Inspiratorisk muskeltrening og lungefunksjon hos pasienter som er underkastet fedmekirurgi

Dette er en kontrollert og randomisert klinisk studie som inkluderte 106 pasienter. Protokollen ble godkjent av den etiske komiteen (4.395.114; CAAE: 39118720.4.0000.0064).

Inklusjons- og eksklusjonskriterier Utvalget besto av pasienter for fedmekirurgi fra poliklinikk som ble henvist til fysioterapi av det medisinske teamet for å bli underkastet preoperativ protokoll. Inklusjonskriteriene er som følger: alder over 18 år, kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2, indikasjon for elektiv fedmekirurgi ved videolaparoskopi. Pasientene ville bli ekskludert hvis de viste hemodynamisk ustabilitet (systolisk blodtrykk [SBP] ˂ 90 mmhg eller reduksjon større enn 40 mmhg; gjennomsnittlig blodtrykk [MAP] ˂ 65 mmhg; takykardi: hjertefrekvens ˃ 100 bpm; endret bevissthetsnivå: respiratorisk frekvens [RR] > 18rpm og urinproduksjon: diurese < 0,5ml/kg/time)17. Videre ble pasienter som ikke ble løslatt fra helseforsikringen for å gjennomgå operasjonen, ikke inkludert i studien.

Randomisering Pasienter vil bli randomisert i to blokker med 42 pasienter hver, derfor to behandlingsgrupper: kontroll- og intervensjonsgrupper. Randomisering vil bli utført av en forsker som ikke er involvert i rekruttering eller behandling av pasientene gjennom en tilfeldig trekning i Excel-programvare. Ugjennomsiktige forseglede konvolutter ble brukt for å sikre blind randomisering. Konvoluttene vil oppbevares på et trygt sted og leveres til ansvarlig fysioterapeut etter de første vurderingene. Før du starter intervensjonen, åpnes konvolutten av forskeren, og avslører gruppestrategien (kontroll eller intervensjon).

Vurderinger Preoperative prosedyrer Pasientene vil bli evaluert klinisk og demografisk av samme evaluator og få registrert data: nivå av fysisk aktivitet (tid per uke); muskel- og skjelettsmerter basert på den visuelle analoge skalaen (VAS)18; hoste peak flow (CPF) med en peak flow meter19; dyspné (modifisert Borg-skala)20; maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) av et manovacuometer21; luftveissymptomer, som dyspné og hoste; og vitale tegn, inkludert systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR) og pulsoksygenmetning (SpO2). Alle pasientene vil bli underkastet en preoperativ spirometri for å utelukke tidligere lungesykdommer, og på slutten av evalueringen ble pasientene randomisert til kontrollgruppen (CG) eller intervensjonsgruppen (IG). Alle pasienter skal gjennomgå 10 preoperative fysioterapiøkter, og de preoperative evalueringene fant sted i løpet av den første og på slutten av den 10. økten.

Preoperativ protokoll Den preoperative treningsprotokollen vil bli utført i begge grupper under fysioterapeuts tilsyn i 10 ikke-sammenhengende økter i poliklinisk setting to ganger i uken, i gjennomsnitt 30 dager før det kirurgiske inngrepet. Protokollen består av diafragmatisk puste- og lunge-re-ekspansjonsøvelser, inkludert fraksjonell inspirasjon, maksimal vedvarende inspirasjon og strategi for trange lepper. Alle åndedrettsøvelser vil bli utført i forbindelse med øvelser for øvre lemmer og involverer tre sett med 10 repetisjoner hver. Aerobic trening vil bli utført på en tredemølle eller sykkelergometer i 20 minutter, med belastning og hastighet satt i henhold til den individuelle resepten for hver pasient. I intervallet mellom de 10 øktene vil pasientene i begge gruppene også bli instruert til å utføre standardiserte øvelser daglig hjemme frem til øyeblikket før operasjonen. Pre- og postoperative instruksjoner vil bli gitt av samme fysioterapeut som vil være ansvarlig for hele den perioperative perioden. I tillegg til retningslinjer knyttet til det kirurgiske inngrepet vil pasientene bli instruert til å utføre respiratorisk fysioterapi etter preoperativ veiledning (kontroll- eller intervensjonsgruppe) og bruke elastiske sokker før, under og etter operasjonen. Alle pasienter vil bli bedt om å føre dagbok om de foreslåtte aktivitetene.

Kontrollgruppe Pasientene vil bli utført alle øvelser i den preoperative protokollen (puste- og aerobeøvelser) i tillegg til incentivspirometri (Respiron®) i sett med 30 repetisjoner (nivå 1), 40 repetisjoner (nivå 2), eller 50 repetisjoner (nivå). 3) i henhold til deres ukentlige utvikling. Det vil bli anbefalt at pasientene utfører incentivspirometri hjemme, med en frekvens på tre ganger daglig og en intensitet som beskrevet ovenfor.

Intervensjonsgruppe IMT vil være tilknyttet de samme øvelsene som tilbys i den preoperative protokollen (puste- og aerobeøvelser). Det vil bli utført med Powerbreathe®, (Medic Plus mekanisk modell), med 60 % av det oppnådde maksimale inspirasjonstrykket i den første preoperative fysioterapievalueringen. Powerbreathe®, et muskeltreningsapparat, vil være tilgjengelig for pasientene, og de ble bedt om å også utføre 30 repetisjoner hjemme tre ganger om dagen.

I den umiddelbare postoperative perioden vil alle pasienter holdes i 24 timer på intensivavdelingen (ICU). I tillegg til veiledningen mottatt om hosting, gange og treningspraksis for underekstremitetene for å forhindre dyp venøs trombose, vil alle pasienter bli utført øvelser med et incentivspirometer, hver time, 30 ganger, og vil bli sittende mellom intervallene. Så snart som mulig vil de gå rundt på døgnenheten i følge med fysioterapeuten. Før utskrivning fra sykehus (1. PO) og den 30. postoperative dagen (30. PO), vil pasientene returnere til poliklinikk for å bli evaluert for smerte, dyspné, MIP, MEP, CPF og vitale tegn (SBP, DBP, HR, RR og SpO2). Lungekomplikasjoner i perioden vil bli sjekket.

Statistisk analyse Prøveberegningen ble hentet fra en tidligere studie av Lloréns et al. (2015), som evaluerte inspiratorisk muskelstyrke hos klinisk alvorlige pasienter med fedme som gjennomgikk fedmekirurgi etter et IMT-program22. En gjennomsnittlig MIP-forskjell på 12 (±2) cmH2O ble påvist mellom gruppene (prøvestyrke = 80 %, alfafeil = 5 %, prøvetap = 15 %, 42 pasienter per gruppe). Variablene vil på forhånd bli testet i forhold til deres fordeling. Blandede lineære modeller vil bli brukt for å analysere forskjellene oppnådd mellom grupper og for å vurdere intragruppe-evolusjonen, en to-faktor variansanalyse (ANOVA) (tid og gruppe) vil bli brukt for følgende variabler: MIP og MEP, CPF, og smerte. Statistical Package for the Social Sciences for Windows (SPSS) versjon 23.0 vil bli brukt til analysen, og en verdi på 5 % ble vurdert for avvisning av nullhypotesen i alle tester.