接受减肥手术的患者的吸气肌训练和肺功能

这是一项包含 106 名患者的对照随机临床试验。 该方案经伦理委员会批准（4.395.114； 中国航空航天局：39118720.4.0000.0064）。

纳入和排除标准样本由门诊诊所进行减肥手术的患者组成，这些患者由医疗团队转介接受物理治疗以提交术前方案。 纳入标准如下：年龄18岁以上，体重指数（BMI）≥35 kg/m2，有择期视频腹腔镜减肥手术指征。 如果患者出现血流动力学不稳定（收缩压 [SBP] ˂ 90mmHg 或下降大于 40mmHg；平均血压 [MAP] ˂ 65mmHg；心动过速：心率 ˃ 100bpm；意识水平改变；呼吸急促：呼吸频率），则将被排除[RR] > 18rpm；和尿量：利尿 < 0.5ml/kg/hr)17。 此外，未解除健康保险而接受手术的患者也不包括在该研究中。

随机分组 患者将被随机分为两组，每组 42 名患者，因此分为两个治疗组：对照组和干预组。 随机化将由不参与患者招募或治疗的研究人员通过 Excel 软件随机抽签进行。 使用不透明密封信封来确保盲随机化。 信封将保存在安全的地方，并在初步评估后交付给负责的物理治疗师。 在开始干预之前，研究人员将打开信封，揭示群体策略（控制或干预）。

评估 术前程序 将由同一评估员对患者进行临床和人口统计学评估，并记录他们的数据： 体力活动水平（每周时间）；基于视觉模拟评分 (VAS)18 的肌肉骨骼疼痛；峰值流量计测量的咳嗽峰值流量 (CPF)19；呼吸困难（改良博格量表）20；通过真空压力计测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)21；呼吸道症状，例如呼吸困难和咳嗽；和生命体征，包括收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、心率 (HR)、呼吸频率 (RR) 和脉搏血氧饱和度 (SpO2)。 所有患者都将接受术前肺活量测定，以排除既往肺部疾病，并在评估结束时将患者随机分为对照组（CG）或干预组（IG）。 所有患者将接受10次术前物理治疗，并在第10次物理治疗的第一次和结束时进行术前评估。

术前方案 两组患者均将在物理治疗师的监督下在门诊进行 10 次非连续训练，每周两次，平均在手术前 30 天进行。 该方案包括横膈膜呼吸和肺部再扩张练习，包括分段吸气、最大持续吸气和撅起嘴唇策略。 所有呼吸练习都将与上肢练习相关联，并涉及三组，每组重复 10 次。 有氧运动将在跑步机或自行车测力计上进行 20 分钟，负荷和速度根据每位患者的个性化处方设置。 在10次疗程之间的间隔期间，两组患者还将被指导每天在家进行标准化锻炼，直到手术前一刻。 术前和术后指导将由负责整个围手术期的同一位物理治疗师提供。 除了与手术程序相关的指南外，还将指导患者根据术前指导（对照组或干预组）进行呼吸物理治疗，并在术前、术中和术后穿弹力袜。 所有患者都将被要求记录拟议活动的日记。

对照组 除了激励性肺活量测定 (Respiron®) 之外，患者还将进行术前方案中的所有练习（呼吸和有氧运动），每组 30 次重复（1 级）、40 次重复（2 级）或 50 次重复（1 级）。 3）根据他们每周的演变。 建议患者在家进行激励性肺量测定，频率为每天 3 次，强度如上所述。

干预组 IMT 将与术前方案中提供的相同练习（呼吸和有氧练习）相关联。 它将使用 Powerbreathe®（Medic Plus 机械模型）进行，使用第一次术前物理治疗评估中获得的最大吸气压力的 60%。 Powerbreathe® 是一种肌肉训练设备，将提供给患者，并指示他们每天在家进行 30 次重复训练 3 次。

术后立即，所有患者将在重症监护室 (ICU) 留院 24 小时。 除了关于咳嗽、步行和下肢运动练习以预防深静脉血栓形成的指导外，所有患者都将使用诱发性肺活量计进行运动，每小时 30 次，并且在运动间隔期间保持坐姿。 他们将尽快在物理治疗师的陪同下在住院部周围走动。 出院前（第 1 个 PO）和术后第 30 天（第 30 个 PO），患者将返回门诊评估疼痛、呼吸困难、MIP、MEP、CPF 和生命体征（SBP、DBP、HR、RR）和 SpO2）。 在此期间将检查肺部并发症。

统计分析 样本计算来自 Lloréns 等人之前的研究。 (2015)，他评估了 IMT 计划后接受减肥手术的临床严重肥胖患者的吸气肌力量22。 组间检测到平均 MIP 差异为 12 (±2) cmH2O（样本功效 = 80%，α 误差 = 5%，样本丢失 = 15%，每组 42 名患者）。 之前将测试变量的分布情况。 将使用混合线性模型来分析组之间获得的差异并评估组内演化，对以下变量使用双因素方差分析 (ANOVA)（时间和组）：MIP 和 MEP、CPF 和疼痛。 Windows 社会科学统计软件包 (SPSS) 23.0 版将用于分析，并且在所有检验中考虑使用 5% 的值拒绝原假设。