Inspiratorisk muskelträning och lungfunktion hos patienter som genomgått bariatrisk kirurgi

Detta är en kontrollerad och randomiserad klinisk prövning som omfattade 106 patienter. Protokollet godkändes av etikkommittén (4.395.114; CAAE: 39118720.4.0000.0064).

Inklusions- och uteslutningskriterier Urvalet bestod av patienter för fetmakirurgi från en poliklinik som remitterades till sjukgymnastik av det medicinska teamet för att underkastas det preoperativa protokollet. Inklusionskriterierna är följande: ålder över 18 år, body mass index (BMI) ≥35 kg/m2, indikation för elektiv bariatrisk kirurgi genom videolaparoskopi. Patienterna skulle uteslutas om de uppvisade hemodynamisk instabilitet (systoliskt blodtryck [SBP] ˂ 90 mmhg eller sänkning större än 40 mmhg; medelblodtryck [MAP] ˂ 65 mmhg; takykardi: hjärtfrekvens ˃ 100 bpm; förändrad medvetandenivå: andningsfrekvens; takypné [RR] > 18 rpm och urinproduktion: diures < 0,5 ml/kg/h)17. Dessutom inkluderades inte patienter som inte släpptes från sin sjukförsäkring för att genomgå operationen i studien.

Randomisering Patienterna kommer att randomiseras i två block med 42 patienter vardera, därför två behandlingsgrupper: kontroll- och interventionsgrupper. Randomisering kommer att utföras av en forskare som inte är involverad i rekryteringen eller behandlingen av patienterna genom en slumpmässig dragning i Excel-programvara. Opaka förseglade kuvert användes för att säkerställa blind randomisering. Kuverten kommer att förvaras på en säker plats och levereras till ansvarig sjukgymnast efter de inledande bedömningarna. Innan interventionen påbörjas öppnas kuvertet av forskaren och avslöjar gruppens strategi (kontroll eller intervention).

Bedömningar Preoperativa procedurer Patienterna kommer att utvärderas kliniskt och demografiskt av samma utvärderare och få sina data registrerade: nivå av fysisk aktivitet (tid per vecka); muskuloskeletal smärta baserad på den visuella analoga skalan (VAS)18; hosttoppflöde (CPF) med en toppflödesmätare19; dyspné (modifierad Borg-skala)20; maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) av en manovacuometer21; andningssymtom, såsom dyspné och hosta; och vitala tecken, inklusive systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR) och puls syremättnad (SpO2). Alla patienter kommer att genomgå en preoperativ spirometri för att utesluta tidigare lungsjukdomar, och i slutet av utvärderingen randomiserades patienterna till kontrollgruppen (CG) eller interventionsgruppen (IG). Alla patienter kommer att genomgå 10 preoperativa fysioterapisessioner, och de preoperativa utvärderingarna ägde rum under den första och i slutet av den 10:e sessionen.

Preoperativt protokoll Det preoperativa träningsprotokollet kommer att utföras i båda grupperna under en sjukgymnasts övervakning i 10 icke på varandra följande sessioner i öppenvård två gånger i veckan, i genomsnitt 30 dagar före det kirurgiska ingreppet. Protokollet består av diafragmatisk andning och lungåterexpansionsövningar, inklusive fraktionerad inspiration, maximal uthållig inspiration och strategi för spända läppar. Alla andningsövningar kommer att utföras i samband med övningar i övre extremiteterna och involverade tre set med 10 repetitioner vardera. Aerob träning kommer att utföras på löpband eller cykelergometer i 20 minuter, med belastning och hastighet inställda enligt det individuella receptet för varje patient. Under intervallet mellan de 10 sessionerna kommer patienterna i båda grupperna också att instrueras att utföra standardiserade övningar dagligen hemma fram till ögonblicket före operationen. Pre- och postoperativa instruktioner kommer att ges av samma sjukgymnast som ansvarar för hela den perioperativa perioden. Utöver riktlinjer relaterade till det kirurgiska ingreppet kommer patienterna att instrueras att utföra respiratorisk fysioterapi enligt preoperativ vägledning (kontroll- eller interventionsgrupp) och att bära elastiska strumpor före, under och efter operationen. Alla patienter kommer att uppmanas att föra dagbok om de föreslagna aktiviteterna.

Kontrollgrupp Patienterna kommer att utföras alla övningar i det preoperativa protokollet (andnings- och aeroba övningar) utöver incitamentspirometri (Respiron®) i set med 30 repetitioner (nivå 1), 40 repetitioner (nivå 2) eller 50 repetitioner (nivå 3) enligt deras veckoutveckling. Det kommer att rekommenderas att patienterna utför incitamentsspirometri hemma, med en frekvens på tre gånger om dagen och en intensitet som beskrivs ovan.

Interventionsgrupp IMT kommer att kopplas till samma övningar som erbjuds i det preoperativa protokollet (andnings- och aeroba övningar). Det kommer att utföras med Powerbreathe®, (Medic Plus mekanisk modell), med 60 % av det erhållna maximala inandningstrycket i den första preoperativa fysioterapiutvärderingen. Powerbreathe®, en muskelträningsapparat, kommer att vara tillgänglig för patienterna, och de instruerades att även utföra 30 repetitioner hemma tre gånger om dagen.

Under den omedelbara postoperativa perioden kommer alla patienter att hållas i 24 timmar på intensivvårdsavdelningen (ICU). Utöver den vägledning som erhållits om hosta, promenader och träningsmetoder för de nedre extremiteterna för att förhindra djup ventrombos, kommer alla patienter att utföras övningar med en incitamentspirometer, varje timme, 30 gånger, och kommer att sitta kvar mellan intervallerna. Så snart som möjligt kommer de att gå runt på slutenavdelningen i sällskap av sjukgymnasten. Före utskrivning från sjukhus (1:a PO) och den 30:e postoperativa dagen (30:e PO) kommer patienterna att återvända till polikliniken för att utvärderas med avseende på smärta, dyspné, MIP, MEP, CPF och vitala tecken (SBP, DBP, HR, RR och SpO2). Lungkomplikationer under perioden kommer att kontrolleras.

Statistisk analys Provberäkningen erhölls från en tidigare studie av Lloréns et al. (2015), som utvärderade inspiratorisk muskelstyrka hos kliniskt svåra patienter med fetma som genomgick bariatrisk operation efter ett IMT-program22. En genomsnittlig MIP-skillnad på 12 (±2) cmH2O upptäcktes mellan grupperna (provstyrka = 80 %, alfafel = 5 %, provförlust = 15 %, 42 patienter per grupp). Variablerna kommer tidigare att testas i relation till deras fördelning. Blandade linjära modeller kommer att användas för att analysera skillnaderna som erhålls mellan grupper och för att bedöma intragruppsutvecklingen, en tvåfaktorsvariansanalys (ANOVA) (tid och grupp) kommer att användas för följande variabler: MIP och MEP, CPF, och smärta. Statistical Package for the Social Sciences for Windows (SPSS) version 23.0 kommer att användas för analysen, och ett värde på 5 % ansågs för förkastande av nollhypotesen i alla tester.