マルチモーダル消化器内視鏡検査の臨床的検証
直腸がん診断におけるマルチモーダル消化器内視鏡検査の臨床的検証
国際がん研究機関が発表した最新の世界的ながん疫学的データによると、結腸直腸がん (CRC) は、世界中のすべての悪性腫瘍の中で、総発生率で 3 位、総死亡率で 2 位にランクされています。 CRC の予後は、腫瘍の病期に直接関係しています。 初期のCRCの5年生存率は90%に達する可能性がありますが、進行したCRCの場合は14%未満です。 したがって、CRCの早期診断は特に重要です。 消化管 (GI) 内視鏡検査は、CRC の診断における重要な方法です。 現在、消化管内視鏡検査の診断は主に腫瘍の形態学的変化に基づいていますが、初期段階の腫瘍は形態学的に区別できないため検出が困難です。 研究は、がん細胞の分子機能が初期段階の腫瘍で変化する可能性があることを示しています。 早期の腫瘍分子機能変化を識別し、形態学的診断の精度を向上させることができる新しい内視鏡システムの開発は、GI 内視鏡システムの設計と開発の将来の方向性である CRC の早期診断率を大幅に改善します。
高精細白色光内視鏡検査、内視鏡チェレンコフ発光イメージング (ECLI)、およびプローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査 (pCLE) の組み合わせは、将来の新しい消化管内視鏡検査に最適です。 高解像度の白色光内視鏡検査は、疑わしい異常な粘膜をすばやく見つけて特定するのに役立ちます。これに加えて、ECLI は、GI 病変の正確な識別と決定のための分子固有の機能イメージングを可能にします。さらに、病変の光生検のための高精度の「細胞レベル」の病変画像については、pCLE に依存しています。 マルチモーダル消化器内視鏡検査により、構造イメージングと機能イメージングを同時に行うことができ、マルチモーダル情報融合診断の本来の利点を発揮し、初期段階の腫瘍の識別を容易にします。
この臨床試験では、Xijing Hospital で PET-CT を受けた 6 人の直腸癌患者が登録されました。 マルチモーダル消化器内視鏡、高解像度白色光内視鏡、ECLI、および pCLE の組み合わせを使用して、各患者の直腸癌を実施しました。 ECLI 画像を PET-CT 画像と比較し、pCLE 画像を腫瘍組織病理学と比較して、ヒトにおけるマルチモーダル消化器内視鏡検査の実際の画像効果を評価しました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xijing Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- cT2N0M0以上のステージの直腸癌の内視鏡検査および生検による臨床診断。
- 関連造影剤に対するアレルギーはありません。
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名できる人。
- この実験に参加したい人。
除外基準:
- 直腸がんの治療（内視鏡治療、手術、標的治療、放射線治療など）を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 個人の自由と独立した市民能力を持たない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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結腸直腸がん、結腸直腸ポリープ、および結腸直腸腺腫の臨床診断を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期結腸直腸悪性腫瘍の診断のためのマルチモーダル消化内視鏡検査の結果と組織病理学的結果の一致率
時間枠：白色光の内視鏡検査には1秒かかります。内視鏡のセレンコフ発光イメージングには5分かかります。プローブベースの共焦点レーザー内膜鏡検査には2分かかります
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白色光の内視鏡検査には1秒かかります。内視鏡のセレンコフ発光イメージングには5分かかります。プローブベースの共焦点レーザー内膜鏡検査には2分かかります
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期結腸直腸悪性腫瘍の診断のための内視鏡セレンコフ発光イメージングの結果と組織病理学的結果の間の一致率
時間枠：内視鏡セレンコフ発光イメージング時間：1〜5分
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内視鏡セレンコフ発光イメージング時間：1〜5分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Wu kaichun, PhD、Xijing Hospital of Digestive Diseases
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Chen X, Wang X, Yan T, Zheng Y, Cao H, Ren F, Cao X, Meng X, Lu X, Liang S, Wu K. Sensitivity improved Cerenkov luminescence endoscopy using optimal system parameters. Quant Imaging Med Surg. 2022 Jan;12(1):425-438. doi: 10.21037/qims-21-373.
- Schillaci O, Scimeca M, Toschi N, Bonfiglio R, Urbano N, Bonanno E. Combining Diagnostic Imaging and Pathology for Improving Diagnosis and Prognosis of Cancer. Contrast Media Mol Imaging. 2019 Jul 1;2019:9429761. doi: 10.1155/2019/9429761. eCollection 2019.
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- Hu H, Cao X, Kang F, Wang M, Lin Y, Liu M, Li S, Yao L, Liang J, Liang J, Nie Y, Chen X, Wang J, Wu K. Feasibility study of novel endoscopic Cerenkov luminescence imaging system in detecting and quantifying gastrointestinal disease: first human results. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1814-22. doi: 10.1007/s00330-014-3574-2. Epub 2015 Jan 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XijingMDERC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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