多模式消化内镜的临床验证

根据国际癌症研究机构最新公布的全球癌症流行病学数据，结直肠癌（colorectal cancer，CRC）在全球所有恶性肿瘤中总发病率居第3位，总死亡率居第2位。 CRC的预后与肿瘤分期直接相关。 早期CRC的5年生存率可达90%，晚期CRC不足14%。 因此，CRC的早期诊断尤为重要。 胃肠道（GI）内窥镜检查是诊断 CRC 的重要方法。 目前，消化道内镜的诊断主要依靠肿瘤的形态学改变，而早期肿瘤由于形态难以区分，难以检出。 研究表明，癌细胞的分子功能可以在早期肿瘤中发生改变。 开发能够识别早期肿瘤分子功能变化并提高形态学诊断准确性的新型内窥镜系统，将大大提高CRC的早期诊断率，是未来GI内窥镜系统设计和开发的方向。

高清白光内窥镜、内窥镜切伦科夫发光成像 (ECLI) 和基于探针的共聚焦激光显微内窥镜 (pCLE) 相结合，是未来新型胃肠道内窥镜的理想选择。 高清白光内镜有助于快速发现和定位疑似异常粘膜；除此之外，ECLI 还支持分子特异性功能成像，以准确识别和确定胃肠道病变；并进一步依赖 pCLE 获得高精度“细胞级”病变图像，用于病变的光学活检。 通过多模态消化内镜，可以同时完成结构成像和功能成像，发挥多模态信息融合诊断的先天优势，有利于早期肿瘤的识别。

本次临床试验纳入了6名在西京医院接受PET-CT检查的直肠癌患者。 多模态消化内镜，高清白光内镜，ECLI和pCLE的组合，用于对每位患者的直肠癌进行检查。 ECLI图像与PET-CT图像对比，pCLE图像与肿瘤组织病理学对比，评价多模态消化内镜在人体的实际成像效果。