Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая валидация мультимодальной пищеварительной эндоскопии

27 марта 2025 г. обновлено: Kaichun Wu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Клиническая валидация мультимодальной пищеварительной эндоскопии в диагностике рака прямой кишки

Согласно последним глобальным эпидемиологическим данным рака, опубликованным Международным агентством по изучению рака, колоректальный рак (КРР) занимает 3-е место по общей заболеваемости и 2-е место по общей смертности среди всех злокачественных новообразований в мире. Прогноз при КРР напрямую зависит от стадии опухоли. Пятилетняя выживаемость при раннем КРР может достигать 90%, а при распространенном КРР — менее 14%. Поэтому ранняя диагностика КРР особенно важна. Эндоскопия желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) является важным методом диагностики КРР. В настоящее время диагностика эндоскопии ЖКТ в основном основывается на морфологических изменениях опухолей, в то время как опухоли на ранних стадиях трудно обнаружить из-за неразличимой морфологии. Исследования показали, что молекулярная функция раковых клеток может быть изменена в опухолях на ранней стадии. Разработка новой эндоскопической системы, которая может выявлять ранние изменения молекулярной функции опухоли и повышать точность морфологической диагностики, значительно улучшит частоту ранней диагностики CRC, что является будущим направлением проектирования и разработки эндоскопической системы желудочно-кишечного тракта.

Комбинация эндоскопии высокого разрешения в белом свете, эндоскопической люминесцентной визуализации Черенкова (ECLI) и конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе зонда (pCLE) идеально подходит для новой гастроинтестинальной эндоскопии будущего. Эндоскопия высокого разрешения в белом свете полезна для быстрого обнаружения предполагаемых аномалий слизистой оболочки; кроме того, ECLI обеспечивает функциональную визуализацию молекул для точной идентификации и определения поражений желудочно-кишечного тракта; и, кроме того, полагается на pCLE для получения высокоточных изображений поражений на «клеточном уровне» для оптической биопсии поражений. С помощью мультимодальной эндоскопии пищеварительного тракта структурная визуализация и функциональная визуализация могут выполняться одновременно, используя врожденное преимущество мультимодальной диагностики слияния информации и облегчая идентификацию опухолей на ранних стадиях.

В это клиническое исследование были включены шесть пациентов с раком прямой кишки, которым была проведена ПЭТ-КТ в больнице Сицзин. Мультимодальная эндоскопия пищеварительного тракта, комбинация эндоскопии белого света высокой четкости, ECLI и pCLE применялась для каждого пациента с раком прямой кишки. Изображения ECLI сравнивали с изображениями ПЭТ-КТ, а изображения pCLE сравнивали с гистопатологией опухоли, которые оценивают фактический визуализирующий эффект мультимодальной пищеварительной эндоскопии у человека.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больница III степени А

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >18 лет.
  2. Клинический диагноз рака прямой кишки стадии не ниже cT2N0M0 или выше с помощью эндоскопии и биопсии.
  3. Отсутствие аллергии на соответствующие агенты визуализации.
  4. Лицо, способное понять и подписать форму информированного согласия.
  5. Человек, который готов участвовать в этом эксперименте.

Критерий исключения:

  1. Пациент, который лечился от рака прямой кишки (эндоскопическое лечение, хирургическое вмешательство, таргетная терапия, лучевая терапия и т. д.)
  2. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  3. Лицо без личной свободы и самостоятельной гражданской дееспособности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с клиническим диагнозом колоректального рака, колоректальных полипов и колоректальных аденом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость согласия между результатами мультимодальной пищеварительной эндоскопии для диагностики ранних колоректальных злокачественных новообразований и гистопатологических результатов
Временное ограничение: Эндоскопия белого света занимает 1 секунду; Эндоскопическая сияльная визуализация Cerenkov занимает 5 минут; Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зондов занимает 2 минуты
Эндоскопия белого света занимает 1 секунду; Эндоскопическая сияльная визуализация Cerenkov занимает 5 минут; Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зондов занимает 2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость согласованности между результатами эндоскопической визуализации Luminescence Cerenkov для диагностики ранних колоректальных злокачественных новообразований и гистопатологических результатов
Временное ограничение: Эндоскопическая Cerenkov Luminescence Время визуализации: 1-5 минут
Эндоскопическая Cerenkov Luminescence Время визуализации: 1-5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wu kaichun, PhD, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться