肥満手術を受けた患者の吸気筋トレーニングと肺機能

これは、106 人の患者を対象としたランダム化対照臨床試験です。 このプロトコルは倫理委員会によって承認されました (4.395.114; CAAE: 39118720.4.0000.0064)。

包含基準と除外基準 サンプルは、術前プロトコルに従うために医療チームから理学療法を紹介された外来クリニックの肥満手術患者で構成されていました。 対象基準は次のとおりです: 年齢 18 歳以上、体格指数 (BMI) ≧ 35 kg/m2、ビデオ腹腔鏡検査による待機的肥満手術の適応。 血行動態の不安定性（収縮期血圧[SBP]〜90mmhgまたは40mmhgを超える低下、平均血圧[MAP]〜65mmhg、頻脈：心拍数〜100bpm、意識レベルの変化、頻呼吸：呼吸数）を示した場合、患者は除外される。 [RR] > 18rpm; および尿量: 利尿 < 0.5ml/kg/hr)17。 さらに、手術を受けるために健康保険を解除されていない患者は研究に含まれていなかった。

ランダム化 患者は、それぞれ 42 人の患者からなる 2 つのブロックにランダム化され、したがって 2 つの治療グループ、つまり対照グループと介入グループになります。 無作為化は、患者の募集や治療に関与していない研究者によって、Excel ソフトウェアでの無作為抽選によって実行されます。 ブラインドランダム化を確実にするために、不透明な密封された封筒が使用されました。 封筒は安全な場所に保管され、最初の評価後に担当の理学療法士に届けられます。 介入を開始する前に、研究者によって封筒が開けられ、グループ戦略 (制御または介入) が明らかになります。

評価 術前手順 患者は同じ評価者によって臨床的および人口統計学的に評価され、以下のデータが記録されます。ビジュアルアナログスケール（VAS）18に基づく筋骨格系の痛み。ピークフローメーターによる咳ピークフロー（CPF）19。呼吸困難（修正ボーグスケール）20;マノバキュメーターによる最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) 21。呼吸困難や咳などの呼吸器症状。最高血圧 (SBP)、最低血圧 (DBP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)、脈拍酸素飽和度 (SpO2) などのバイタルサインも含まれます。 過去の肺疾患を除外するために、すべての患者は術前スパイロメトリーを受け、評価の最後に患者は対照群（CG）または介入群（IG）に無作為に割り付けられます。 すべての患者は術前理学療法セッションを 10 回受け、術前評価は 10 回目のセッションの最初と最後に行われました。

術前プロトコール 術前運動プロトコールは、理学療法士の監督の下、両グループとも外来で週に 2 回、外科手術の平均 30 日前に 10 回の非連続セッションで実施されます。 このプロトコルは、分割吸気、最大持続吸気、口をすぼめる戦略を含む、横隔膜呼吸と肺の再拡張演習で構成されます。 すべての呼吸訓練は上肢訓練と関連付けて実行され、それぞれ 10 回ずつ 3 セット行われます。 有酸素運動は、患者ごとに個別の処方箋に従って設定された負荷と速度で、トレッドミルまたはサイクルエルゴメーターで20分間実行されます。 10回のセッションの間のインターバル中、両グループの患者には、手術の直前まで自宅で毎日標準的な運動を行うよう指示される。 術前と術後の指導は、周術期全体を担当する同じ理学療法士によって提供されます。 外科的処置に関連するガイドラインに加えて、患者は術前のガイダンス（対照群または介入群）に従って呼吸理学療法を実施し、手術前、手術中、手術後に伸縮性のある靴下を着用するよう指示されます。 すべての患者は、提案された活動について日記をつけるよう求められます。

対照群 患者は、30 回（レベル 1）、40 回（レベル 2）、または 50 回（レベル 2）のセットで、インセンティブ スパイロメトリー（Respiron®）に加えて、術前プロトコルのすべての運動（呼吸および有酸素運動）を実施されます。 3) 毎週の進化による。 患者には、自宅で 1 日 3 回の頻度と上記の強度でインセンティブ スパイロメトリーを実施することが推奨されます。

介入グループ IMT は、術前プロトコルで提供されるのと同じ運動 (呼吸運動と有酸素運動) に関連付けられます。 これは、最初の術前理学療法評価で得られた最大吸気圧の 60% で Powerbreathe® (Medic Plus 機械モデル) を使用して実行されます。 患者には筋力トレーニング器具のパワーブリーズ®が利用可能となり、自宅でも1日3回30回行うよう指示された。

手術直後は、すべての患者は集中治療室 (ICU) に 24 時間保管されます。 深部静脈血栓症を予防するための咳嗽、歩行、下肢の運動指導に加え、すべての患者に対し、インセンティブスパイロメーターを用いた運動を1時間ごとに30回実施し、インターバルの間は座位を維持してもらいます。 できるだけ早く、理学療法士に付き添われて入院病棟内を歩き回ります。 退院前（1回目のPO）および術後30日目（30回目のPO）に、患者は外来診療所に戻り、痛み、呼吸困難、MIP、MEP、CPF、バイタルサイン（SBP、DBP、HR、RR）の評価を受けます。 、SpO2）。 この期間に肺合併症の有無が検査されます。

統計分析 サンプル計算は、Lloréns らによる以前の研究から得られました。 (2015) は、IMT プログラム後に肥満手術を受ける臨床的に重度の肥満患者の吸気筋力を評価しました。 グループ間で平均 12 (±2) cmH2O の MIP 差が検出されました (サンプル検出力 = 80%、アルファ誤差 = 5%、サンプル損失 = 15%、各グループ 42 人の患者)。 変数は、その分布に関連して事前にテストされます。 混合線形モデルは、グループ間で得られた差異を分析し、グループ内の進化を評価するために使用されます。二要素分散分析 (ANOVA) (時間とグループ) が次の変数に使用されます: MIP と MEP、CPF、および痛み。 分析には Statistical Package for the Social Sciences for Windows (SPSS) バージョン 23.0 が使用され、すべての検定で帰無仮説の棄却として 5% の値が考慮されました。