Inspiratorisches Muskeltraining und Lungenfunktion bei Patienten, die einer bariatrischen Operation unterzogen werden

Hierbei handelt es sich um eine kontrollierte und randomisierte klinische Studie mit 106 Patienten. Das Protokoll wurde von der Ethikkommission genehmigt (4.395.114; CAAE: 39118720.4.0000.0064).

Einschluss- und Ausschlusskriterien Die Stichprobe bestand aus Patienten für eine bariatrische Operation aus einer Ambulanz, die vom Ärzteteam zur Einhaltung des präoperativen Protokolls zur Physiotherapie überwiesen wurden. Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: Alter über 18 Jahre, Body-Body-Mass-Index (BMI) ≥35 kg/m2, Indikation für eine elektive bariatrische Operation mittels Videolaparoskopie. Die Patienten würden ausgeschlossen, wenn sie eine hämodynamische Instabilität aufweisen (systolischer Blutdruck [SBP] ˂ 90 mmHg oder Senkung um mehr als 40 mmHg; mittlerer Blutdruck [MAP] ˂ 65 mmHg; Tachykardie: Herzfrequenz ˃ 100 Schläge pro Minute; verändertes Bewusstseinsniveau; Tachypnoe: Atemfrequenz [RR] > 18 U/min; und Urinausstoß: Diurese < 0,5 ml/kg/h)17. Darüber hinaus wurden Patienten, die für die Operation nicht von ihrer Krankenversicherung befreit wurden, nicht in die Studie einbezogen.

Randomisierung: Die Patienten werden in zwei Blöcke mit jeweils 42 Patienten randomisiert, also zwei Behandlungsgruppen: Kontroll- und Interventionsgruppe. Die Randomisierung wird von einem Forscher, der nicht an der Rekrutierung oder Behandlung der Patienten beteiligt ist, durch eine Zufallsziehung in der Excel-Software durchgeführt. Um eine blinde Randomisierung sicherzustellen, wurden undurchsichtige, versiegelte Umschläge verwendet. Die Umschläge werden an einem sicheren Ort aufbewahrt und nach den ersten Untersuchungen dem zuständigen Physiotherapeuten übergeben. Vor Beginn der Intervention wird der Umschlag vom Forscher geöffnet und die Gruppenstrategie (Kontrolle oder Intervention) enthüllt.

Beurteilungen Präoperative Verfahren Die Patienten werden von demselben Gutachter klinisch und demografisch beurteilt und ihre Daten werden aufgezeichnet: Grad der körperlichen Aktivität (Zeit pro Woche); Muskel-Skelett-Schmerz basierend auf der visuellen Analogskala (VAS)18; Husten-Peak-Flow (CPF) durch einen Peak-Flow-Meter19; Dyspnoe (modifizierte Borg-Skala)20; maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP) durch ein Manovacuometer21; Atemwegssymptome wie Atemnot und Husten; und Vitalfunktionen, einschließlich systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (RR) und Pulssauerstoffsättigung (SpO2). Alle Patienten werden einer präoperativen Spirometrie unterzogen, um frühere Lungenerkrankungen auszuschließen, und am Ende der Bewertung wurden die Patienten randomisiert in die Kontrollgruppe (CG) oder die Interventionsgruppe (IG) eingeteilt. Alle Patienten werden 10 präoperativen Physiotherapiesitzungen unterzogen, und die präoperativen Untersuchungen fanden während der ersten und am Ende der 10. Sitzung statt.

Präoperatives Protokoll Das präoperative Übungsprotokoll wird in beiden Gruppen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten in 10 nicht aufeinanderfolgenden Sitzungen im ambulanten Bereich zweimal pro Woche, durchschnittlich 30 Tage vor dem chirurgischen Eingriff, durchgeführt. Das Protokoll besteht aus Übungen zur Zwerchfellatmung und Wiederausdehnung der Lunge, einschließlich fraktionierter Inspiration, maximaler anhaltender Inspiration und der Strategie der geschürzten Lippen. Alle Atemübungen werden in Verbindung mit Übungen für die oberen Gliedmaßen durchgeführt und umfassen drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen. Aerobic-Übungen werden 20 Minuten lang auf einem Laufband oder Fahrradergometer durchgeführt, wobei Belastung und Geschwindigkeit entsprechend der individuellen Verschreibung für jeden Patienten eingestellt werden. Im Zeitraum zwischen den 10 Sitzungen werden die Patienten beider Gruppen außerdem angewiesen, bis zum Zeitpunkt vor der Operation täglich zu Hause standardisierte Übungen durchzuführen. Die prä- und postoperativen Anweisungen werden von demselben Physiotherapeuten erteilt, der auch für die gesamte perioperative Phase verantwortlich ist. Zusätzlich zu den Richtlinien zum chirurgischen Eingriff werden die Patienten angewiesen, eine Atemphysiotherapie gemäß den präoperativen Richtlinien (Kontroll- oder Interventionsgruppe) durchzuführen und vor, während und nach der Operation elastische Socken zu tragen. Alle Patienten werden gebeten, ein Tagebuch über die vorgeschlagenen Aktivitäten zu führen.

Kontrollgruppe Den Patienten werden alle Übungen des präoperativen Protokolls (Atem- und Aerobic-Übungen) zusätzlich zur Anreizspirometrie (Respiron®) in Sätzen von 30 Wiederholungen (Stufe 1), 40 Wiederholungen (Stufe 2) oder 50 Wiederholungen (Stufe) durchgeführt 3) entsprechend ihrer wöchentlichen Entwicklung. Den Patienten wird empfohlen, die Incentive-Spirometrie zu Hause mit einer Häufigkeit von dreimal täglich und einer Intensität wie oben beschrieben durchzuführen.

Interventionsgruppe Das IMT wird mit denselben Übungen verknüpft, die im präoperativen Protokoll angeboten werden (Atem- und Aerobic-Übungen). Es wird mit Powerbreathe® (mechanisches Modell Medic Plus) mit 60 % des erreichten maximalen Inspirationsdrucks in der ersten präoperativen Physiotherapiebewertung durchgeführt. Powerbreathe®, ein Muskeltrainingsgerät, steht den Patienten zur Verfügung und sie wurden angewiesen, auch zu Hause dreimal täglich 30 Wiederholungen durchzuführen.

In der unmittelbaren postoperativen Phase werden alle Patienten 24 Stunden lang auf der Intensivstation (ICU) gehalten. Zusätzlich zu den erhaltenen Anleitungen zu Husten, Gehen und Bewegungsübungen für die unteren Gliedmaßen zur Vorbeugung einer tiefen Venenthrombose werden bei allen Patienten 30-mal stündlich Übungen mit einem Anreizspirometer durchgeführt und sie bleiben zwischen den Intervallen sitzen. Sobald es möglich ist, gehen sie in Begleitung des Physiotherapeuten durch die stationäre Abteilung. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (1. PO) und am 30. postoperativen Tag (30. PO) kehren die Patienten in die Ambulanz zurück, um auf Schmerzen, Dyspnoe, MIP, MEP, CPF und Vitalfunktionen (SBP, DBP, HR, RR) untersucht zu werden und SpO2). Lungenkomplikationen während der Periode werden überprüft.

Statistische Analyse Die Stichprobenberechnung wurde einer früheren Studie von Lloréns et al. entnommen. (2015), die die Kraft der Inspirationsmuskulatur bei klinisch schweren Patienten mit Adipositas untersuchten, die sich nach einem IMT-Programm einer bariatrischen Operation unterzogen hatten22. Zwischen den Gruppen wurde ein mittlerer MIP-Unterschied von 12 (±2) cmH2O festgestellt (Probenstärke = 80 %, Alpha-Fehler = 5 %, Probenverlust = 15 %, 42 Patienten pro Gruppe). Die Variablen werden zuvor in Bezug auf ihre Verteilung getestet. Gemischte lineare Modelle werden verwendet, um die zwischen Gruppen erzielten Unterschiede zu analysieren und die gruppeninterne Entwicklung zu bewerten. Eine Zwei-Faktor-Varianzanalyse (ANOVA) (Zeit und Gruppe) wird für die folgenden Variablen verwendet: MIP und MEP, CPF und Schmerz. Für die Analyse wird das Statistical Package for the Social Sciences for Windows (SPSS) Version 23.0 verwendet, und in allen Tests wurde ein Wert von 5 % für die Ablehnung der Nullhypothese berücksichtigt.