Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen ruoansulatuskanavan endoskopian kliininen validointi

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kaichun Wu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Multimodaalisen ruoansulatuskanavan endoskopian kliininen validointi peräsuolen syövän diagnosoinnissa

Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen julkaisemien viimeisimpien maailmanlaajuisten syöpäepidemiologisten tietojen mukaan paksusuolensyöpä (CRC) on kolmannella sijalla kaikkien pahanlaatuisten kasvainten kokonaisesiintymisessä ja toiseksi kokonaiskuolleisuudessa. CRC:n ennuste liittyy suoraan kasvainvaiheeseen. Varhaisen CRC:n viiden vuoden eloonjäämisaste voi olla 90 %, kun taas edenneen CRC:n alle 14 %. Siksi CRC:n varhainen diagnosointi on erityisen tärkeää. Ruoansulatuskanavan (GI) endoskopia on tärkeä menetelmä CRC:n diagnosoinnissa. Tällä hetkellä GI-endoskopian diagnoosi perustuu pääasiassa kasvainten morfologisiin muutoksiin, kun taas alkuvaiheen kasvaimia on vaikea havaita erottamattoman morfologian vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäsolujen molekyylitoimintaa voidaan muuttaa varhaisen vaiheen kasvaimissa. Uuden endoskooppisen järjestelmän kehittäminen, joka pystyy tunnistamaan varhaiset kasvaimen molekyylifunktion muutokset ja parantamaan morfologisen diagnoosin tarkkuutta, parantaa huomattavasti CRC:n varhaista diagnosointia, joka on GI endoskooppisen järjestelmän suunnittelun ja kehittämisen tulevaisuuden suunta.

Teräväpiirtovalkoisen valon endoskopian, endoskooppisen cerenkov-luminesenssikuvauksen (ECLI) ja anturipohjaisen konfokaalisen laserendomikroskopian (pCLE) yhdistelmä on ihanteellinen tulevaan uuteen GI-endoskopiaan. Teräväpiirtovalkoisen valon endoskopia auttaa löytämään ja paikantamaan nopeasti epäillyn epänormaalin limakalvon; Tämän lisäksi ECLI mahdollistaa molekyylispesifisen toiminnallisen kuvantamisen GI-leesioiden tarkkaa tunnistamista ja määrittämistä varten; ja lisäksi luottaa pCLE:hen korkean tarkkuuden "solutason" leesiokuvien saamiseksi leesioiden optista biopsiaa varten. Multimodaalisen ruoansulatuskanavan endoskopian avulla rakennekuvaus ja toiminnallinen kuvantaminen voidaan suorittaa samanaikaisesti, mikä hyödyttää multimodaalisen tiedon fuusiodiagnoosin luontaista etua ja helpottaa varhaisen vaiheen kasvainten tunnistamista.

Tähän kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan kuusi peräsuolen syöpää sairastavaa potilasta, joille tehtiin PET-CT Xijingin sairaalassa. Multimodaalista ruoansulatuskanavan endoskopiaa, korkean tarkkuuden valkoisen valon endoskopian, ECLI:n ja pCLE:n yhdistelmää, käytettiin kunkin potilaan peräsuolen syövän suorittamiseen. ECLI-kuvia verrattiin PET-CT-kuviin ja pCLE-kuvia tuumorin histopatologiaan, jotka arvioivat multimodaalisen ruoansulatuskanavan endoskopian todellista kuvantamisvaikutusta ihmisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

luokan III A sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta.
  2. Vähintään cT2N0M0 tai korkeamman vaiheen peräsuolen syövän kliininen diagnoosi endoskopialla ja biopsialla.
  3. Ei allergiaa asiaankuuluville kuvantamisaineille.
  4. Henkilö, joka pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  5. Henkilö, joka on halukas osallistumaan tähän kokeiluun.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jota on hoidettu peräsuolen syöpää varten (endoskopiahoito, leikkaus, kohdennettu hoito ja sädehoito jne.)
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  3. Henkilö, jolla ei ole henkilökohtaista vapautta ja itsenäistä kansalaiskykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi kolorektaalisyöpä, paksusuolen polyypit ja paksusuolen adenoomat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Multimodaalisen ruuansulatuksen endoskopian tulosten välinen vastaavuus varhaisen kolorektaalisen pahanlaatuisuuden diagnoosin ja histopatologisten tulosten välillä
Aikaikkuna: Valkoisen valon endoskopia kestää yhden sekunnin; Endoskooppinen Cerenkov luminesenssikuvaus kestää 5 minuuttia; Koetinpohjainen konfokaalinen laser endomikroskopia kestää 2 minuuttia
Valkoisen valon endoskopia kestää yhden sekunnin; Endoskooppinen Cerenkov luminesenssikuvaus kestää 5 minuuttia; Koetinpohjainen konfokaalinen laser endomikroskopia kestää 2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cerenkovin endoskooppisen Cerenkov -luminesenssikuvauksen tulosten välinen yhdenmukaisuus varhaisen kolorektaalisen pahanlaatuisuuden diagnoosin ja histopatologisten tulosten välillä
Aikaikkuna: Endoskooppinen Cerenkov Luminescence -kuvausaika: 1-5 minuuttia
Endoskooppinen Cerenkov Luminescence -kuvausaika: 1-5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wu kaichun, PhD, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Tilaa