Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische validatie van multimodale spijsverteringsendoscopie

27 maart 2025 bijgewerkt door: Kaichun Wu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Klinische validatie van multimodale spijsverteringsendoscopie bij de diagnose van rectumkanker

Volgens de meest recente wereldwijde epidemiologische gegevens over kanker, gepubliceerd door het International Agency for Research on Cancer, staat colorectale kanker (CRC) op de derde plaats wat betreft totale incidentie en op de tweede plaats wat betreft totale mortaliteit van alle maligniteiten wereldwijd. De prognose van CRC is direct gerelateerd aan het tumorstadium. Het overlevingspercentage na 5 jaar voor vroege CRC kan oplopen tot 90%, terwijl minder dan 14% voor gevorderde CRC. Daarom is een vroege diagnose van CRC bijzonder belangrijk. Gastro-intestinale (GI) endoscopie is een belangrijke methode bij de diagnose van CRC. Momenteel is de diagnose van GI-endoscopie voornamelijk gebaseerd op morfologische veranderingen van tumoren, terwijl tumoren in een vroeg stadium moeilijk te detecteren zijn vanwege de niet te onderscheiden morfologie. Studies hebben aangetoond dat de moleculaire functie van kankercellen kan worden gewijzigd in tumoren in een vroeg stadium. De ontwikkeling van een nieuw endoscopisch systeem dat vroege veranderingen in de moleculaire functie van tumoren kan identificeren en de nauwkeurigheid van morfologische diagnose kan verbeteren, zal de vroege diagnose van CRC aanzienlijk verbeteren, wat de toekomstige richting is van het ontwerp en de ontwikkeling van GI endoscopische systemen.

De combinatie van high-definition witlicht-endoscopie, endoscopische cerenkov luminescentiebeeldvorming (ECLI) en sondegebaseerde confocale laser-endomicroscopie (pCLE) is ideaal voor toekomstige nieuwe GI-endoscopie. High-definition witlicht-endoscopie is nuttig om verdachte abnormale mucosa snel te vinden en te lokaliseren; bovendien maakt ECLI molecuulspecifieke functionele beeldvorming mogelijk voor nauwkeurige identificatie en bepaling van GI-laesies; en vertrouwt verder op pCLE voor zeer nauwkeurige laesiebeelden op "cellulair niveau" voor optische biopsie van laesies. Door de multimodale digestieve endoscopie kunnen tegelijkertijd structurele beeldvorming en functionele beeldvorming worden bereikt, waarbij het natuurlijke voordeel van multimodale informatiefusie-diagnose wordt gespeeld en de identificatie van tumoren in een vroeg stadium wordt vergemakkelijkt.

In deze klinische studie werden zes patiënten met endeldarmkanker ingeschreven die PET-CT ondergingen in het Xijing Hospital. Multimodale digestieve endoscopie, een combinatie van high-definition witlicht-endoscopie, ECLI en pCLE, werd gebruikt om de rectumkanker van elke patiënt uit te voeren. ECLI-beelden werden vergeleken met PET-CT-beelden en pCLE-beelden werden vergeleken met tumorhistopathologie, die het daadwerkelijke beeldvormingseffect van multimodale spijsverteringsendoscopie bij de mens evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xijing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

klasse III A ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >18 jaar.
  2. Klinische diagnose van rectumkanker van ten minste cT2N0M0 of hoger stadium door endoscopie en biopsie.
  3. Geen allergie voor relevante beeldvormingsmiddelen.
  4. Persoon die het formulier voor geïnformeerde toestemming kan begrijpen en ondertekenen.
  5. Persoon die bereid is deel te nemen aan dit experiment.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt die is behandeld voor endeldarmkanker (endoscopische behandeling, chirurgie, gerichte therapie en radiotherapie, enz.)
  2. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  3. Persoon zonder persoonlijke vrijheid en onafhankelijke burgerlijke capaciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een klinische diagnose van colorectale kanker, colorectale poliepen en colorectale adenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De concordantiesnelheid tussen de resultaten van multimodale spijsvertering endoscopie voor de diagnose van vroege colorectale maligniteiten en de histopathologische resultaten
Tijdsspanne: White Light Endoscopy duurt 1 seconde; Endoscopische Cerenkov luminescentie beeldvorming duurt 5 minuten; Probe-gebaseerde confocale laser-endomicroscopie duurt 2 minuten
White Light Endoscopy duurt 1 seconde; Endoscopische Cerenkov luminescentie beeldvorming duurt 5 minuten; Probe-gebaseerde confocale laser-endomicroscopie duurt 2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De concordantiepercentage tussen de resultaten van endoscopische cerenkov luminescentie beeldvorming voor de diagnose van vroege colorectale maligniteiten en de histopathologische resultaten
Tijdsspanne: Endoscopische Cerenkov luminescentie beeldvormingstijd: 1-5 minuten
Endoscopische Cerenkov luminescentie beeldvormingstijd: 1-5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wu kaichun, PhD, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren