Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten harjoittelu ja keuhkojen toiminta potilailla, joille on kohdistettu bariatriseen kirurgiaan

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Luciana Chiavegato, Universidade Cidade de Sao Paulo

Leikkausta edeltävän sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus ja keuhkojen toiminta potilailla, joille on tehty bariatrinen kirurgia

Lihavuus määritellään painoindeksiksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2, ja se edustaa kansanterveysongelmaa, joka vaikuttaa maailman väestöön. Koska liikalihavuus vaikuttaa useisiin elinjärjestelmiin, se liittyy useammin sydän- ja verisuonisairauksiin, aineenvaihduntasairauksiin ja hengitystiesairauksiin, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Lihavuuden hoito koostuu erilaisista strategioista, mutta tavanomaisempien hoitojen vähäisen menestyksen vuoksi kirurginen hoito on ollut halutuin nykyään. Tavoitteet: Arvioida leikkausta edeltävän sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta hengityslihasten voiman kehityksessä potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Metodologia: Satunnaistettu kliininen tutkimus. Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja interventioryhmään. Tärkeimmät muuttujat ovat suurin sisään- ja uloshengityslihasvoima (MIP ja MEP), huippuyskävirtaus (PCF) ja kipu. Kontrolliryhmä tekee ehdotetun hengitysfysioterapian, aerobisen harjoituksen ja kannustavan inspirometrian käytön, interventioryhmässä ehdotetun fysioterapian, aerobiset harjoitukset ja Powerbreathen käytön sisäänhengityslihasten harjoitteluun. Molemmat ryhmät suorittavat 10 ei peräkkäistä fysioterapiakertaa kasvokkain (30 päivää ennen leikkausta). Leikkauksen jälkeen ne arvioidaan ensimmäisenä ja 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä suhteessa samoihin muuttujiin ja keuhkokomplikaatioihin. Tilastollinen analyysi: Edellisen tutkimuksen kautta suoritettu näytelaskenta: 42 potilasta ryhmää kohden. Toimenpiteen jälkeen heidät arvioidaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä sairaalahoitopäivien ja keuhkokomplikaatioiden varalta. Tilastollinen analyysi: Edellisen tutkimuksen kautta suoritettu näytelaskenta: 42 potilasta ryhmää kohden. Toimenpiteen jälkeen heidät arvioidaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä sairaalahoitopäivien ja keuhkokomplikaatioiden varalta. Tilastollinen analyysi: Edellisen tutkimuksen kautta suoritettu näytelaskenta: 42 potilasta ryhmää kohden. Kategoriset muuttujat kootaan absoluuttisina ja suhteellisina taajuuksina (prosentteina). Numeerisia muuttujia koskevat tiedot ilmaistaan ​​keskiarvoina, keskihajontana tai mediaaneina ja kvartiilivälinä muuttujan jakauman mukaan. Kaikki muuttujat testataan suhteessa niiden jakautumiseen. Ryhmien välisten tulosten analysointiin käytetään sekoitettuja lineaarisia malleja ja ryhmän sisäisessä analyysissä kaksisuuntaista ANOVAa (aika ja ryhmä) seuraaville muuttujille: MIP ja MEP, PCF ja kipu. Odotetut tulokset: Leikkausta edeltävä sisäänhengityslihasharjoittelu voi ylläpitää/parantaa hengityslihasten voimaa leikkausta edeltävään hetkeen asti, valmistaen siten potilasta paremmin leikkausstressitilaan sekä vähentää keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta sairaalahoidon aikana ja/tai 30 leikkauksen jälkeistä päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 106 potilasta. Pöytäkirjan hyväksyi eettinen komitea (4.395.114; CAAE: 39118720.4.0000.0064).

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit Otos koostui poliklinikan bariatrisen leikkauksen potilaista, jotka lääkintätiimi lähetti fysioterapiaan ja jotka lähetettiin leikkausta edeltävään protokollaan. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: ikä yli 18 vuotta, kehon painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m2, indikaatio elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen videolaparoskoopilla. Potilaat suljettaisiin pois, jos heillä olisi hemodynaamista epävakautta (systolinen verenpaine [SBP] ˂ 90 mmhg tai lasku yli 40 mmhg; keskimääräinen verenpaine [MAP] ˂ 65 mmhg; takykardia: syke ˃ 100 lyöntiä/min; tajunnan taso; takypnea: hengitystiheys [RR] > 18 rpm ja virtsan eritys: diureesi < 0,5 ml/kg/h)17. Lisäksi tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joita ei vapautettu sairausvakuutuksestaan ​​leikkaukseen.

Satunnaistaminen Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 42 potilasta, joten kaksi hoitoryhmää: kontrolli- ja interventioryhmät. Satunnaistuksen suorittaa tutkija, joka ei osallistu potilaiden rekrytointiin tai hoitoon, satunnaisarvonnolla Excel-ohjelmistolla. Peittämättömiä suljettuja kirjekuoria käytettiin sokean satunnaistamisen varmistamiseksi. Kirjekuoret säilytetään turvallisessa paikassa ja toimitetaan ensiarvioinnin jälkeen vastaavalle fysioterapeutille. Ennen intervention aloittamista tutkija avaa kirjekuoren ja paljastaa ryhmän strategian (kontrolli tai interventio).

Arvioinnit Preoperatiiviset toimenpiteet Sama arvioija arvioi potilaat kliinisesti ja demografisesti, ja heidän tiedot tallennetaan: fyysisen aktiivisuuden taso (aika viikossa); tuki- ja liikuntaelinten kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella18; yskän huippuvirtaus (CPF) huippuvirtausmittarilla19; hengenahdistus (muunnettu Borgin asteikko) 20; suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) manovacuometrillä21; hengitystieoireet, kuten hengenahdistus ja yskä; ja elintoiminnot, mukaan lukien systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), syke (HR), hengitystaajuus (RR) ja pulssin happisaturaatio (SpO2). Kaikille potilaille tehdään preoperatiivinen spirometria aiempien keuhkosairauden poissulkemiseksi, ja arvioinnin lopussa potilaat satunnaistettiin kontrolliryhmään (CG) tai interventioryhmään (IG). Kaikille potilaille tehdään 10 preoperatiivista fysioterapiakertaa, ja preoperatiiviset arvioinnit tehtiin ensimmäisen ja 10. istunnon lopussa.

Preoperatiivinen protokolla Preoperatiivinen harjoitusprotokolla suoritetaan molemmissa ryhmissä fysioterapeutin valvonnassa 10 ei-peräkkäisenä istunnossa avohoidossa kahdesti viikossa, keskimäärin 30 päivää ennen leikkausta. Protokolla koostuu palleahengitys- ja keuhkojen uudelleenlaajennusharjoituksista, mukaan lukien murto-osa inspiraatiosta, maksimaalinen jatkuva inspiraatio ja puristettujen huulien strategia. Kaikki hengitysharjoitukset suoritetaan yhdistettynä yläraajan harjoituksiin ja niihin sisältyy kolme 10 toiston sarjaa. Aerobista harjoittelua suoritetaan juoksumatolla tai pyöräergometrillä 20 minuuttia, kuormitus ja nopeus asetetaan kullekin potilaalle yksilöllisen reseptin mukaan. 10 harjoituskerran välisenä aikana molempien ryhmien potilaita ohjataan myös suorittamaan standardoituja harjoituksia päivittäin kotona leikkausta edeltävään hetkeen saakka. Leikkausta edeltävän ja jälkeisen opastuksen antaa sama fysioterapeutti, joka vastaa koko perioperatiivisesta ajasta. Leikkaukseen liittyvien ohjeiden lisäksi potilaita opastetaan suorittamaan hengitysfysioterapiaa ennen leikkausta (kontrolli- tai interventioryhmä) sekä käyttämään joustavia sukkia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Kaikkia potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa ehdotetuista toiminnoista.

Kontrolliryhmä Potilaille suoritetaan kaikki preoperatiivisen protokollan harjoitukset (hengitys- ja aerobiset harjoitukset) kannustinspirometrian (Respiron®) lisäksi sarjoina, joissa on 30 toistoa (taso 1), 40 toistoa (taso 2) tai 50 toistoa (taso). 3) niiden viikoittaisen kehityksen mukaan. Suositellaan, että potilaat suorittavat kannustava spirometria kotona kolme kertaa päivässä ja intensiteetillä edellä kuvatulla tavalla.

Interventioryhmä IMT liitetään samoihin harjoituksiin, joita tarjotaan preoperatiivisessa protokollassa (hengitys- ja aerobiset harjoitukset). Se suoritetaan Powerbreathe®:llä (Medic Plus -mekaaninen malli), jossa 60 % saavutetusta maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta ensimmäisessä preoperatiivisessa fysioterapiaarvioinnissa. Potilaiden käyttöön tulee Powerbreathe®, lihasharjoittelulaite, ja heitä ohjeistettiin myös tekemään kotona 30 toistoa kolme kertaa päivässä.

Välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa kaikkia potilaita pidetään 24 tuntia tehohoidossa (ICU). Syvän laskimotromboosin ehkäisemiseksi saadun yskimisestä, kävelystä ja alaraajojen liikuntakäytännöistä saadun ohjeistuksen lisäksi kaikille potilaille tehdään harjoituksia kannustinspirometrillä, tunnin välein, 30 kertaa ja välien välissä istutaan. Mahdollisimman pian he kävelevät osastolla fysioterapeutin mukana. Ennen sairaalasta kotiutumista (1. PO) ja 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä (30. PO) potilaat palaavat poliklinikalle kivun, hengenahdistuksen, MIP:n, MEP:n, CPF:n ja elintoimintojen (SBP, DBP, HR, RR) varalta. ja SpO2). Keuhkokomplikaatiot kauden aikana tarkistetaan.

Tilastollinen analyysi Otoslaskelma saatiin aikaisemmasta Llorénsin et al. (2015), joka arvioi sisäänhengityslihasten voimaa kliinisesti vaikeilla lihavilla potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus IMT-ohjelman jälkeen22. Keskimääräinen MIP-ero 12 (±2) cmH2O havaittiin ryhmien välillä (näytteen teho = 80%, alfavirhe = 5%, näytehäviö = 15%, 42 potilasta ryhmää kohti). Muuttujat testataan etukäteen suhteessa niiden jakautumiseen. Sekalaisia ​​lineaarisia malleja käytetään analysoimaan ryhmien välillä saatuja eroja ja arvioimaan ryhmän sisäistä kehitystä, kahden tekijän varianssianalyysiä (ANOVA) (aika ja ryhmä) käytetään seuraaville muuttujille: MIP ja MEP, CPF ja kipu. Analyysissä käytetään SPSS:n versiota 23.0, ja nollahypoteesin hylkäämiseen otettiin 5 %:n arvo kaikissa testeissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Geraes
      • Pouso Alegre, Minas Geraes, Brasilia, 37558-443
        • Centro de Reabilitação Stimullus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Mikä tahansa sukupuoli
  • Elektiivinen bariatrinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto yli 48 tuntia leikkauksen jälkeen

    • Hemodynaaminen epävakaus ensimmäisen arvioinnin aikana ja jatkuva arvioinnissa 1 tunnin kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Incentive Spirometer - Control Group
Kontrolliryhmä saa pyöräergometrillä aerobisen harjoituksen, joka suoritetaan pyöräergometrillä jaettuna kolmeen vaiheeseen: lämpö 5 minuuttia; 20 minuuttia mukavalla nopeudella (henkilökohtaisesti määrätty) ja 5 minuuttia palautumista. He tekevät myös aktiivisia hengitysharjoituksia ja incentive spirometria 10 kasvotusten fysioterapiaistunnon aikana. Heitä ohjataan tekemään harjoituksia kannustinspirometrillä kotona, 3 kertaa päivässä 30-40 toistolla, koko leikkausta edeltävän ajan. Potilaat saavat päiväkirjan, johon merkitään harjoitusten tiheys.
10 kasvokkain tapahtuvaa ei-peräkkäistä istuntoa 30 minuuttia sykliergometrillä (jaettu kolmeen vaiheeseen: lämpö 5 minuuttia; 20 minuuttia mukavalla ja tuetulla nopeudella tai kuormalla (henkilökohtaisesti määrätty) ja 5 minuutin palautuminen
Palleaharjoitukset (syvät inspiraatiot), jotka liittyvät yläraajojen nostamiseen (3 kertaa - 10 toistoa kukin)
Kokeellinen: Sisäänhengityslihasten harjoittelu - Powerbreath - Interventioryhmä
Tämä interventioryhmä saa saman kontrolliryhmäprotokollan: aerobinen harjoitus pyöräergometrissä, jaettu kolmeen vaiheeseen: lämpö 5 minuuttia; 20 minuuttia mukavalla nopeudella (henkilökohtaisesti määrätty) ja 5 minuutin palautumis- ja aktiivisia hengitysharjoituksia (syviä inspiraatioita, jotka liittyvät yläraajojen nostamiseen (3 kertaa 10 toistoa kussakin) ja lisäksi sisäänhengityslihasten harjoittelua Powerbreathillä 10 kasvotusten aikana -kasvojen fysioterapiatunnit. Heitä opastetaan tekemään Powerbreathin harjoituksia kotona, 3 kertaa päivässä 30-40 toistolla, sisäänhengityskuormitus: 60 % MIP:stä (ensimmäinen arviointi - protokollaan pääsy) koko leikkausta edeltävän ajan. Potilaat saavat päiväkirjan, johon merkitään harjoitusten tiheys.
10 kasvokkain tapahtuvaa ei-peräkkäistä istuntoa 30 minuuttia sykliergometrillä (jaettu kolmeen vaiheeseen: lämpö 5 minuuttia; 20 minuuttia mukavalla ja tuetulla nopeudella tai kuormalla (henkilökohtaisesti määrätty) ja 5 minuutin palautuminen
Palleaharjoitukset (syvät inspiraatiot), jotka liittyvät yläraajojen nostamiseen (3 kertaa - 10 toistoa kukin)
Laite "Powerbreath" on sisäänhengityslihasten harjoittelua, jota käytetään hengityslihasten harjoitteluun. Tällä hetkellä se on yksi eniten käytetyistä TMI:n laitteista, lineaarisesta kuormitusmallista, jossa sisäänhengityspainetta käytetään jatkuvasti koko sisäänhengityksen ajan ja jossa sisäänhengityksen säätöventtiili pysyy auki ja sallii rajoittamattoman uloshengityksen, joka synnyttää vastuksen jousen tai elektronisen laitteen kautta. venttiilijärjestelmä, kyky tarjota suurempi kuormitus harjoituksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityslihasvoiman muutos ajan myötä - suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (protokollan vastaanotto), 10. preoperatiivisen protokollan istunnossa (keskimäärin 30 päivää), 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä (keskimäärin 7 päivää viimeisen pre-op.istunnon jälkeen) ja 30. postoperatiivisena päivänä (30 päivää leikkauksen jälkeen)
MIP:n mittaamiseksi potilaita neuvotaan suorittamaan maksimaalinen sisäänhengitysponnistus jäännöstilavuudesta (RV) käyttämällä aiemmin kalibroitua analogista manovakuometriä (alue +/- 300 cmH20). Kolmen toiston jälkeen saatu korkein arvo kirjataan. Saatuja arvoja verrataan ennustettuihin arvoihin (Nederin et al. ennustetut yhtälöt)
Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (protokollan vastaanotto), 10. preoperatiivisen protokollan istunnossa (keskimäärin 30 päivää), 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä (keskimäärin 7 päivää viimeisen pre-op.istunnon jälkeen) ja 30. postoperatiivisena päivänä (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos ajan myötä uloshengityslihasvoimassa – maksimi uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (protokollan vastaanotto), 10. preoperatiivisen protokollan istunnossa (keskimäärin 30 päivää), 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä (keskimäärin 7 päivää viimeisen pre-op.istunnon jälkeen) ja 30. postoperatiivisena päivänä (30 päivää leikkauksen jälkeen)
MEP:n mittaamiseksi potilaita neuvotaan suorittamaan maksimaalinen uloshengitys keuhkojen kokonaiskapasiteetista (TLC) käyttämällä aiemmin kalibroitua analogista manovacuometriä (alue +/- 300 cmH20). Kolmen toiston jälkeen saatu korkein arvo kirjataan. Saatuja arvoja verrataan ennustettuihin arvoihin (Nederin et al. ennustetut yhtälöt)
Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (protokollan vastaanotto), 10. preoperatiivisen protokollan istunnossa (keskimäärin 30 päivää), 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä (keskimäärin 7 päivää viimeisen pre-op.istunnon jälkeen) ja 30. postoperatiivisena päivänä (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos ajan myötä huippuyskän virtauksessa (PCF)
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (protokollan vastaanotto), 10. preoperatiivisen protokollan istunnossa (keskimäärin 30 päivää), 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä (keskimäärin 7 päivää viimeisen pre-op.istunnon jälkeen) ja 30. postoperatiivisena päivänä (30 päivää leikkauksen jälkeen)
PCF-mittauksia varten sinua pyydetään potilaita yskimään mahdollisimman tehokkaasti syvän sisäänhengityksen jälkeen huippuvirtausmittarilla. Kolmesta toistosta saatu korkein arvo kirjataan. Saatuja arvoja verrataan terveen Brasilian väestön ennustettuihin arvoihin.
Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (protokollan vastaanotto), 10. preoperatiivisen protokollan istunnossa (keskimäärin 30 päivää), 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä (keskimäärin 7 päivää viimeisen pre-op.istunnon jälkeen) ja 30. postoperatiivisena päivänä (30 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä Painissa
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (protokollan vastaanotto), 10. preoperatiivisen protokollan istunnossa (keskimäärin 30 päivää), 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä (keskimäärin 7 päivää viimeisen pre-op.istunnon jälkeen) ja 30. postoperatiivisena päivänä (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Kipu mitataan visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS). Asteikko on 0-10, ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (protokollan vastaanotto), 10. preoperatiivisen protokollan istunnossa (keskimäärin 30 päivää), 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä (keskimäärin 7 päivää viimeisen pre-op.istunnon jälkeen) ja 30. postoperatiivisena päivänä (30 päivää leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Luciana Chiavegato, PHD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa