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen.
Die Daten werden mit dem Statistical Package für das Social Sciences Package-Programm analysiert.
|
6 Monate
|
Veränderung der von den Kindern in der Interventionsgruppe erzielten mittleren Punktzahlen aus dem „Verhaltensbogen zur Verwendung von Masken“ vor und nach den Trainings und Aktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das „Verhaltensformular für die Verwendung von Masken“ wird vor den Schulungen und Aktivitäten ausgefüllt, die quantitative Daten sammeln, die sich mit dem Verhalten der Verwendung von Masken bei Kindern befassen.
Aus dem Formular können mindestens 0 Punkte und höchstens 42 Punkte erzielt werden.
Je höher die Punktzahl, desto höher das richtige Verhalten bei der Verwendung von Masken.
Auch diese Skala wird nach den Schulungen und Aktivitäten ausgefüllt.
Die quantitativen Daten werden verwendet, um die Veränderung im Verhalten der Kinder beim Tragen von Masken vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen.
Die Daten werden mit dem Statistical Package für das Social Sciences Package-Programm analysiert.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-SBB-0209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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