Inspiratoire spiertraining en longfunctie bij patiënten die een bariatrische operatie ondergaan

Dit is een gecontroleerde en gerandomiseerde klinische studie waaraan 106 patiënten deelnamen. Het protocol werd goedgekeurd door de ethische commissie (4.395.114; CAAE: 39118720.4.0000.0064).

Inclusie- en exclusiecriteria De steekproef bestond uit patiënten voor bariatrische chirurgie vanuit een polikliniek die door het medische team naar fysiotherapie waren verwezen om aan het preoperatieve protocol te worden onderworpen. De inclusiecriteria zijn als volgt: leeftijd ouder dan 18 jaar, body body mass index (BMI) ≥35 kg/m2, indicatie voor electieve bariatrische chirurgie door middel van videolaparoscopie. De patiënten zouden worden uitgesloten als ze hemodynamische instabiliteit vertoonden (systolische bloeddruk [SBP] ˂ 90 mmhg of een verlaging groter dan 40 mmhg; gemiddelde bloeddruk [MAP] ˂ 65 mmhg; tachycardie: hartslag ˃ 100 bpm; veranderd bewustzijnsniveau; tachypneu: ademhalingsfrequentie [RR] > 18 rpm; en urineproductie: diurese < 0,5 ml/kg/uur)17. Bovendien werden patiënten die niet van hun zorgverzekering waren ontslagen om de operatie te ondergaan, niet in het onderzoek opgenomen.

Randomisatie Patiënten worden gerandomiseerd in twee blokken met elk 42 patiënten, dus twee behandelgroepen: controle- en interventiegroepen. Randomisatie zal worden uitgevoerd door een onderzoeker die niet betrokken is bij de werving of behandeling van de patiënten door middel van een willekeurige trekking in Excel-software. Er werden ondoorzichtige, verzegelde enveloppen gebruikt om blinde randomisatie te garanderen. De enveloppen worden op een veilige plaats bewaard en na de eerste onderzoeken afgeleverd bij de verantwoordelijke fysiotherapeut. Voordat de interventie wordt gestart, wordt de envelop door de onderzoeker geopend, waardoor de groepsstrategie (controle of interventie) zichtbaar wordt.

Beoordelingen Preoperatieve procedures De patiënten zullen klinisch en demografisch worden geëvalueerd door dezelfde beoordelaar en hun gegevens zullen worden vastgelegd: niveau van fysieke activiteit (tijd per week); musculoskeletale pijn gebaseerd op de visueel analoge schaal (VAS)18; hoestpiekstroom (CPF) door een piekstroommeter19; kortademigheid (gemodificeerde Borgschaal)20; maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) door een manovacuometer21; ademhalingssymptomen, zoals kortademigheid en hoesten; en vitale functies, waaronder de systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR) en pulszuurstofverzadiging (SpO2). Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een preoperatieve spirometrie om eerdere longziekten uit te sluiten, en aan het einde van de evaluatie werden de patiënten gerandomiseerd in de controlegroep (CG) of de interventiegroep (IG). Alle patiënten zullen 10 preoperatieve fysiotherapiesessies ondergaan, en de preoperatieve evaluaties vonden plaats tijdens de eerste en aan het einde van de 10e sessie.

