Inspiratorisk muskeltræning og lungefunktion hos patienter underkastet fedmekirurgi

Dette er et kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg, der omfattede 106 patienter. Protokollen blev godkendt af den etiske komité (4.395.114; CAAE: 39118720.4.0000.0064).

Inklusions- og eksklusionskriterier Prøven bestod af patienter til fedmekirurgi fra et ambulatorium, som blev henvist til fysioterapi af det medicinske team for at blive underkastet den præoperative protokol. Inklusionskriterierne er som følger: alder over 18 år, body mass index (BMI) ≥35 kg/m2, indikation for elektiv fedmekirurgi ved videolaparoskopi. Patienterne ville blive udelukket, hvis de viste hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk [SBP] ˂ 90 mmhg eller reduktion større end 40 mmhg; middelblodtryk [MAP] ˂ 65 mmhg; takykardi: hjertefrekvens ˃ 100 bpm; ændret bevidsthedsniveau: respiratorisk frekvens; tachypnea [RR] > 18 rpm og urinproduktion: diurese < 0,5 ml/kg/time)17. Desuden blev patienter, der ikke blev frigivet fra deres sygeforsikring for at gennemgå operationen, ikke inkluderet i undersøgelsen.

Randomisering Patienter vil blive randomiseret i to blokke med hver 42 patienter, derfor to behandlingsgrupper: kontrol- og interventionsgrupper. Randomisering vil blive udført af en forsker, der ikke er involveret i rekruttering eller behandling af patienterne gennem en tilfældig lodtrækning i Excel-software. Uigennemsigtige forseglede konvolutter blev brugt til at sikre blind randomisering. Kuverterne vil blive opbevaret et sikkert sted og afleveret til den ansvarlige fysioterapeut efter de indledende vurderinger. Inden interventionen påbegyndes, åbnes kuverten af ​​forskeren og afslører gruppestrategien (kontrol eller intervention).

Vurderinger Præoperative procedurer Patienterne vil blive evalueret klinisk og demografisk af den samme evaluator og få registreret deres data: niveau af fysisk aktivitet (tid pr. uge); muskuloskeletale smerter baseret på den visuelle analoge skala (VAS)18; hoste peak flow (CPF) med en peak flow meter19; dyspnø (modificeret Borg-skala)20; maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) med et manovacuometer21; luftvejssymptomer, såsom dyspnø og hoste; og vitale tegn, herunder systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og puls iltmætning (SpO2). Alle patienter vil blive underkastet en præoperativ spirometri for at udelukke tidligere lungesygdomme, og ved afslutningen af ​​evalueringen blev patienterne randomiseret i kontrolgruppen (CG) eller interventionsgruppen (IG). Alle patienter vil blive gennemgået 10 præoperative fysioterapisessioner, og de præoperative evalueringer fandt sted under den første og i slutningen af ​​den 10. session.

Præoperativ protokol Den præoperative træningsprotokol vil blive udført i begge grupper under en fysioterapeuts supervision i 10 ikke-konsekutive sessioner i ambulant regi to gange om ugen, i gennemsnit 30 dage før det kirurgiske indgreb. Protokollen består af diaphragmatisk vejrtrækning og lunge-re-ekspansionsøvelser, herunder fraktioneret inspiration, maksimal vedvarende inspiration og snævrede læber strategi. Alle åndedrætsøvelser vil blive udført i forbindelse med øvelser i overekstremiteterne og involverede tre sæt af 10 gentagelser hver. Aerob træning vil blive udført på et løbebånd eller cykelergometer i 20 minutter, med belastning og hastighed indstillet i henhold til den individuelle recept for hver patient. I intervallet mellem de 10 sessioner vil patienterne i begge grupper også blive instrueret i at udføre standardiserede øvelser dagligt i hjemmet indtil øjeblikkelig før operationen. Præ- og postoperative instruktioner vil blive givet af den samme fysioterapeut, som vil være ansvarlig for hele den perioperative periode. Udover retningslinjer relateret til det kirurgiske indgreb vil patienterne blive instrueret i at udføre respiratorisk fysioterapi efter præoperativ vejledning (kontrol- eller interventionsgruppe) og iføre sig elastiske sokker før, under og efter operationen. Alle patienter vil blive bedt om at føre dagbog om de foreslåede aktiviteter.

Kontrolgruppe Patienterne vil blive udført alle øvelser i den præoperative protokol (vejrtrækning og aerobe øvelser) ud over incitamentspirometri (Respiron®) i sæt af 30 gentagelser (niveau 1), 40 gentagelser (niveau 2) eller 50 gentagelser (niveau 3) i henhold til deres ugentlige udvikling. Det vil blive anbefalet, at patienterne udfører incitamentsspirometri hjemme, med en frekvens på tre gange dagligt og en intensitet som beskrevet ovenfor.

Interventionsgruppe IMT vil være tilknyttet de samme øvelser, der tilbydes i den præoperative protokol (vejrtrækning og aerobe øvelser). Det vil blive udført med Powerbreathe®, (Medic Plus mekanisk model), med 60 % af det opnåede maksimale inspiratoriske tryk i den første præoperative fysioterapievaluering. Powerbreathe®, et muskeltræningsapparat, vil være tilgængeligt for patienterne, og de blev instrueret i også at udføre 30 gentagelser derhjemme tre gange om dagen.

I den umiddelbare postoperative periode vil alle patienter blive holdt i 24 timer på intensivafdelingen (ICU). Ud over den modtagne vejledning om hoste-, gang- og træningspraksis for underekstremiteterne for at forhindre dyb venetrombose, vil alle patienter blive udført øvelser med et incitamentspirometer hver time, 30 gange, og vil blive siddende mellem intervallerne. Hurtigst muligt vil de gå rundt på døgnenheden i selskab med fysioterapeuten. Inden hospitalsudskrivning (1. PO) og på den 30. postoperative dag (30. PO) vil patienterne vende tilbage til ambulatoriet for at blive evalueret for smerter, dyspnø, MIP, MEP, CPF og vitale tegn (SBP, DBP, HR, RR og SpO2). Lungekomplikationer i perioden vil blive tjekket.

Statistisk analyse Prøveberegningen blev opnået fra en tidligere undersøgelse af Lloréns et al. (2015), som evaluerede inspiratorisk muskelstyrke hos klinisk svære patienter med fedme, der gennemgår fedmekirurgi efter et IMT-program22. En gennemsnitlig MIP-forskel på 12 (±2) cmH2O blev påvist mellem grupperne (prøvestyrke = 80 %, alfa-fejl = 5 %, prøvetab = 15 %, 42 patienter pr. gruppe). Variablerne vil på forhånd blive testet i forhold til deres fordeling. Blandede lineære modeller vil blive brugt til at analysere forskellene opnået mellem grupper og til at vurdere intragruppeudviklingen, en to-faktor variansanalyse (ANOVA) (tid og gruppe) vil blive brugt for følgende variabler: MIP og MEP, CPF, og smerte. Statistical Package for the Social Sciences for Windows (SPSS) version 23.0 vil blive brugt til analysen, og en værdi på 5% blev overvejet for afvisning af nulhypotesen i alle test.