Bariatric Surgery를 시행한 환자의 흡기근 훈련과 폐기능

이는 106명의 환자가 포함된 통제되고 무작위화된 임상 시험입니다. 이 프로토콜은 윤리위원회(4.395.114; CAAE: 39118720.4.0000.0064).

포함 및 제외 기준 샘플은 수술 전 프로토콜에 제출되도록 의료진에 의해 물리 치료를 의뢰받은 외래 진료소의 비만 수술 환자로 구성되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세 이상, 체질량지수(BMI) ≥35kg/m2, 비디오 복강경 검사를 통한 선택적 비만 수술 적응증. 혈역학적 불안정성(수축기 혈압[SBP] ˂ 90mmhg 또는 40mmhg 초과 감소, 평균 혈압[MAP] ˂ 65mmhg, 빈맥: 심박수 ˃ 100bpm, 의식 수준 변경, 빈호흡: 호흡수)을 나타내는 경우 환자는 제외됩니다. [RR] > 18rpm, 소변량: 이뇨 < 0.5ml/kg/hr)17. 또한, 수술을 받기 위해 건강 보험에서 해제되지 않은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

무작위화 환자는 각각 42명의 환자로 구성된 2개의 블록으로 무작위화되므로 2개의 치료 그룹(대조군 및 중재군)이 됩니다. 무작위화는 Excel 소프트웨어의 무작위 추첨을 통해 환자 모집 또는 치료에 관여하지 않은 연구자가 수행합니다. 맹목적인 무작위화를 보장하기 위해 불투명 밀봉 봉투를 사용했습니다. 봉투는 안전한 장소에 보관되며 초기 평가 후 담당 물리치료사에게 전달됩니다. 개입을 시작하기 전에 연구원은 봉투를 열어 그룹 전략(통제 또는 개입)을 공개합니다.

평가 수술 전 절차 환자는 동일한 평가자에 의해 임상적으로 및 인구통계학적으로 평가되고 다음 데이터가 기록됩니다: 신체 활동 수준(주당 시간); VAS(시각 아날로그 척도)18에 기반한 근골격계 통증; 최대 유량계에 의한 기침 최대 유량(CPF)19; 호흡곤란(수정된 Borg 척도)20; 압력계에 의한 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)21; 호흡 곤란 및 기침과 같은 호흡기 증상; 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 심박수(HR), 호흡수(RR) 및 맥박 산소 포화도(SpO2)를 포함한 활력 징후. 이전의 폐 질환을 배제하기 위해 모든 환자에게 수술 전 폐활량 측정을 실시하고 평가가 끝날 때 환자를 무작위로 대조군(CG) 또는 중재군(IG)으로 분류했습니다. 모든 환자는 수술 전 10회의 물리치료 세션을 받았고, 첫 번째 세션과 10번째 세션이 끝날 때 수술 전 평가가 이루어졌습니다.

수술 전 프로토콜 수술 전 운동 프로토콜은 수술 전 평균 30일 동안 물리치료사의 감독 하에 외래 환자 환경에서 일주일에 2번, 비연속 10회의 세션으로 두 그룹 모두에서 수행됩니다. 프로토콜은 부분 흡기, 최대 지속 흡기 및 입술 오므리기 전략을 포함한 횡경막 호흡 및 폐 재확장 운동으로 구성됩니다. 모든 호흡 운동은 상지 운동과 관련하여 수행되며 각각 10회 반복으로 3세트가 포함됩니다. 유산소 운동은 런닝머신이나 사이클 에르고미터에서 20분 동안 수행되며, 각 환자의 개별 처방에 따라 부하와 속도가 설정됩니다. 10회 세션 사이에 두 그룹의 환자는 수술 직전까지 집에서 매일 표준화된 운동을 수행하도록 지시받습니다. 수술 전 및 수술 후 지침은 전체 수술 기간을 담당하는 동일한 물리치료사가 제공합니다. 수술과 관련된 지침 외에도 수술 전 지침(대조군 또는 중재군)에 따라 호흡 물리치료를 실시하고 수술 전, 수술 중, 수술 후에 탄성 양말을 착용하도록 환자에게 지시합니다. 모든 환자는 제안된 활동에 대해 일기를 작성해야 합니다.

대조군 환자는 인센티브 폐활량 측정법(Respiron®) 외에 수술 전 프로토콜(호흡 및 유산소 운동)의 모든 운동을 30회 반복(레벨 1), 40회 반복(레벨 2) 또는 50회 반복(레벨 2) 세트로 수행합니다. 3) 주간 진화에 따라. 환자는 위에서 설명한 강도와 하루 3회 빈도로 집에서 인센티브 폐활량 측정을 수행하는 것이 좋습니다.

중재 그룹 IMT는 수술 전 프로토콜에서 제공되는 것과 동일한 운동(호흡 및 유산소 운동)과 연관됩니다. 이는 첫 번째 수술 전 물리 치료 평가에서 얻은 최대 흡기압의 60%로 Powerbreathe®(Medic Plus 기계 모델)를 사용하여 수행됩니다. 근육 훈련 장치인 Powerbreathe®를 환자에게 제공할 예정이며, 집에서 하루 3번씩 30회 반복하도록 지시했습니다.

수술 직후 모든 환자는 중환자실(ICU)에서 24시간 동안 입원하게 됩니다. 심부정맥혈전증을 예방하기 위해 기침, 걷기, 하지 운동 방법에 대한 지침을 받는 것 외에도 모든 환자는 인센티브 폐활량계를 사용하여 매시간 30회 운동을 실시하고 간격 사이에 자리에 앉게 됩니다. 가능한 한 빨리 물리치료사와 함께 입원병동을 돌아다닐 예정입니다. 퇴원 전(1차 PO)과 수술 후 30일(30일 PO)에 환자는 외래 진료소로 돌아가 통증, 호흡 곤란, MIP, MEP, CPF 및 활력 징후(SBP, DBP, HR, RR)에 대한 평가를 받게 됩니다. 및 SpO2). 해당 기간의 폐 합병증을 확인합니다.

통계 분석 샘플 계산은 Lloréns et al.의 이전 연구에서 얻은 것입니다. (2015)는 IMT 프로그램 후 비만 수술을 받는 임상적으로 심각한 비만 환자의 흡기 근력을 평가했습니다22. 그룹 간에 12(±2)cmH2O의 평균 MIP 차이가 감지되었습니다(샘플 파워 = 80%, 알파 오류 = 5%, 샘플 손실 = 15%, 그룹당 환자 42명). 변수는 분포와 관련하여 사전에 테스트됩니다. 혼합 선형 모델을 사용하여 그룹 간에 얻은 차이를 분석하고 그룹 내 진화를 평가합니다. MIP 및 MEP, CPF 및 다음 변수에 대해 2요인 분산 분석(ANOVA)(시간 및 그룹)을 사용합니다. 통증. 분석에는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences for Windows) 버전 23.0을 사용하였으며, 모든 검정에서 귀무가설 기각을 5%로 고려하였다.