Preoperatief protocol Het preoperatieve oefenprotocol wordt in beide groepen uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut in 10 niet-opeenvolgende sessies poliklinisch, tweemaal per week, gemiddeld 30 dagen vóór de chirurgische ingreep. Het protocol bestaat uit oefeningen voor diafragmatische ademhaling en longherexpansie, inclusief fractionele inspiratie, maximale aanhoudende inspiratie en getuite lippen-strategie. Alle ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd in combinatie met oefeningen voor de bovenste ledematen en omvatten drie sets van elk 10 herhalingen. Aërobe oefeningen worden gedurende 20 minuten uitgevoerd op een loopband of fietsergometer, waarbij de belasting en snelheid worden ingesteld volgens het geïndividualiseerde recept voor elke patiënt. In de periode tussen de 10 sessies krijgen de patiënten in beide groepen bovendien de opdracht om dagelijks thuis gestandaardiseerde oefeningen uit te voeren tot het moment vóór de operatie. Pre- en postoperatieve instructies worden gegeven door dezelfde fysiotherapeut die verantwoordelijk is voor de gehele perioperatieve periode. Naast richtlijnen met betrekking tot de chirurgische ingreep, zullen de patiënten geïnstrueerd worden om respiratoire fysiotherapie uit te voeren volgens preoperatieve begeleiding (controle- of interventiegroep) en om elastische sokken te dragen voor, tijdens en na de operatie. Alle patiënten wordt gevraagd een dagboek bij te houden over de voorgestelde activiteiten.

Controlegroep De patiënten zullen alle oefeningen uit het preoperatieve protocol (ademhalings- en aerobe oefeningen) naast incentive-spirometrie (Respiron®) uitvoeren in sets van 30 herhalingen (niveau 1), 40 herhalingen (niveau 2) of 50 herhalingen (niveau 2). 3) volgens hun wekelijkse evolutie. Het wordt aanbevolen dat de patiënten thuis incentive-spirometrie uitvoeren, met een frequentie van drie keer per dag en een intensiteit zoals hierboven beschreven.

Interventiegroep De IMT zal worden gekoppeld aan dezelfde oefeningen die worden aangeboden in het preoperatieve protocol (ademhalings- en aërobe oefeningen). Het zal worden uitgevoerd met Powerbreathe® (mechanisch model Medic Plus), met 60% van de verkregen maximale inspiratiedruk bij de eerste preoperatieve fysiotherapie-evaluatie. Powerbreathe®, een spiertrainingsapparaat, zal beschikbaar zijn voor de patiënten en zij kregen de opdracht om ook thuis driemaal daags 30 herhalingen uit te voeren.

In de onmiddellijke postoperatieve periode worden alle patiënten gedurende 24 uur op de intensive care (ICU) gehouden. Naast de ontvangen richtlijnen over hoesten, lopen en oefenpraktijken voor de onderste ledematen om diepe veneuze trombose te voorkomen, zullen alle patiënten elk uur, 30 keer, oefeningen worden uitgevoerd met een stimulerende spirometer, en zullen ze tussen de intervallen blijven zitten. Zij lopen zo snel mogelijk onder begeleiding van de fysiotherapeut door de opnameafdeling. Vóór ontslag uit het ziekenhuis (1e PO) en op de 30e postoperatieve dag (30e PO) keren de patiënten terug naar de polikliniek om te worden geëvalueerd op pijn, kortademigheid, MIP, MEP, CPF en vitale functies (SBP, DBP, HR, RR en SpO2). Pulmonale complicaties in de periode zullen worden gecontroleerd.

Statistische analyse De steekproefberekening is verkregen uit een eerder onderzoek van Lloréns et al. (2015), die de inspiratoire spierkracht evalueerden bij klinisch ernstige patiënten met obesitas die bariatrische chirurgie ondergingen na een IMT-programma22. Er werd een gemiddeld MIP-verschil van 12 (±2) cmH2O tussen de groepen gedetecteerd (monsterkracht = 80%, alfafout = 5%, monsterverlies = 15%, 42 patiënten per groep). De variabelen worden vooraf getoetst op hun verdeling. Gemengde lineaire modellen zullen worden gebruikt om de verschillen tussen groepen te analyseren en om de intragroepsevolutie te beoordelen; een tweefactorvariantieanalyse (ANOVA) (tijd en groep) zal worden gebruikt voor de volgende variabelen: MIP en MEP, CPF en pijn. Voor de analyse zal Statistical Package for the Social Sciences for Windows (SPSS) versie 23.0 worden gebruikt, en bij alle tests werd een waarde van 5% in aanmerking genomen voor de verwerping van de nulhypothese.