Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af multimodal fordøjelsesendoskopi

27. marts 2025 opdateret af: Kaichun Wu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Klinisk validering af multimodal fordøjelsesendoskopi i rektal kræftdiagnose

Ifølge de seneste globale cancerepidemiologiske data offentliggjort af International Agency for Research on Cancer, rangerer kolorektal cancer (CRC) på en tredjeplads i total forekomst og en andenplads i total dødelighed blandt alle maligne sygdomme verden over. Prognosen for CRC er direkte relateret til tumorstadiet. 5-års overlevelsesraten for tidlig CRC kan nå 90%, mens mindre end 14% for fremskreden CRC. Derfor er tidlig diagnose af CRC særlig vigtig. Gastrointestinal (GI) endoskopi er en vigtig metode til diagnosticering af CRC. I øjeblikket er diagnose af GI-endoskopi hovedsageligt baseret på morfologiske ændringer af tumorer, mens tumorer i tidlige stadier er vanskelige at påvise på grund af den utydelige morfologi. Undersøgelser har vist, at kræftcellers molekylære funktion kan ændres i tidlige tumorer. Udviklingen af ​​et nyt endoskopisk system, der kan identificere tidlige tumormolekylære funktionsændringer og forbedre nøjagtigheden af ​​morfologisk diagnose, vil i høj grad forbedre den tidlige diagnosehastighed af CRC, som er den fremtidige retning for GI endoskopisk systemdesign og udvikling.

Kombinationen af ​​high-definition hvidt lys endoskopi, endoskopisk cerenkov luminescens imaging (ECLI) og probe-baseret konfokal laser endomicroscopy (pCLE) er ideel til fremtidig ny GI endoskopi. High-definition hvidt lys endoskopi er nyttigt til hurtigt at finde og lokalisere mistænkt unormal slimhinde; oven i dette muliggør ECLI molekylespecifik funktionel billeddannelse til nøjagtig identifikation og bestemmelse af GI-læsioner; og er desuden afhængig af pCLE til højpræcisions "cellulært niveau" læsionsbilleder til optisk biopsi af læsioner. Gennem den multimodale fordøjelsesendoskopi kan strukturel billeddannelse og funktionel billeddannelse opnås samtidigt, hvilket spiller den medfødte fordel ved multimodal informationsfusionsdiagnose og letter identifikation af tumorer i tidlige stadier.

I dette kliniske forsøg blev seks patienter med endetarmskræft, som gennemgik PET-CT på Xijing Hospital, indskrevet. Multimodal fordøjelsesendoskopi, en kombination af high-definition hvidt lys endoskopi, ECLI og pCLE, blev brugt til at udføre hver patients endetarmskræft. ECLI-billeder blev sammenlignet med PET-CT-billeder, og pCLE-billeder blev sammenlignet med tumorhistopatologi, som evaluerer den faktiske billeddannelseseffekt af multimodal fordøjelsesendoskopi hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

grad III A hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år.
  2. Klinisk diagnose af endetarmskræft på mindst cT2N0M0 eller højere stadie ved endoskopi og biopsi.
  3. Ingen allergi over for relevante billeddannende midler.
  4. Person, der er i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  5. Person, der er villig til at deltage i dette eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der er blevet behandlet for endetarmskræft (endoskopisk behandling, kirurgi, målrettet terapi og strålebehandling osv.)
  2. Kvinder, der er gravide eller ammer
  3. Person uden personlig frihed og selvstændig civil kapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med en klinisk diagnose af kolorektal cancer, kolorektale polypper og kolorektale adenomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konkordansfrekvensen mellem resultaterne af multimodal fordøjelsesendoskopi til diagnose af tidlige kolorektale maligniteter og de histopatologiske resultater
Tidsramme: Endoskopi med hvidt lys tager 1 sekund; Endoskopisk cerenkov -luminescensafbildning tager 5 minutter; Probe-baseret konfokal laser endomikroskopi tager 2 minutter
Endoskopi med hvidt lys tager 1 sekund; Endoskopisk cerenkov -luminescensafbildning tager 5 minutter; Probe-baseret konfokal laser endomikroskopi tager 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konkordansfrekvensen mellem resultaterne af endoskopisk cerenkov -luminescensafbildning til diagnose af tidlige kolorektale maligniteter og de histopatologiske resultater
Tidsramme: Endoskopisk cerenkov luminescensbilledningstid: 1-5 minutter
Endoskopisk cerenkov luminescensbilledningstid: 1-5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Efterforskere

  • Studieleder: Wu kaichun, PhD, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XijingMDERC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner